Vestibulární cvičení vs. kalistenická cvičení pro kognitivní funkce
26. prosince 2024 aktualizováno: Ugur Cavlak, Biruni University
Účinky vestibulárních cvičení a kalistenických cvičení na kognitivní funkce u starších jedinců: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla naplánována ke stanovení účinků vestibulárních cvičení (VBE) a cvičení na bázi kalisteniky (CBE) na kognitivní funkce starších jedinců.
Studie se zúčastní celkem 30 lidí (21 mužů, 9 žen; rozsah: 65 - 85).
V této randomizované kontrolované studii bude 30 účastníků rozděleno do dvou skupin: VBE Group (n: 15) a CBE Group (n: 15).
K hodnocení kognitivních funkcí účastníků bude použit standardizovaný Mini Mental State Test (SMMT) a 3 dvojúlohové (motorické + kognitivní: Dual Task 1, 2, 3).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechna hodnocení budou provedena před a po 8týdenním cvičebním programu (třikrát týdně).
Účastníci každé skupiny budou rozděleni do 3 skupin (každá skupina se skládá z 5 osob) a zapojí se do 8týdenního (3 dny v týdnu) cvičebního programu (zahřívání, VBE nebo CBE, ochlazení).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zeytinburnu
-
İ̇stanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži a ženy ve věku 65-85 let žijící v pečovatelském domě.
- Jedinci, kteří jsou soběstační (nezávislí) v každodenním životě (včetně těch, kteří používají hůl nebo kanadské).
- Dobrovolně se zapojte do studie.
Kritéria vyloučení:
- s ortopedickou, neurologickou nebo psychiatrickou poruchou, která by bránila hodnocení a cvičebnímu programu ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Všichni účastníci ve skupině 1 dostanou 3x týdně 8týdenní vestibulární cvičební program.
|
účastníci této skupiny se zapojí do vestibulárního cvičebního programu
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Všichni účastníci ve skupině 1 dostanou 3x týdně 8týdenní cvičební program na bázi kalisteniky.
|
účastníci této skupiny se zapojí do cvičebního programu na bázi kalisteniky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizovaný mini test duševního stavu (SMMT)
Časové okno: 15 min.
|
Poprvé byl vyvinut Folsteinem a kol. (1975) k posouzení duševního stavu.
Poté byla vytvořena standardizovaná verze Molloy a Standish (1997).
Tureckou verzi připravili 3 psychiatři (CG, TE, EE).
Tento test, který se používá k hodnocení psychického stavu, zkoumá kognitivní funkce v pěti částech.
Tyto sekce jsou; orientace, záznam, pozornost a výpočet, vybavování a jazyk.
Nejvyšší skóre je 30.
V rámci demence jsou hodnoceni ti, kteří mají skóre 24 a méně.
|
15 min.
|
|
Duální úkol 1 (motor + kognitivní) test
Časové okno: 10 min.
|
Duální úkol 1 (motorický + kognitivní) test Tento test bude použit k provedení kognitivního úkolu při chůzi na vzdálenost 10 metrů v osobě.
Na ploše 10 metrů se pomocí stopek zkoumá rychlost chůze člověka.
Účastník je požádán, aby prošel do vzdálenosti 10 metrů.
Čas začíná, když je noha osoby na startovní čáře, a končí, když protne cílovou čáru.
Provede se měření a výsledek se zaznamená v metrech/sekundu (m/s).
Aby bylo možné zhodnotit své kognitivní funkce, je účastník požádán, aby během chůze počítal od 1 do 20.
|
10 min.
|
|
Duální úkol 2 (motor + kognitivní) test
Časové okno: 5 minut.
|
Osoba se posadí a na podlahu se položí čísla od 1 do 10 různých barev.
Před zahájením testu je pro účastníka určeno 10 různých příkazů a při zahájení testu jsou tyto příkazy vyřčeny v pořadí.
Skóre testu se určuje podle schopnosti provádět dané příkazy.
|
5 minut.
|
|
Duální úkol 3 (motor + kognitivní) test
Časové okno: 10 min.
|
Použije se část B testu tvorby stezky.
Sledovací test byl poprvé vytvořen psychology pracujícími v armádě Spojených států (Reitan 1955) a je široce používaným neuropsychologickým testem.
Tento test vyžaduje zrakově prostorové zpracování a motorické dovednosti.
Skládá se ze dvou částí, A a B. Část A vyhodnocuje rychlost aktivace na základě schopnosti vizuálního skenování a část B vyhodnocuje schopnost změnit nastavení a sledovat řazení mezi sadami stimulů.
Část B je složitější a její dokončení trvá déle, protože vyžaduje více vizuálně-prostorového zpracování než část A. Úroveň obtížnosti části B je také vyšší než část A, protože vyžaduje větší rychlost motoru, hbitost a pozornost.
Proto jsme pro tento výzkum zvolili část B testu.
Účastníci nejprve udělají krátkou ukázku testu.
Pak přichází skutečný test.
|
10 min.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Li L, Liu M, Zeng H, Pan L. Multi-component exercise training improves the physical and cognitive function of the elderly with mild cognitive impairment: a six-month randomized controlled trial. Ann Palliat Med. 2021 Aug;10(8):8919-8929. doi: 10.21037/apm-21-1809.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
3. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022/7614
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
PO DOKONČENÍ STUDIE.
Časový rámec sdílení IPD
Září 2023
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
volný, uvolnit
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .