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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05925582
인지 기능을 위한 전정 기반 운동 vs. 교정 운동
2024년 12월 26일 업데이트: Ugur Cavlak, Biruni University
노인의 인지 기능에 대한 전정 기반 운동 및 교정 운동의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구는 전정 기반 운동(VBE)과 미용 체조 기반 운동(CBE)이 노인의 인지 기능에 미치는 영향을 알아보기 위해 기획되었습니다.
총 30명(남성 21명, 여성 9명; 범위: 65-85)이 연구에 참여합니다.
이 무작위 통제 연구에서 30명의 참가자는 VBE 그룹(n: 15)과 CBE 그룹(n: 15)의 두 그룹으로 나뉩니다.
SMMT(Standardized Mini Mental State Test) 및 3개의 이중 작업(운동 + 인지: 이중 작업 1, 2, 3) 테스트를 사용하여 참가자의 인지 기능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 평가는 8주 운동 프로그램(주 3회) 전후로 이루어집니다.
각 그룹 참가자는 3개 그룹(각 그룹은 5명으로 구성)으로 나뉘고 8주(주 3일) 운동 프로그램(워밍업, VBE 또는 CBE, 쿨다운)에 참여하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zeytinburnu
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İ̇stanbul, Zeytinburnu, 칠면조, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
요양원에 거주하는 65-85세의 남성 및 여성.
- 일상생활에서 자급자족(독립)하는 개인(지팡이 또는 캐나다인 포함).
- 자원하여 연구에 참여하십시오.
제외 기준:
- 연구에서 평가 및 운동 프로그램을 방해하는 정형외과적, 신경학적 또는 정신과적 장애가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
그룹 1의 모든 참가자는 일주일에 3번 8주 전정 기반 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 전정 기반 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2
그룹 1의 모든 참가자는 일주일에 3번 8주간의 근력 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 미용 체조 기반 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 미니 정신 상태 검사(SMMT)
기간: 15 분.
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Folstein 등이 처음 개발했습니다. (1975) 정신 상태를 평가합니다.
그런 다음 표준화된 버전이 Molloy와 Standish(1997)에 의해 제작되었습니다.
터키어 버전은 3명의 정신과 의사(CG, TE, EE)가 준비했습니다.
정신 상태를 평가하기 위해 적용되는 이 테스트는 인지 기능을 다섯 부분으로 검사합니다.
이러한 섹션은 다음과 같습니다. 오리엔테이션, 기록, 주의 및 계산, 회상 및 언어.
최고 점수는 30점입니다.
24점 이하인 사람은 치매의 틀 안에서 평가됩니다.
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15 분.
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듀얼 태스크 1(운동 + 인지) 테스트
기간: 10 분.
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이중 작업 1(운동 + 인지) 테스트 이 테스트는 사람이 10미터 거리를 걷는 동안 인지 작업을 수행하는 데 사용됩니다.
10미터 영역에서 스톱워치를 사용하여 사람의 보행 속도를 검사합니다.
참가자는 10m 이내의 거리를 걸어야 합니다.
사람의 발이 출발선에 있을 때 시간이 시작되고 결승선을 통과할 때 끝납니다.
측정이 이루어지고 결과가 미터/초(m/s)로 기록됩니다.
인지 기능을 평가하기 위해 참가자는 걷는 동안 1에서 20까지 세도록 요청받습니다.
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10 분.
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듀얼 태스크 2(운동 + 인지) 테스트
기간: 5 분.
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사람이 앉고 1에서 10까지 다양한 색상의 숫자가 바닥에 놓입니다.
테스트가 시작되기 전에 참가자를 위해 10개의 서로 다른 명령이 결정되고 테스트가 시작되면 이 명령을 순서대로 말합니다.
테스트 점수는 주어진 명령을 실행하는 능력에 따라 결정됩니다.
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5 분.
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듀얼 태스크 3(운동 + 인지) 테스트
기간: 10 분.
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트레일 메이킹 테스트의 파트 B가 사용됩니다.
추적 테스트는 미국 육군에서 근무하는 심리학자들에 의해 처음 만들어졌으며(Reitan 1955) 널리 사용되는 신경 심리학 테스트입니다.
이 테스트에는 시공간 처리 및 운동 기술이 필요합니다.
A와 B의 두 부분으로 구성됩니다. A 부분은 시각적 스캐닝 능력을 기반으로 활성화 속도를 평가하고, B 부분은 설정을 변경하고 자극 세트 사이의 순서를 따르는 능력을 평가합니다.
파트 B는 파트 A보다 더 많은 시각적-공간적 처리가 필요하기 때문에 더 복잡하고 완료하는 데 더 오래 걸립니다. 또한 더 많은 운동 속도, 민첩성 및 주의력이 필요하기 때문에 파트 B의 난이도가 파트 A보다 높습니다.
이것이 우리가 이 연구를 위해 테스트의 파트 B를 선택한 이유입니다.
참가자는 먼저 짧은 테스트 샘플을 만듭니다.
그런 다음 실제 테스트가 온다.
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10 분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li L, Liu M, Zeng H, Pan L. Multi-component exercise training improves the physical and cognitive function of the elderly with mild cognitive impairment: a six-month randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Aug;10(8):8919-8929. doi: 10.21037/apm-21-1809.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022/7614
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 완료 후.
IPD 공유 기간
2023년 9월
IPD 공유 액세스 기준
무료
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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