- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05925582
Vestibulære-baserede øvelser vs. calisthenic øvelser til kognitive funktioner
26. december 2024 opdateret af: Ugur Cavlak, Biruni University
Virkningerne af vestibulære-baserede øvelser og calisthenic øvelser på kognitive funktioner hos ældre individer: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme virkningerne af vestibulære-baserede øvelser (VBE) og calisthenic-baserede øvelser (CBE) på de kognitive funktioner hos de ældre individer.
I alt 30 personer (21 mænd, 9 kvinder; interval: 65 - 85) vil deltage i undersøgelsen.
I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil 30 deltagere blive opdelt i to grupper: VBE Group (n: 15) og CBE Group (n: 15).
Standardiseret Mini Mental State Test (SMMT) og 3 dobbelte opgave (motorisk + kognitiv: Dual Task 1, 2, 3) tests vil blive brugt til at evaluere deltagernes kognitive funktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle evalueringer vil blive udført før og efter det 8-ugers træningsprogram (tre gange om ugen).
Hver gruppedeltagere vil blive opdelt i 3 grupper (hver gruppe består af 5 personer) og involveret i et 8-ugers (3 dage om ugen) træningsprogram (opvarmning, VBE eller CBE, nedkøling).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
İ̇stanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mandlige og kvindelige individer i alderen 65-85 år, der bor på plejehjem.
- Personer, der er selvforsynende (uafhængige) i dagligdagen (inklusive dem, der bruger en stok eller canadisk).
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At have en ortopædisk, neurologisk eller psykiatrisk lidelse, der ville forhindre evalueringen og træningsprogrammet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Alle deltagere i gruppe 1 vil modtage et 8-ugers vestibulærbaseret træningsprogram 3 gange om ugen.
|
denne gruppes deltagere vil involvere sig i vestibulært baseret træningsprogram
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Alle deltagere i gruppe 1 vil modtage et 8-ugers calistenic baseret træningsprogram 3 gange om ugen.
|
denne gruppes deltagere vil involvere sig i calisthenic baseret træningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret Mini Mental State Test (SMMT)
Tidsramme: 15 min.
|
Det blev først udviklet af Folstein et al. (1975) for at vurdere mental status.
Derefter blev en standardiseret version produceret af Molloy og Standish (1997).
Den tyrkiske version blev udarbejdet af 3 psykiatere (CG, TE, EE).
Denne test, som anvendes til at evaluere den mentale tilstand, undersøger kognitive funktioner i fem dele.
Disse sektioner er; orientering, optagelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog.
Den højeste score er 30.
De, der scorer 24 og derunder, evalueres inden for rammerne af demens.
|
15 min.
|
|
Dobbeltopgave 1 (motorisk + kognitiv) test
Tidsramme: 10 min.
|
Dobbelt opgave 1 (motorisk + kognitiv) test Denne test vil blive brugt til at udføre en kognitiv opgave, mens du går en afstand på 10 meter i personen.
I et område på 10 meter undersøges personens ganghastighed ved hjælp af et stopur.
Deltageren bedes gå indenfor et 10 meters område.
Tiden starter når personens fod er på startlinjen og slutter når han krydser målstregen.
Målingen foretages og resultatet registreres i meter/sekund (m/s).
For at evaluere deres kognitive funktioner, bliver deltageren bedt om at tælle fra 1 til 20 under gang.
|
10 min.
|
|
Dobbeltopgave 2 (motorisk + kognitiv) test
Tidsramme: 5 min.
|
Personen sætter sig ned og tal fra 1 til 10 i forskellige farver placeres på gulvet.
Inden testen starter, bestemmes 10 forskellige kommandoer til deltageren og når testen starter, bliver disse kommandoer sagt i rækkefølge.
Testresultatet bestemmes i henhold til evnen til at udføre de givne kommandoer.
|
5 min.
|
|
Dobbeltopgave 3 (motorisk + kognitiv) test
Tidsramme: 10 min.
|
Del B af Trail Making Testen vil blive brugt.
Sporingstesten blev først oprettet af psykologer, der arbejder i den amerikanske hær (Reitan 1955) og er en meget brugt neuropsykologisk test.
Denne test kræver visuospatial bearbejdning og motoriske færdigheder.
Den består af to dele, A og B. Del A evaluerer aktiveringshastigheden baseret på visuel scanningsevne, og del B evaluerer evnen til at ændre opsætning og følge sekvensering mellem sæt af stimuli.
Del B er mere kompleks og tager længere tid at gennemføre, fordi den kræver mere visuel-rumlig behandling end del A. Også sværhedsgraden for del B er højere end del A, fordi den kræver mere motorisk hastighed, smidighed og opmærksomhed.
Derfor valgte vi del B af testen til denne forskning.
Deltagerne laver først et kort udsnit af testen.
Så kommer selve testen.
|
10 min.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Li L, Liu M, Zeng H, Pan L. Multi-component exercise training improves the physical and cognitive function of the elderly with mild cognitive impairment: a six-month randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Aug;10(8):8919-8929. doi: 10.21037/apm-21-1809.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/7614
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
EFTER UDFØRT STUDIE.
IPD-delingstidsramme
September 2023
IPD-delingsadgangskriterier
gratis
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .