- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05925582
Vestibulaaripohjaiset harjoitukset vs. kognitiivisten toimintojen kalisteeniset harjoitukset
torstai 26. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ugur Cavlak, Biruni University
Vestibulaaripohjaisten harjoitusten ja voimaharjoitusten vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin iäkkäillä yksilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää vestibulaaripohjaisten harjoitusten (VBE) ja calisthenic-pohjaisten harjoitusten (CBE) vaikutukset ikääntyneiden yksilöiden kognitiivisiin toimintoihin.
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 30 henkilöä (21 miestä, 9 naista; vaihteluväli: 65 - 85).
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 30 osallistujaa jaetaan kahteen ryhmään: VBE-ryhmään (n: 15) ja CBE-ryhmään (n: 15).
Osallistujien kognitiivisten toimintojen arvioimiseen käytetään standardoitua Mini Mental State Test (SMMT) -testiä ja kolmea kaksoistehtävää (motorinen + kognitiivinen: kaksoistehtävä 1, 2, 3).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen 8 viikon harjoitusohjelman (kolme kertaa viikossa).
Jokainen ryhmä osallistuja jaetaan 3 ryhmään (jokaisessa ryhmässä on 5 henkilöä) ja osallistutaan 8 viikon (3 päivää viikossa) harjoitusohjelmaan (lämmittely, VBE tai CBE, jäähdytys).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
İ̇stanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hoitokodissa asuvat 65-85-vuotiaat mies- ja naishenkilöt.
- Yksilöt, jotka ovat omavaraisia (riippumattomia) jokapäiväisessä elämässä (mukaan lukien ne, jotka käyttävät keppiä tai kanadalaista).
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ortopedinen, neurologinen tai psykiatrinen häiriö, joka estäisi arvioinnin ja harjoitusohjelman tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Kaikki ryhmän 1 osallistujat saavat 8 viikon vestibulaaripohjaisen harjoitusohjelman 3 kertaa viikossa.
|
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat vestibulaaripohjaiseen harjoitusohjelmaan
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Kaikki ryhmän 1 osallistujat saavat 8 viikon calisten-pohjaisen harjoitusohjelman 3 kertaa viikossa.
|
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat liikuntaharjoitusohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu mielentilatesti (SMMT)
Aikaikkuna: 15 min.
|
Sen kehittivät ensin Folstein et al. (1975) henkisen tilan arvioimiseksi.
Sitten Molloy ja Standish (1997) tuottivat standardoidun version.
Turkkilaisen version valmisteli 3 psykiatria (CG, TE, EE).
Tämä testi, jota käytetään arvioimaan henkistä tilaa, tutkii kognitiivisia toimintoja viidessä osassa.
Nämä osat ovat; suuntautuminen, tallennus, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kieli.
Korkein pistemäärä on 30.
Ne, joiden pistemäärä on 24 ja alle, arvioidaan dementian puitteissa.
|
15 min.
|
|
Kaksoistehtävä 1 (moottori + kognitiivinen) testi
Aikaikkuna: 10 min.
|
Kaksoistehtävä 1 (moottori + kognitiivinen) testi Tällä testillä suoritetaan kognitiivinen tehtävä kävellessäsi 10 metrin matkan henkilössä.
10 metrin alueella ihmisen kävelynopeutta tutkitaan sekuntikellolla.
Osallistujaa pyydetään kävelemään 10 metrin alueella.
Aika alkaa, kun henkilön jalka on lähtöviivalla ja päättyy, kun hän ylittää maaliviivan.
Mittaus tehdään ja tulos kirjataan metreinä sekunnissa (m/s).
Kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi osallistujaa pyydetään laskemaan 1-20 kävelyn aikana.
|
10 min.
|
|
Kaksoistehtävä 2 (moottori + kognitiivinen) testi
Aikaikkuna: 5 min.
|
Henkilö istuu alas ja lattialle asetetaan eriväriset numerot 1-10.
Ennen testin alkua osallistujalle määritetään 10 erilaista komentoa ja testin alkaessa nämä komennot sanotaan järjestyksessä.
Testin pisteet määräytyvät sen mukaan, kuinka kyky suorittaa annettuja komentoja.
|
5 min.
|
|
Kaksoistehtävä 3 (moottori + kognitiivinen) testi
Aikaikkuna: 10 min.
|
Poluntekotestin osaa B käytetään.
Seurantatestin loivat ensimmäisen kerran Yhdysvaltain armeijassa työskentelevät psykologit (Reitan 1955), ja se on laajalti käytetty neuropsykologinen testi.
Tämä testi vaatii visuospatiaalista käsittelyä ja motorisia taitoja.
Se koostuu kahdesta osasta, A ja B. Osa A arvioi aktivointinopeuden visuaalisen skannauskyvyn perusteella, ja osa B arvioi kykyä muuttaa asetuksia ja seurata sekvensointia ärsykesarjojen välillä.
Osa B on monimutkaisempi ja kestää kauemmin suorittaa, koska se vaatii enemmän visuaalista spatiaalista käsittelyä kuin osa A. Lisäksi osan B vaikeustaso on korkeampi kuin osan A, koska se vaatii enemmän moottorin nopeutta, ketteryyttä ja tarkkaavaisuutta.
Siksi valitsimme tähän tutkimukseen testin osan B.
Osallistujat tekevät ensin lyhyen näytteen testistä.
Sitten tulee varsinainen testi.
|
10 min.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li L, Liu M, Zeng H, Pan L. Multi-component exercise training improves the physical and cognitive function of the elderly with mild cognitive impairment: a six-month randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Aug;10(8):8919-8929. doi: 10.21037/apm-21-1809.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/7614
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
TUTKIMUKSEN PÄÄTTYMISEN JÄLKEEN.
IPD-jaon aikakehys
Syyskuu 2023
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
vapaa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .