초기 유방암 여성의 장기 추적 관찰 1차 치료 후 3년 이상

코호트 A

이전 연구에 참여한 여성, 즉 NCT02167932, NCT02328313 및 NCT03761706은 다시 연락을 받고 연구 활동에 동의할 것입니다.

진단 검사: p16 종양 억제 유전자

피험자로부터 p16 종양 억제 유전자를 테스트하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 자발적입니다..

코호트 B

화학 요법을 받지 않은 유방암 여성이 연구에 포함되는 데 동의하고 그들의 전자 의료 데이터가 사용됩니다.

진단 검사: p16 종양 억제 유전자

피험자로부터 p16 종양 억제 유전자를 테스트하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 자발적입니다..

행동: 운동 회상 환자가 보고한 결과

설문 항목은 (1) 참가자가 즐거움이나 운동을 위해 걷기에 참여하는 요일 수와 (2) 참가자가 즐거움이나 운동을 위해 걷기에 참여하는 하루 시간(분)에 대해 묻습니다. 일반적인 운동과 관련하여 동일한 두 가지 질문이 반복됩니다. 이러한 항목을 완료하는 데 1분이 걸립니다.

행동: 건강 행동 설문지(HBQ)30 환자가 보고한 결과

건강 행동 설문지(Health Behavior Questionnaire, HBQ)30 -- 설문지 항목은 흡연 이력, 격렬한 신체 활동 참여, 음주, 부모의 사망 상태와 관련되며 완료하는 데 1분 미만이 소요됩니다.

행동: 암 치료 일반(FACT-G) 환자 보고 결과의 기능적 평가

FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General)는 20년 전에 개발되고 검증된 삶의 질 및 기능 측정으로 전 세계적으로 수백 건의 암 연구에 사용되었습니다. 그것은 신체적, 사회적/가족, 정서적 및 기능적 웰빙의 네 가지 웰빙 영역으로 구성됩니다. FACT-G(Version 4)는 27문항으로 자기관리형으로 구성되어 있으며 5점 리커트 척도(0=전혀 없다, 1=조금 그렇다, 2=다소 그렇다, 3= 꽤 많이, 4=매우 많이). 리콜 기간은 "지난 7일 동안"입니다. 평균 환자가 완료하는 데 6-8분이 걸립니다.

행동: 만성 질환 치료-피로의 기능적 평가(FACIT-F) 환자 보고 결과

FACIT-F(Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue)는 5점 Likert 척도(0=전혀 없다, 1=조금 그렇다, 2=다소 그렇다, 3=매우 그렇다)를 사용하는 13문항 척도이다. 비트, 4=매우 많이). 리콜 기간은 "지난 7일 동안"입니다. 이 측정은 완료하는 데 약 1분이 걸립니다.

행동: 환자가 보고한 결과 PROMIS 인지 기능(약식 8a)

PROMIS 인지 기능(Short Form 8a)은 하루에 매우 자주/몇 번 = 1에서 절대 = 5까지 범위의 5점 리커트 유형 척도에 8개 항목을 포함하며, 점수가 높을수록 인지 기능 상실이 더 많이 인지됨을 나타냅니다. 이 측정은 완료하는 데 1분도 채 걸리지 않습니다.

행동: 암-부인과 종양 그룹-신경독성(FACT/GOG-NTX-12)의 환자 보고 결과 기능적 평가

Functional Assessment of Cancer-Gynecology Oncology Group-Neurotoxicity (FACT/GOG-NTX-12)는 지난 7일간 저림 또는 손/발 저림, 손/발 불편감, 관절통 또는 근육 경련, 전신 쇠약, 청력 곤란, 귀 울림/윙윙거림, 단추 누르기, 손에 작은 물체의 모양이 느껴지지 않음, 보행 곤란, 추운 온도에서 손/발. 이 측정은 완료하는 데 약 t 1분이 걸립니다.

행동: 환자가 보고한 결과 PROMIS

PROMIS는 전반적인 건강(10개 항목), 불안(6개 항목), 우울증(8개 ​​항목) 및 스트레스(10개 항목)를 측정합니다. 모든 항목은 5점 Likert 유형의 척도 형태로 전혀 자주 사용하지 않습니다. 34개 항목을 모두 완료하는 데 3분 이상 걸리지 않습니다.

행동: 환자가 보고한 결과 FACT-내분비 증상

FACT-Endocrine Symptom은 일과성 열감, 식은 땀, 야간 발한에 대해 묻는 19개 항목의 설문지입니다. 질 분비물, 가려움증/자극, 출혈 또는 얼룩, 건조함; 성교 시 통증 또는 불편함, 섹스에 대한 관심 상실; 살찌 다; 현기증; 구토; 설사; 두통; 팽만감; 유방 민감도/압통; 기분 변화; 과민성; 관절 통증. 응답은 전혀 그렇지 않다에서 매우 그렇다까지 5점 리커트 유형 척도로 되어 있습니다. 이 측정을 완료하는 데 약 2분이 걸립니다.

행동: 환자 보고 결과 펜 관절통 노화 조사

Penn Arthralgia Aging Survey는 관절 통증에 대해 묻는 8개 항목 척도이며, 전혀 없음에서 완료까지 4점 응답 척도입니다. 속도를 늦추고, 멈추고, 주저하고, 할 수 없고, 비정상적으로 나이가 들었다는 느낌과 관련된 항목. 이 측정은 완료하는 데 1분도 걸리지 않습니다.

행동: 환자 보고 결과 PRO-CTCAE(환자 보고 CTCAE)

PRO-CTCAE(환자 보고 CTCAE)는 환자에게 기준선, 화학 요법 중 3주마다, 화학 요법 종료 시 및 화학 요법 후 6개월에 화학 요법 치료의 부작용에 대해 질문합니다. 환자는 "지난 7일 동안" 평균 중증도, 빈도 및 강도를 평가하고 1=없음/전혀 없음/전혀 5=매우 심함/매우 많이/거의 항상의 척도로 평가하도록 요청받습니다. 증상 목록: 복통, 변비, 설사. 구강 점막염, 메스꺼움, 구토, 사지 부종, 피로, 통증, 관절통, 근육통, 말초 감각 신경 병증, 불안, 우울증, 불면증, 호흡 곤란, 반점 구진 발진, 안면 홍조. 이러한 조치를 완료하는 데 평균 환자의 경우 5분이 소요됩니다.

기능적 웰빙의 변화

기능적 웰빙의 변화는 화학 요법을 받은 참가자(코호트 A)에서 FACT-G 기능적 웰빙으로 측정됩니다.

FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General)는 20년 전에 개발되고 검증된 삶의 질 및 기능 측정으로 전 세계적으로 수백 건의 암 연구에 사용되었습니다. 그것은 신체적, 사회적/가족, 정서적 및 기능적 웰빙의 네 가지 웰빙 영역으로 구성됩니다. FACT-G(Version 4)는 27문항으로 자기관리형으로 구성되어 있으며 5점 리커트 척도(0=전혀 없다, 1=조금 그렇다, 2=다소 그렇다, 3= 꽤 많이, 4=매우 많이). 리콜 기간은 "지난 7일 동안"입니다. 평균 환자가 완료하는 데 6-8분이 걸립니다.

기능적 웰빙의 비교 - 코호트 B

기능적 웰빙의 비교는 화학 요법을 받은 참가자(코호트 A)와 화학 요법을 받지 않은 참가자(코호트 B)의 FACT-G 기능적 웰빙 점수를 비교하여 측정됩니다.

FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General)는 20년 전에 개발되고 검증된 삶의 질 및 기능 측정으로 전 세계적으로 수백 건의 암 연구에 사용되었습니다. 그것은 신체적, 사회적/가족, 정서적 및 기능적 웰빙의 네 가지 웰빙 영역으로 구성됩니다. FACT-G(Version 4)는 27문항으로 자기관리형으로 구성되어 있으며 5점 리커트 척도(0=전혀 없다, 1=조금 그렇다, 2=다소 그렇다, 3= 꽤 많이, 4=매우 많이). 리콜 기간은 "지난 7일 동안"입니다. 평균 환자가 완료하는 데 6-8분이 걸립니다.

자가 보고 인지의 변화 - 코호트 A

자가 보고 인지의 변화는 코호트 A 그룹(화학 요법을 받은 참가자)에서 화학 요법 전과 화학 요법 완료 후 최소 3년 사이에 PROMIS 인지 기능(약식 8a)을 사용하여 평가됩니다.

PROMIS 인지 기능(Short Form 8a) 이 척도는 하루에 매우 자주/몇 번 = 1부터 전혀 없음 = 5까지 범위의 5점 리커트 유형 척도에 8개 항목을 포함하며, 점수가 높을수록 인지 기능 상실이 더 많이 인지됨을 나타냅니다.

자가 보고 인지의 변화 - 코호트 B

코호트 B 그룹(참가자는 화학 요법을 받지 않음)에서 화학 요법 전과 화학 요법 완료 후 최소 3년 사이에 PROMIS 인지 기능(약식 8a)을 사용하여 자가 보고 인지의 변화를 평가합니다.

PROMIS 인지 기능(Short Form 8a) 이 척도는 하루에 매우 자주/몇 번 = 1부터 전혀 없음 = 5까지 범위의 5점 리커트 유형 척도에 8개 항목을 포함하며, 점수가 높을수록 인지 기능 상실이 더 많이 인지됨을 나타냅니다.

자가 보고된 말초 신경병증의 변화 - 코호트 A

자가 보고한 말초 신경병증의 변화는 코호트 A 그룹에서 화학요법 전과 화학요법 완료 후 최소 3년 사이에 암-부인과 종양학 그룹-신경독성의 기능적 평가(FACT/GOG-NTX-12)를 사용하여 평가됩니다( 화학 요법을 받은 참가자).

FACT/GOG-NTX-12는 지난 7일 동안 손/발의 저림 또는 따끔거림, 손/발의 불편감, 관절 통증 또는 근육 경련, 전신 쇠약, 청력 장애, 귀에서 윙윙거리는 소리, 단추 누르기, 손에 작은 물체의 모양을 느끼는 데 어려움, 걷는 데 어려움, 추운 온도에서 손/발의 통증. 증가하는 점수는 더 나쁜 신경병증을 반영합니다.

자가 보고된 말초 신경병증의 변화 - 코호트 B

자가 보고된 말초 신경병증의 변화는 코호트 B 그룹에서 화학요법 전과 화학요법 완료 후 최소 3년 사이에 암-부인과 종양학 그룹-신경독성의 기능적 평가(FACT/GOG-NTX-12)를 사용하여 평가됩니다( 참가자는 화학 요법을 받지 않았습니다).

FACT/GOG-NTX-12는 지난 7일 동안 손/발의 저림 또는 따끔거림, 손/발의 불편감, 관절 통증 또는 근육 경련, 전신 쇠약, 청력 장애, 귀에서 윙윙거리는 소리, 단추 누르기, 손에 작은 물체의 모양을 느끼는 데 어려움, 걷는 데 어려움, 추운 온도에서 손/발의 통증. 증가하는 점수는 더 나쁜 신경병증을 반영합니다.

자가 보고된 피로 코호트 A의 변화

자가 보고된 피로의 변화는 코호트 A 그룹(화학 요법을 받은 참가자)에서 화학 요법 전과 화학 요법 완료 후 최소 3년 사이에 FACIT-F(만성 질환 치료-피로의 기능적 평가)를 사용하여 측정됩니다.

TFACIT-F(Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue)는 5점 리커트 척도(0=전혀 아니다, 1=조금 그렇다, 2=다소 그렇다, 3=매우 그렇다)를 사용하는 13문항 척도이다. 비트, 4=매우 많이). 리콜 기간은 "지난 7일 동안"입니다.

자가 보고된 피로 코호트 B의 변화

자가 보고 피로의 변화는 코호트 B 그룹(참가자가 화학요법을 받지 않음)에서 화학요법 전과 화학요법 완료 후 최소 3년 사이에 만성 질환 치료-피로의 기능적 평가(FACIT-F)를 사용하여 측정됩니다.

TFACIT-F(Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue)는 5점 리커트 척도(0=전혀 아니다, 1=조금 그렇다, 2=다소 그렇다, 3=매우 그렇다)를 사용하는 13문항 척도이다. 비트, 4=매우 많이). 리콜 기간은 "지난 7일 동안"입니다.