- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05925582
Ćwiczenia przedsionkowe a ćwiczenia kalisteniczne dla funkcji poznawczych
26 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ugur Cavlak, Biruni University
Wpływ ćwiczeń przedsionkowych i ćwiczeń kalistenicznych na funkcje poznawcze u osób starszych: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania było określenie wpływu ćwiczeń przedsionkowych (VBE) i kalistenicznych (CBE) na funkcje poznawcze osób starszych.
W badaniu weźmie udział łącznie 30 osób (21 mężczyzn, 9 kobiet; przedział wiekowy: 65 - 85).
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym 30 uczestników zostanie podzielonych na dwie grupy: Grupa VBE (n: 15) i Grupa CBE (n: 15).
Standaryzowany Mini Test Stanu Psychicznego (SMMT) oraz 3 testy dwuzadaniowe (motor + poznawcze: Podwójne zadanie 1, 2, 3) zostaną wykorzystane do oceny funkcji poznawczych uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przed i po 8-tygodniowym programie ćwiczeń (trzy razy w tygodniu).
Uczestnicy każdej grupy zostaną podzieleni na 3 grupy (każda grupa liczy 5 osób) i objęci 8-tygodniowym (3 dni w tygodniu) programem ćwiczeń (rozgrzewka, VBE lub CBE, wyciszenie).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zeytinburnu
-
İ̇stanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby płci męskiej i żeńskiej w wieku 65-85 lat przebywające w domu pomocy społecznej.
- Osoby, które są samowystarczalne (niezależne) w życiu codziennym (w tym osoby korzystające z laski lub Kanadyjczyka).
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- cierpiących na zaburzenia ortopedyczne, neurologiczne lub psychiatryczne, które mogłyby uniemożliwić ocenę i program ćwiczeń w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Wszyscy uczestnicy z grupy 1 otrzymają 8-tygodniowy program ćwiczeń oparty na układzie przedsionkowym 3 razy w tygodniu.
|
uczestnicy tej grupy wezmą udział w programie ćwiczeń przedsionkowych
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Wszyscy uczestnicy z grupy 1 otrzymają 8-tygodniowy program ćwiczeń opartych na kalistenice 3 razy w tygodniu.
|
uczestnicy tej grupy wezmą udział w programie ćwiczeń opartym na kalistenice
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowany Mini Test Stanu Psychicznego (SMMT)
Ramy czasowe: 15 minut.
|
Po raz pierwszy został opracowany przez Folsteina i in. (1975) do oceny stanu psychicznego.
Następnie ustandaryzowaną wersję opracowali Molloy i Standish (1997).
Wersja turecka została przygotowana przez 3 psychiatrów (CG, TE, EE).
Test ten, stosowany do oceny stanu psychicznego, bada funkcje poznawcze w pięciu częściach.
Te sekcje to; orientację, nagrywanie, uwagę i kalkulację, zapamiętywanie i język.
Najwyższy wynik to 30.
Ci, którzy uzyskali 24 i mniej punktów, są oceniani w ramach demencji.
|
15 minut.
|
|
Zadanie podwójne 1 (test motoryczny + poznawczy).
Ramy czasowe: 10 minut.
|
Test podwójnego zadania 1 (motoryczny + poznawczy) Ten test zostanie wykorzystany do wykonania zadania poznawczego podczas chodzenia na dystansie 10 metrów w osobie.
Na obszarze o długości 10 metrów za pomocą stopera bada się prędkość chodu danej osoby.
Uczestnik jest proszony o przejście w obrębie 10 metrów.
Czas rozpoczyna się, gdy stopa danej osoby znajdzie się na linii startu, a kończy się, gdy przekroczy ona linię mety.
Dokonywany jest pomiar i zapisywany jest wynik w metrach/sekundę (m/s).
W celu oceny funkcji poznawczych badany proszony jest o liczenie od 1 do 20 podczas chodzenia.
|
10 minut.
|
|
Podwójne zadanie 2 (motoryczny + poznawczy) Test
Ramy czasowe: 5 minut.
|
Osoba siada, a na podłodze kładzie cyfry od 1 do 10 w różnych kolorach.
Przed rozpoczęciem testu ustala się dla uczestnika 10 różnych poleceń, a po rozpoczęciu testu polecenia te są wypowiadane w kolejności.
Wynik testu ustalany jest na podstawie umiejętności wykonywania podanych poleceń.
|
5 minut.
|
|
Podwójne zadanie 3 (motor + poznawczy) Test
Ramy czasowe: 10 minut.
|
Wykorzystana zostanie część B testu wyznaczania szlaków.
Test śledzenia został po raz pierwszy stworzony przez psychologów pracujących w armii Stanów Zjednoczonych (Reitan 1955) i jest szeroko stosowanym testem neuropsychologicznym.
Ten test wymaga przetwarzania wzrokowo-przestrzennego i umiejętności motorycznych.
Składa się z dwóch części, A i B. Część A ocenia szybkość aktywacji na podstawie zdolności skanowania wizualnego, a część B ocenia zdolność do zmiany konfiguracji i śledzenia sekwencji między zestawami bodźców.
Część B jest bardziej złożona i jej ukończenie zajmuje więcej czasu, ponieważ wymaga większego przetwarzania wizualno-przestrzennego niż część A. Ponadto poziom trudności części B jest wyższy niż części A, ponieważ wymaga większej szybkości motorycznej, zwinności i uwagi.
Dlatego wybraliśmy część B testu do tego badania.
Uczestnicy najpierw wykonują krótką próbkę testu.
Potem następuje właściwa próba.
|
10 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Li L, Liu M, Zeng H, Pan L. Multi-component exercise training improves the physical and cognitive function of the elderly with mild cognitive impairment: a six-month randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Aug;10(8):8919-8929. doi: 10.21037/apm-21-1809.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/7614
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
PO ZAKOŃCZENIU BADANIA.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wrzesień 2023 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
bezpłatny
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .