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시간생물학적 수유 모델이 신생아의 일주기리듬에 미치는 영향

2023년 12월 18일 업데이트: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

신생아의 생체리듬, 성장 및 생리학적 매개변수에 대한 연대기적 접근 수유 모델의 효과: 무작위 통제 연구

본 연구는 신생아의 일주기 리듬, 성장 및 생리적 매개변수에 대한 "시간생물학적 접근을 통한 수유 모델"의 효과를 평가하기 위해 계획되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

신생아기는 모든 아기가 기본적인 욕구를 충족시켜야 하는 시기로 생리학적, 신경생물학적, 정신-정서적으로 매우 민감하지만 일주기리듬의 발달에 있어서도 매우 중요한 시기입니다. 생체 리듬의 형성과 다른 모든 시스템, 특히 중추 신경계의 기능 지속을 위해서는 건강한 수면 패턴을 확립하는 것이 중요합니다. 신생아의 일주기 리듬 형성; 영양, 빛, 엄마와 아기의 상호 작용과 같은 환경 요인의 영향으로 첫 3개월 동안 더 나은 발달을 보여줍니다. 모유는 아기의 성장발달을 위한 영양소일 뿐만 아니라 호르몬, 면역요소 등의 성분을 통해 하루 중 시간에 대한 정보를 아기에게 전달함으로써 아기의 일주기리듬 형성에 적극적인 역할을 합니다. 모유 수유가 불가능한 경우에는 "시간생물학적 접근을 통한 수유 모델"과 동시에 짜낸 모유를 아기에게 전달하는 것이 수면-각성 주기와 성장 및 발달에 중요한 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. 세계와 우리나라 신생아의 일주기리듬을 조사한 연구에서 일주기리듬과 모유의 관계를 평가한 연구는 제한적이어서 추가적인 연구가 필요하다. 그러나 신생아의 일주기 리듬, 성장 및 생리학적 매개변수에 대한 "시간 생물학적 접근 방식을 사용한 수유 모델"에 따라 유아에게 모유 동시 투여의 효과를 평가하는 발표된 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 재태 연령 28~42주
  • 1500~4200g 사이의 출생 체중
  • 최소 3일 입원
  • 완전모유수유(경구/경장)
  • 3시간 간격으로 먹이기
  • 안정적인 건강 상태
  • 자발 호흡

제외 기준:

  • 3시간 간격(1시간 또는 2시간 간격) 이외의 시간에 수유하는 아기
  • 배달 시 5분 아프가 점수가 4 미만인 경우
  • 소생 요건
  • 선천적 기형이 있는 경우
  • 머리 부위의 중재 개입
  • 중추 신경계 기능 장애
  • 산후 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 개입 그룹
모유는 어머니의 공급과 동시에 "시간 생물학적 접근 방식의 수유 모델"에 따라 3일 동안 개입 그룹의 신생아에게 제공됩니다.
다른: 시간 생물학적 접근 방식으로 모델 그룹에 먹이 주기
모유는 어머니로부터의 공급과 동시에 "시간생물학적 접근을 통한 수유 모델"에 따라 3일 동안 중재 그룹의 신생아에게 제공되며, 신생아는 일자에 따라 모유를 공급받게 됩니다. 주기. 연구 범위 내에서 먼저 NICU의 어머니와 간호사에게 연구에 대한 정보를 제공합니다. 06:00~17:59 사이에 짜낸 모유는 "주간모유비축백"에, 18:00~05:59 사이에 짜낸 모유는 "야간 모유저장백"에 넣고, 유닛으로 가져오십시오. 가져온 모유는 간호사가 날짜에 따라 "낮과 밤" 우유를 맞춰 준비하고 첫 번째 우유를 우선적으로 가져와 신생아에게 "시간 요소"를 사용하여 수유합니다. 낮에 모은 우유는 낮에 주고 밤에 짜낸 우유는 밤에 줍니다).
간섭 없음: 대조군
모유는 대조군의 신생아에게 임상 절차에 따라 제공되며 영아는 3일 동안 추적 관찰됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 입문 정보 양식
기간: 첫 번째 측정 - 연구 전(무작위화 전)
문헌(Galland et al., 2012; Huang et al., 2021; Caba-Flores et al., 2022)에 따라 연구자가 작성한 양식은 성별, 임신 여부 등 영아의 산과적 특성을 포함한 질문들로 구성되어 있다. -출생 후 연령, 분만 유형, APGAR 점수, 출생 체중, 키, 머리 둘레, 식이, 동반 질환, 총 입원 일수와 같은 영아의 현재 임상 상태. 설문지를 소아간호학 전문위원 5명에게 보내 전문가의 의견을 수렴한 후 제안사항에 따라 필요한 사항을 수정하여 설문지를 완성하였다. 대조군과 실험군의 신생아에 대한 정보는 연구 전 "신생아 입문 정보 양식"을 통해 연구원이 수집하였으며, 대면 인터뷰 방식을 통한 신생아 및 주 간호사의 병원 기록은 약 5 분.
첫 번째 측정 - 연구 전(무작위화 전)
신생아 성장 및 생리학적 매개변수 추적 차트
기간: 첫 번째 측정 - 첫 번째 낮 밤낮 측정이 끝날 때까지
"체온(°C), 맥박수(분), 혈압(mmHg), 호흡수(분), O2 포화도(mmHg)는 두 그룹에서 유아의 주야간 주기 동안 3일 동안 기록됩니다. 생리학적 파라미터는 2차 주간 수유 후 1시간 및 2차 야간 수유 1시간 후(즉, 아기의 6번째 수유 후)에 측정됩니다. 영아가 받는 모유량(ml)'은 주간(06:00~17:59)과 야간(18:00~05:59) 주기로 구분해 3일간 모니터링한다. 또한 영아는 병원에서 퇴원할 때까지 "체중(g), 키(cm), 머리둘레(cm), Persentile" 값으로 영아를 추적하고 이러한 모든 매개변수를 기록합니다. 연구원이 만든 "신생아 성장 및 생리학적 매개변수 추적 차트".
첫 번째 측정 - 첫 번째 낮 밤낮 측정이 끝날 때까지
신생아 일주기 리듬 후속 차트
기간: 첫 번째 측정 - 첫 번째 날이 끝날 때까지 일주기리듬 측정
3일 후, 아기의 지속 시간 기록은 "각성, REM, N-REM / EVRE I, N-REM / EVRE II, N-REM / EVRE III, N-REM / EVRE III"입니다. , N-REM / EVRE IV"는 BIS(Bispectral Index)에서 24시간 주기 내에서 5분 단위로 측정한 값을 BIS 모니터 기록에서 가져와서 만든 "신생아 일주기 리듬 추적 차트"에 입력합니다. 연구원.
첫 번째 측정 - 첫 번째 날이 끝날 때까지 일주기리듬 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 성장 및 생리학적 매개변수 추적 차트
기간: 두 번째 측정 - 두 번째 낮 밤낮 측정 끝
"체온(°C), 맥박수(분), 혈압(mmHg), 호흡수(분), O2 포화도(mmHg)는 두 그룹에서 유아의 주야간 주기 동안 3일 동안 기록됩니다. 생리학적 파라미터는 2차 주간 수유 후 1시간 및 2차 야간 수유 1시간 후(즉, 아기의 6번째 수유 후)에 측정됩니다. 영아가 받는 모유량(ml)'은 주간(06:00~17:59)과 야간(18:00~05:59) 주기로 구분해 3일간 모니터링한다. 또한 영아는 병원에서 퇴원할 때까지 "체중(g), 키(cm), 머리둘레(cm), Persentile" 값으로 영아를 추적하고 이러한 모든 매개변수를 기록합니다. 연구원이 만든 "신생아 성장 및 생리학적 매개변수 추적 차트".
두 번째 측정 - 두 번째 낮 밤낮 측정 끝
신생아 일주기 리듬 후속 차트
기간: 2차 측정 - 2일차가 끝날 때까지 생체리듬 측정
3일 후, 아기의 지속 시간 기록은 "각성, REM, N-REM / EVRE I, N-REM / EVRE II, N-REM / EVRE III, N-REM / EVRE III"입니다. , N-REM / EVRE IV"는 BIS(Bispectral Index)에서 24시간 주기 내에서 5분 단위로 측정한 값을 BIS 모니터 기록에서 가져와서 만든 "신생아 일주기 리듬 추적 차트"에 입력합니다. 연구원.
2차 측정 - 2일차가 끝날 때까지 생체리듬 측정
신생아 성장 및 생리학적 매개변수 추적 차트
기간: 세 번째 측정 - 세 번째 낮 밤낮 측정의 끝
"체온(°C), 맥박수(분), 혈압(mmHg), 호흡수(분), O2 포화도(mmHg)는 두 그룹에서 유아의 주야간 주기 동안 3일 동안 기록됩니다. 생리학적 파라미터는 2차 주간 수유 후 1시간 및 2차 야간 수유 1시간 후(즉, 아기의 6번째 수유 후)에 측정됩니다. 영아가 받는 모유량(ml)'은 주간(06:00~17:59)과 야간(18:00~05:59) 주기로 구분해 3일간 모니터링한다. 또한 영아는 병원에서 퇴원할 때까지 "체중(g), 키(cm), 머리둘레(cm), Persentile" 값으로 영아를 추적하고 이러한 모든 매개변수를 기록합니다. 연구원이 만든 "신생아 성장 및 생리학적 매개변수 추적 차트".
세 번째 측정 - 세 번째 낮 밤낮 측정의 끝
신생아 일주기 리듬 후속 차트
기간: 3차 측정 - 3일차가 끝날 때까지 생체리듬 측정
3일 후, 아기의 지속 시간 기록은 "각성, REM, N-REM / EVRE I, N-REM / EVRE II, N-REM / EVRE III, N-REM / EVRE III"입니다. , N-REM / EVRE IV"는 BIS(Bispectral Index)에서 24시간 주기 내에서 5분 단위로 측정한 값을 BIS 모니터 기록에서 가져와서 만든 "신생아 일주기 리듬 추적 차트"에 입력합니다. 연구원.
3차 측정 - 3일차가 끝날 때까지 생체리듬 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Selcuk University

수사관

  • 수석 연구원: Sibel Kucukoglu, Selcuk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SelcukUnı42

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아니요

IPD 계획 설명

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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