- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05925582
Ejercicios vestibulares versus ejercicios de calistenia para funciones cognitivas
26 de diciembre de 2024 actualizado por: Ugur Cavlak, Biruni University
Los efectos de los ejercicios de base vestibular y los ejercicios de calistenia sobre las funciones cognitivas en personas mayores: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio fue planeado para determinar los efectos de los ejercicios de base vestibular (VBE) y los ejercicios de calistenia (CBE) en las funciones cognitivas de las personas mayores.
Un total de 30 personas (21 hombres, 9 mujeres; rango: 65 - 85) participarán en el estudio.
En este estudio controlado aleatorio, 30 participantes se dividirán en dos grupos: Grupo VBE (n: 15) y Grupo CBE (n: 15).
Se utilizarán Mini Test de Estado Mental Estandarizado (SMMT) y 3 pruebas duales (motora + cognitiva: Dual Task 1, 2, 3) para evaluar las funciones cognitivas de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las evaluaciones se realizarán antes y después del programa de ejercicio de 8 semanas (tres veces por semana).
Los participantes de cada grupo se dividirán en 3 grupos (cada grupo consta de 5 personas) y participarán en un programa de ejercicio de 8 semanas (3 días a la semana) (calentamiento, VBE o CBE, enfriamiento).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zeytinburnu
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İ̇stanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos masculinos y femeninos de 65 a 85 años que viven en un asilo de ancianos.
- Individuos que son autosuficientes (independientes) en la vida diaria (incluidos los que usan bastón o canadiense).
- Voluntario para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener un trastorno ortopédico, neurológico o psiquiátrico que impida la evaluación y el programa de ejercicios en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Todos los participantes del Grupo 1 recibirán un programa de ejercicios vestibulares de 8 semanas 3 veces por semana.
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los participantes de este grupo participarán en un programa de ejercicio basado en vestibular
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Comparador activo: Grupo 2
Todos los participantes del Grupo 1 recibirán un programa de ejercicios de calistenia de 8 semanas 3 veces por semana.
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los participantes de este grupo participarán en un programa de ejercicios basado en la calistenia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mini Test de Estado Mental Estandarizado (SMMT)
Periodo de tiempo: 15 minutos.
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Fue desarrollado por primera vez por Folstein et al. (1975) para evaluar el estado mental.
Luego, Molloy y Standish (1997) produjeron una versión estandarizada.
La versión turca fue preparada por 3 psiquiatras (CG, TE, EE).
Esta prueba, que se aplica para evaluar el estado mental, examina las funciones cognitivas en cinco partes.
Estas secciones son; orientación, registro, atención y cálculo, recuerdo y lenguaje.
La puntuación más alta es 30.
Los que obtienen una puntuación de 24 o menos son evaluados en el marco de la demencia.
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15 minutos.
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Prueba de tarea dual 1 (Motora + Cognitiva)
Periodo de tiempo: 10 minutos.
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Prueba de tarea dual 1 (Motora + Cognitiva) Esta prueba se utilizará para realizar una tarea cognitiva mientras camina una distancia de 10 metros en la persona.
En un área de 10 metros, la velocidad de marcha de la persona se examina con la ayuda de un cronómetro.
Se le pide al participante que camine dentro de un área de 10 metros.
El tiempo comienza cuando el pie de la persona está en la línea de salida y termina cuando cruza la línea de meta.
Se realiza la medición y se registra el resultado en metros/segundo (m/s).
Para evaluar sus funciones cognitivas, se le pide al participante que cuente del 1 al 20 mientras camina.
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10 minutos.
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Prueba de tarea dual 2 (Motora + Cognitiva)
Periodo de tiempo: 5 minutos.
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La persona se sienta y se colocan en el suelo números del 1 al 10 de diferentes colores.
Antes de que comience la prueba, se determinan 10 comandos diferentes para el participante y cuando comienza la prueba, estos comandos se dicen en orden.
La puntuación de la prueba se determina de acuerdo con la capacidad para ejecutar los comandos dados.
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5 minutos.
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Prueba Dual Task 3 (Motora + Cognitiva)
Periodo de tiempo: 10 minutos.
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Se utilizará la Parte B de la prueba Trail Making.
La prueba de seguimiento fue creada por primera vez por psicólogos que trabajaban en el ejército de los Estados Unidos (Reitan 1955) y es una prueba neuropsicológica ampliamente utilizada.
Esta prueba requiere procesamiento visuoespacial y habilidades motoras.
Consta de dos partes, A y B. La parte A evalúa la tasa de activación en función de la capacidad de exploración visual y la parte B evalúa la capacidad de cambiar la configuración y seguir la secuencia entre conjuntos de estímulos.
La parte B es más compleja y lleva más tiempo completarla porque requiere más procesamiento visoespacial que la parte A. Además, el nivel de dificultad de la parte B es más alto que el de la parte A porque requiere más velocidad motora, agilidad y atención.
Es por eso que elegimos la parte B de la prueba para esta investigación.
Los participantes primero hacen una pequeña muestra de la prueba.
Luego viene la prueba real.
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10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li L, Liu M, Zeng H, Pan L. Multi-component exercise training improves the physical and cognitive function of the elderly with mild cognitive impairment: a six-month randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Aug;10(8):8919-8929. doi: 10.21037/apm-21-1809.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022/7614
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
DESPUÉS DE COMPLETAR EL ESTUDIO.
Marco de tiempo para compartir IPD
Septiembre 2023
Criterios de acceso compartido de IPD
gratis
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .