- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05925582
Exercices vestibulaires vs exercices callisthéniques pour les fonctions cognitives
26 décembre 2024 mis à jour par: Ugur Cavlak, Biruni University
Les effets des exercices vestibulaires et des exercices callisthéniques sur les fonctions cognitives chez les personnes âgées : un essai contrôlé randomisé
Cette étude visait à déterminer les effets des exercices vestibulaires (VBE) et des exercices de callisthénie (CBE) sur les fonctions cognitives des personnes âgées.
Au total, 30 personnes (21 hommes, 9 femmes ; intervalle : 65 - 85) participeront à l'étude.
Dans cette étude contrôlée randomisée, 30 participants seront divisés en deux groupes : groupe VBE (n : 15) et groupe CBE (n : 15).
Le mini-test standardisé d'état mental (SMMT) et 3 tests à double tâche (moteur + cognitif : double tâche 1, 2, 3) seront utilisés pour évaluer les fonctions cognitives des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les évaluations seront faites avant et après le programme d'exercices de 8 semaines (trois fois par semaine).
Les participants de chaque groupe seront divisés en 3 groupes (chaque groupe est composé de 5 personnes) et impliqués dans un programme d'exercices de 8 semaines (3 jours par semaine) (échauffement, VBE ou CBE, récupération).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zeytinburnu
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İ̇stanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Individus masculins et féminins âgés de 65 à 85 ans vivant dans une maison de retraite.
- Les personnes qui sont autonomes (indépendantes) dans la vie quotidienne (y compris celles qui utilisent une canne ou une canadienne).
- Portez-vous volontaire pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble orthopédique, neurologique ou psychiatrique qui empêcherait l'évaluation et le programme d'exercices de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Tous les participants du groupe 1 recevront un programme d'exercices vestibulaires de 8 semaines 3 fois par semaine.
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les participants de ce groupe participeront à un programme d'exercices vestibulaires
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Comparateur actif: Groupe 2
Tous les participants du groupe 1 recevront un programme d'exercices calisteniques de 8 semaines 3 fois par semaine.
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les participants de ce groupe participeront à un programme d'exercices basé sur la callisthénie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini test d'état mental standardisé (SMMT)
Délai: 15 min.
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Il a été développé pour la première fois par Folstein et al. (1975) pour évaluer l'état mental.
Ensuite, une version standardisée a été produite par Molloy et Standish (1997).
La version turque a été préparée par 3 psychiatres (CG, TE, EE).
Ce test, qui est appliqué pour évaluer l'état mental, examine les fonctions cognitives en cinq parties.
Ces sections sont ; orientation, enregistrement, attention et calcul, rappel et langage.
Le score le plus élevé est de 30.
Ceux qui obtiennent un score de 24 et moins sont évalués dans le cadre de la démence.
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15 min.
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Test double tâche 1 (Moteur + Cognitif)
Délai: 10 minutes.
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Test double tâche 1 (moteur + cognitif) Ce test sera utilisé pour effectuer une tâche cognitive tout en marchant sur une distance de 10 mètres chez la personne.
Dans une zone de 10 mètres, la vitesse de marche de la personne est examinée à l'aide d'un chronomètre.
Le participant est invité à marcher dans une zone de 10 mètres.
Le temps commence lorsque le pied de la personne est sur la ligne de départ et se termine lorsqu'il franchit la ligne d'arrivée.
La mesure est effectuée et le résultat est enregistré en mètres/seconde (m/s).
Afin d'évaluer ses fonctions cognitives, le participant est invité à compter de 1 à 20 pendant la marche.
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10 minutes.
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Test double tâche 2 (moteur + cognitif)
Délai: 5 min.
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La personne s'assoit et des chiffres de 1 à 10 de couleurs différentes sont posés sur le sol.
Avant le début du test, 10 commandes différentes sont déterminées pour le participant et lorsque le test commence, ces commandes sont dites dans l'ordre.
Le score du test est déterminé en fonction de la capacité à exécuter les commandes données.
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5 min.
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Test double tâche 3 (moteur + cognitif)
Délai: 10 minutes.
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La partie B du Trail Making Test sera utilisée.
Le test de suivi a d'abord été créé par des psychologues travaillant dans l'armée américaine (Reitan 1955) et est un test neuropsychologique largement utilisé.
Ce test nécessite un traitement visuospatial et des habiletés motrices.
Il se compose de deux parties, A et B. La partie A évalue le taux d'activation en fonction de la capacité de balayage visuel, et la partie B évalue la capacité de modifier la configuration et de suivre le séquençage entre les ensembles de stimuli.
La partie B est plus complexe et prend plus de temps à compléter car elle nécessite plus de traitement visuo-spatial que la partie A. De plus, le niveau de difficulté de la partie B est plus élevé que la partie A car elle nécessite plus de vitesse motrice, d'agilité et d'attention.
C'est pourquoi nous avons choisi la partie B du test pour cette recherche.
Les participants font d'abord un court échantillon du test.
Vient ensuite le véritable test.
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10 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Li L, Liu M, Zeng H, Pan L. Multi-component exercise training improves the physical and cognitive function of the elderly with mild cognitive impairment: a six-month randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Aug;10(8):8919-8929. doi: 10.21037/apm-21-1809.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
3 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2023
Première publication (Réel)
29 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/7614
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
APRÈS AVOIR TERMINÉ L'ÉTUDE.
Délai de partage IPD
Septembre 2023
Critères d'accès au partage IPD
gratuit
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .