- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05925582
Exercícios baseados em vestibular versus exercícios calistênicos para funções cognitivas
26 de dezembro de 2024 atualizado por: Ugur Cavlak, Biruni University
Os efeitos dos exercícios baseados no vestibular e exercícios calistênicos nas funções cognitivas em indivíduos mais velhos: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi planejado para determinar os efeitos dos exercícios vestibulares (VBE) e exercícios calistênicos (CBE) nas funções cognitivas de idosos.
Um total de 30 pessoas (21 homens, 9 mulheres; faixa: 65 - 85) participarão do estudo.
Neste estudo controlado randomizado, 30 participantes serão divididos em dois grupos: Grupo VBE (n: 15) e Grupo CBE (n: 15).
O Mini Teste de Estado Mental Padronizado (SMMT) e 3 testes de dupla tarefa (motor + cognitivo: Dual Task 1, 2, 3) serão usados para avaliar as funções cognitivas dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as avaliações serão feitas antes e após o programa de exercícios de 8 semanas (três vezes por semana).
Os participantes de cada grupo serão divididos em 3 grupos (cada grupo é composto por 5 pessoas) e envolvidos em um programa de exercícios de 8 semanas (3 dias por semana) (aquecimento, VBE ou CBE, desaquecimento).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zeytinburnu
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İ̇stanbul, Zeytinburnu, Peru, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos do sexo masculino e feminino com idade entre 65 e 85 anos residentes em uma casa de repouso.
- Indivíduos que são autossuficientes (independentes) na vida diária (incluindo aqueles que usam bengala ou canadense).
- Voluntário para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ter um distúrbio ortopédico, neurológico ou psiquiátrico que impeça a avaliação e o programa de exercícios do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
Todos os participantes do Grupo 1 receberão um programa de exercícios vestibulares de 8 semanas 3 vezes por semana.
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os participantes deste grupo se envolverão em um programa de exercícios vestibulares
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Comparador Ativo: Grupo 2
Todos os participantes do Grupo 1 receberão um programa de exercícios calistênicos de 8 semanas, 3 vezes por semana.
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os participantes deste grupo se envolverão em um programa de exercícios calistênicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mini Teste de Estado Mental Padronizado (SMMT)
Prazo: 15 min.
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Foi desenvolvido pela primeira vez por Folstein et al. (1975) para avaliar o estado mental.
Em seguida, uma versão padronizada foi produzida por Molloy e Standish (1997).
A versão turca foi preparada por 3 psiquiatras (CG, TE, EE).
Este teste, que é aplicado para avaliar o estado mental, examina as funções cognitivas em cinco partes.
Essas seções são; orientação, gravação, atenção e cálculo, recordação e linguagem.
A pontuação máxima é 30.
Aqueles que pontuam 24 e abaixo são avaliados dentro do quadro de demência.
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15 min.
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Teste de dupla tarefa 1 (Motora + Cognitiva)
Prazo: 10 min.
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Teste de dupla tarefa 1 (Motora + Cognitiva) Este teste será utilizado para realizar uma tarefa cognitiva ao caminhar uma distância de 10 metros na pessoa.
Em uma área de 10 metros, a velocidade de caminhada da pessoa é examinada com o auxílio de um cronômetro.
O participante é convidado a caminhar dentro de uma área de 10 metros.
O tempo começa quando o pé da pessoa está na linha de partida e termina quando ela cruza a linha de chegada.
A medição é feita e o resultado é registrado em metros/segundo (m/s).
Para avaliar suas funções cognitivas, o participante é solicitado a contar de 1 a 20 durante a caminhada.
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10 min.
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Teste de dupla tarefa 2 (Motora + Cognitiva)
Prazo: 5 min.
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A pessoa se senta e números de 1 a 10 de cores diferentes são colocados no chão.
Antes do início do teste, são determinados 10 comandos diferentes para o participante e quando o teste começa, esses comandos são ditos em ordem.
A pontuação do teste é determinada de acordo com a capacidade de executar os comandos dados.
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5 min.
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Teste de dupla tarefa 3 (Motor + Cognitivo)
Prazo: 10 min.
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A Parte B do Trail Making Test será usada.
O Teste de Rastreamento foi criado por psicólogos que trabalhavam no Exército dos Estados Unidos (Reitan 1955) e é um teste neuropsicológico amplamente utilizado.
Este teste requer processamento visuoespacial e habilidades motoras.
Consiste em duas partes, A e B. A parte A avalia a taxa de ativação com base na capacidade de varredura visual, e a parte B avalia a capacidade de alterar a configuração e seguir o sequenciamento entre os conjuntos de estímulos.
A Parte B é mais complexa e leva mais tempo para ser concluída porque requer mais processamento visuoespacial do que a parte A. Além disso, o nível de dificuldade da Parte B é maior do que a Parte A porque requer mais velocidade motora, agilidade e atenção.
É por isso que escolhemos a parte B do teste para esta pesquisa.
Os participantes primeiro fazem uma pequena amostra do teste.
Em seguida, vem o teste real.
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10 min.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Li L, Liu M, Zeng H, Pan L. Multi-component exercise training improves the physical and cognitive function of the elderly with mild cognitive impairment: a six-month randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Aug;10(8):8919-8929. doi: 10.21037/apm-21-1809.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022/7614
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
DEPOIS DE CONCLUIR O ESTUDO.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Setembro de 2023
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
livre
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .