- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05925582
Vestibulaire oefeningen versus Calisthenic-oefeningen voor cognitieve functies
12 februari 2024 bijgewerkt door: Ugur Cavlak, Biruni University
De effecten van vestibulaire oefeningen en gymnastiekoefeningen op cognitieve functies bij oudere personen: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Deze studie was gepland om de effecten van vestibulaire oefeningen (VBE) en calisthenic-gebaseerde oefeningen (CBE) op de cognitieve functies van de oudere individuen te bepalen.
In totaal zullen 30 mensen (21 mannen, 9 vrouwen; bereik: 65 - 85) deelnemen aan het onderzoek.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie worden 30 deelnemers verdeeld in twee groepen: VBE Group (n: 15) en CBE Group (n: 15).
Gestandaardiseerde Mini Mental State Test (SMMT) en 3 dual task (motor + cognitief: Dual Task 1, 2, 3) tests zullen worden gebruikt om de cognitieve functies van de deelnemers te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle evaluaties vinden plaats voor en na het 8 weken durende oefenprogramma (drie keer per week).
Elke groep deelnemers wordt verdeeld in 3 groepen (elke groep bestaat uit 5 personen) en wordt betrokken bij een oefenprogramma van 8 weken (3 dagen per week) (warming-up, VBE of CBE, cool-down).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zeytinburnu
-
İ̇stanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannelijke en vrouwelijke personen van 65-85 jaar die in een verpleeghuis wonen.
- Individuen die in het dagelijks leven zelfvoorzienend (onafhankelijk) zijn (inclusief degenen die een wandelstok of canadees gebruiken).
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Een orthopedische, neurologische of psychiatrische aandoening hebben die het evaluatie- en oefenprogramma in de studie zou verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep 1
Alle deelnemers in groep 1 krijgen 3 keer per week een 8 weken durend vestibulair oefenprogramma.
|
de deelnemers van deze groep zullen deelnemen aan een vestibulair oefenprogramma
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Alle deelnemers in Groep 1 krijgen 3 keer per week een 8-weeks oefenprogramma op basis van calistenic.
|
de deelnemers van deze groep zullen deelnemen aan een op gymnastiek gebaseerd oefenprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gestandaardiseerde Mini Mental State Test (SMMT)
Tijdsspanne: 15 minuten.
|
Het werd voor het eerst ontwikkeld door Folstein et al. (1975) om de mentale toestand te beoordelen.
Vervolgens werd een gestandaardiseerde versie geproduceerd door Molloy en Standish (1997).
De Turkse versie is opgesteld door 3 psychiaters (CG, TE, EE).
Deze test, die wordt toegepast om de mentale toestand te evalueren, onderzoekt cognitieve functies in vijf delen.
Deze secties zijn; oriëntatie, opname, aandacht en berekening, herinnering en taal.
De hoogste score is 30.
Degenen die 24 en lager scoren, worden beoordeeld in het kader van dementie.
|
15 minuten.
|
Dubbeltaak 1 (Motor + Cognitieve) Test
Tijdsspanne: 10 minuten.
|
Dubbeltaak 1 (Motor + Cognitieve) Test Deze test wordt gebruikt om een cognitieve taak uit te voeren tijdens het lopen van een afstand van 10 meter in de persoon.
In een gebied van 10 meter wordt met behulp van een stopwatch gekeken naar de loopsnelheid van de persoon.
De deelnemer wordt gevraagd binnen een straal van 10 meter te lopen.
De tijd begint wanneer de voet van de persoon op de startlijn staat en eindigt wanneer hij de finishlijn overschrijdt.
De meting wordt uitgevoerd en het resultaat wordt geregistreerd in meters/seconde (m/s).
Om hun cognitieve functies te evalueren, wordt de deelnemer gevraagd om tijdens het lopen van 1 tot 20 te tellen.
|
10 minuten.
|
Dubbeltaak 2 (Motor + Cognitieve) Test
Tijdsspanne: 5 minuten.
|
De persoon gaat zitten en de nummers van 1 tot 10 in verschillende kleuren worden op de grond geplaatst.
Voordat de test start worden er 10 verschillende commando's bepaald voor de deelnemer en wanneer de test start worden deze commando's op volgorde uitgesproken.
De testscore wordt bepaald op basis van het vermogen om de gegeven commando's uit te voeren.
|
5 minuten.
|
Dubbeltaak 3 (Motor + Cognitieve) Test
Tijdsspanne: 10 minuten.
|
Deel B van de Trail Making Test wordt gebruikt.
De volgtest is voor het eerst gemaakt door psychologen die in het Amerikaanse leger werken (Reitan 1955) en is een veelgebruikte neuropsychologische test.
Deze test vereist visueel-ruimtelijke verwerking en motorische vaardigheden.
Het bestaat uit twee delen, A en B. Deel A evalueert de activeringssnelheid op basis van visueel scanvermogen, en deel B evalueert het vermogen om de instellingen te wijzigen en de volgorde tussen reeksen stimuli te volgen.
Deel B is complexer en duurt langer om te voltooien omdat het meer visueel-ruimtelijke verwerking vereist dan deel A. Ook is de moeilijkheidsgraad van deel B hoger dan deel A omdat het meer motorsnelheid, behendigheid en aandacht vereist.
Daarom hebben we voor dit onderzoek deel B van de toets gekozen.
Deelnemers maken eerst een korte sample van de test.
Dan komt de eigenlijke test.
|
10 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Li L, Liu M, Zeng H, Pan L. Multi-component exercise training improves the physical and cognitive function of the elderly with mild cognitive impairment: a six-month randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Aug;10(8):8919-8929. doi: 10.21037/apm-21-1809.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022/7614
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
NA HET VOLTOOIEN VAN DE STUDIE.
IPD-tijdsbestek voor delen
September 2023
IPD-toegangscriteria voor delen
vrij
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op vestibulair oefenprogramma
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico
-
Allina Health SystemBeëindigdRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Milton S. Hershey Medical CenterBeëindigdGynaecologische kanker | Eierstokkanker | Darmkanker | GI-kankerVerenigde Staten
-
University of OklahomaThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute on... en andere medewerkersVoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Gezondheidsgedrag | Aanhankelijkheid, patiënt | Geestelijke gezondheidsstoornisVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidChronische pijn | Nek pijnKalkoen