- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05925582
Esercizi vestibolari contro esercizi calistenici per funzioni cognitive
26 dicembre 2024 aggiornato da: Ugur Cavlak, Biruni University
Gli effetti degli esercizi vestibolari e degli esercizi calistenici sulle funzioni cognitive negli individui più anziani: uno studio controllato randomizzato
Questo studio è stato pianificato per determinare gli effetti degli esercizi su base vestibolare (VBE) e degli esercizi calistenici (CBE) sulle funzioni cognitive degli individui più anziani.
Un totale di 30 persone (21 maschi, 9 femmine; range: 65 - 85) parteciperanno allo studio.
In questo studio controllato randomizzato, 30 partecipanti saranno divisi in due gruppi: gruppo VBE (n: 15) e gruppo CBE (n: 15).
Standardized Mini Mental State Test (SMMT) e 3 test dual task (motorio + cognitivo: Dual Task 1, 2, 3) saranno utilizzati per valutare le funzioni cognitive dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutte le valutazioni verranno effettuate prima e dopo il programma di esercizi di 8 settimane (tre volte a settimana).
I partecipanti di ogni gruppo saranno divisi in 3 gruppi (ogni gruppo è composto da 5 persone) e coinvolti in un programma di esercizi di 8 settimane (3 giorni a settimana) (riscaldamento, VBE o CBE, defaticamento).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zeytinburnu
-
İ̇stanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Persone di sesso maschile e femminile di età compresa tra 65 e 85 anni che vivono in una casa di cura.
- Individui autosufficienti (indipendenti) nella vita quotidiana (inclusi coloro che usano un bastone o un canadese).
- Volontariato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Avere un disturbo ortopedico, neurologico o psichiatrico che impedirebbe la valutazione e il programma di esercizi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1
Tutti i partecipanti al Gruppo 1 riceveranno un programma di esercizi vestibolari di 8 settimane 3 volte a settimana.
|
i partecipanti di questo gruppo saranno coinvolti in un programma di esercizi vestibolari
|
|
Comparatore attivo: Gruppo 2
Tutti i partecipanti al Gruppo 1 riceveranno un programma di esercizi calistenici di 8 settimane 3 volte a settimana.
|
i partecipanti di questo gruppo saranno coinvolti in un programma di esercizi calistenici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mini test dello stato mentale standardizzato (SMMT)
Lasso di tempo: 15 minuti.
|
È stato sviluppato per la prima volta da Folstein et al. (1975) per valutare lo stato mentale.
Poi una versione standardizzata è stata prodotta da Molloy e Standish (1997).
La versione turca è stata preparata da 3 psichiatri (CG, TE, EE).
Questo test, che viene applicato per valutare lo stato mentale, esamina le funzioni cognitive in cinque parti.
Queste sezioni sono; orientamento, registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio.
Il punteggio più alto è 30.
Coloro che ottengono un punteggio pari o inferiore a 24 vengono valutati nell'ambito della demenza.
|
15 minuti.
|
|
Doppio compito 1 (motorio + cognitivo) Test
Lasso di tempo: 10 minuti.
|
Doppio compito 1 (Motore + Cognitivo) Test Questo test verrà utilizzato per eseguire un compito cognitivo mentre si cammina per una distanza di 10 metri nella persona.
In un'area di 10 metri, la velocità di camminata della persona viene esaminata con l'aiuto di un cronometro.
Al partecipante viene chiesto di camminare entro un'area di 10 metri.
Il tempo inizia quando il piede della persona è sulla linea di partenza e termina quando taglia il traguardo.
La misurazione viene effettuata e il risultato viene registrato in metri/secondo (m/s).
Al fine di valutare le loro funzioni cognitive, al partecipante viene chiesto di contare da 1 a 20 durante la deambulazione.
|
10 minuti.
|
|
Doppio compito 2 (motorio + cognitivo) Test
Lasso di tempo: 5 minuti.
|
La persona si siede e sul pavimento vengono posizionati i numeri da 1 a 10 di colori diversi.
Prima dell'inizio del test, vengono determinati 10 diversi comandi per il partecipante e quando inizia il test, questi comandi vengono pronunciati in ordine.
Il punteggio del test è determinato in base alla capacità di eseguire i comandi dati.
|
5 minuti.
|
|
Doppio compito 3 (motorio + cognitivo) Test
Lasso di tempo: 10 minuti.
|
Verrà utilizzata la parte B del Trail Making Test.
Il Tracking Test è stato creato per la prima volta da psicologi che lavorano nell'esercito degli Stati Uniti (Reitan 1955) ed è un test neuropsicologico ampiamente utilizzato.
Questo test richiede elaborazione visuospaziale e abilità motorie.
Consiste di due parti, A e B. La parte A valuta il tasso di attivazione in base alla capacità di scansione visiva e la parte B valuta la capacità di modificare la configurazione e seguire la sequenza tra serie di stimoli.
La parte B è più complessa e richiede più tempo per essere completata perché richiede più elaborazione visuo-spaziale rispetto alla parte A. Inoltre, il livello di difficoltà della parte B è più alto della parte A perché richiede più velocità motoria, agilità e attenzione.
Ecco perché abbiamo scelto la parte B del test per questa ricerca.
I partecipanti prima fanno un breve campione del test.
Poi arriva il test vero e proprio.
|
10 minuti.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Li L, Liu M, Zeng H, Pan L. Multi-component exercise training improves the physical and cognitive function of the elderly with mild cognitive impairment: a six-month randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Aug;10(8):8919-8929. doi: 10.21037/apm-21-1809.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
3 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/7614
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
DOPO AVER COMPLETATO LO STUDIO.
Periodo di condivisione IPD
Settembre 2023
Criteri di accesso alla condivisione IPD
gratuito
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .