Suivi à long terme chez les femmes atteintes d'un cancer du sein précoce Trois ans ou plus après le traitement primaire

Cohorte A

Les femmes qui ont participé à des études précédentes, à savoir NCT02167932, NCT02328313 et NCT03761706, seront recontactées et consenties aux activités d'étude.

Test diagnostique: gène suppresseur de tumeur p16

Des échantillons de sang seront obtenus pour tester le gène suppresseur de tumeur p16 des sujets C'est volontaire..

Cohorte B

Les femmes atteintes d'un cancer du sein, qui n'ont pas reçu de chimiothérapie, seront autorisées à être incluses dans l'étude, et leurs données médicales électroniques seront utilisées.

Test diagnostique: gène suppresseur de tumeur p16

Des échantillons de sang seront obtenus pour tester le gène suppresseur de tumeur p16 des sujets C'est volontaire..

Comportemental: Rappel d'exercice Résultats signalés par le patient

Les éléments du questionnaire portent sur (1) le nombre de jours de la semaine où les participants marchent pour le plaisir ou pour faire de l'exercice et (2) le nombre de minutes par jour pendant lesquelles les participants marchent pour le plaisir ou pour faire de l'exercice. Les deux mêmes questions sont répétées concernant l'exercice en général. La réalisation de ces éléments prend 1 minute.

Comportemental: Questionnaire sur les comportements de santé (HBQ)30 Résultats rapportés par les patients

Health Behavior Questionnaire (HBQ)30 -- Les éléments du questionnaire portent sur les antécédents de tabagisme, l'engagement dans une activité physique vigoureuse, la consommation d'alcool et le statut de mortalité des parents, et prennent moins d'une minute à remplir.

Comportemental: Évaluation fonctionnelle de la thérapie générale contre le cancer (FACT-G) Résultats rapportés par les patients

L'évaluation fonctionnelle de la thérapie générale contre le cancer (FACT-G) est une mesure de la qualité de vie et de la fonction développée et validée il y a plus de 20 ans et utilisée dans des centaines d'études sur le cancer dans le monde. Il se compose de quatre domaines de bien-être : physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel. Le FACT-G (Version 4) est un instrument de 27 items qui est formaté pour l'auto-administration et utilise une échelle de type Likert à 5 points (0=pas du tout, 1=un peu, 2=quelque peu, 3= un peu, 4 = beaucoup). La période de rappel est "au cours des 7 derniers jours". Il faut 6 à 8 minutes à un patient moyen pour terminer.

Comportemental: Évaluation fonctionnelle des résultats rapportés par les patients de l'évaluation fonctionnelle des maladies chroniques et de la fatigue (FACIT-F)

Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) est une échelle de 13 items qui utilise une échelle de type Likert à 5 points (0=pas du tout, 1=un peu, 2=quelque peu, 3=assez peu, 4 = beaucoup). La période de rappel est "au cours des 7 derniers jours". Cette mesure prend environ 1 minute à compléter.

Comportemental: Résultats rapportés par les patients PROMIS Fonction cognitive (formulaire court 8a)

PROMIS Cognitive Function (Short Form 8a) comprend 8 éléments sur une échelle de type Likert à 5 points allant de très souvent/plusieurs fois par jour = 1 à jamais = 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande perte perçue de la fonction cognitive. Cette mesure prend moins de 1 minute à compléter.

Comportemental: Résultats rapportés par les patients Évaluation fonctionnelle du groupe oncologie-cancer-gynécologie-neurotoxicité (FACT/GOG-NTX-12)

Functional Assessment of Cancer-Gynecology Oncology Group-Neurotoxicity (FACT/GOG-NTX-12) est un questionnaire qui comprend 12 éléments portant sur les symptômes des 7 derniers jours (0=pas du tout à 4=beaucoup) concernant l'engourdissement ou picotements dans les mains/pieds, inconfort dans les mains/pieds, douleurs articulaires ou crampes musculaires, faiblesse générale, difficulté à entendre, bourdonnement/bourdonnement dans les oreilles, boutonnage des boutons, difficulté à sentir la forme de petits objets dans les mains, difficulté à marcher et douleur dans mains/pieds par temps froid. Cette mesure prend environ t 1 minute.

Comportemental: Résultats rapportés par les patients PROMIS

PROMIS mesure la santé globale (10 éléments), l'anxiété (6 éléments), la dépression (8 éléments) et le stress (10 éléments). Tous les items sont sur une échelle de type Likert en 5 points jamais à très souvent. L'achèvement des 34 éléments ne devrait pas prendre plus de 3 minutes.

Comportemental: Résultats rapportés par les patients FACT-Symptômes endocriniens

FACT-Endocrine Symptom est un questionnaire en 19 points portant sur les bouffées de chaleur, les sueurs froides, les sueurs nocturnes ; pertes vaginales, démangeaisons/irritations, saignements ou saignotements, sécheresse ; douleur ou inconfort lors des rapports sexuels, perte d'intérêt pour le sexe; gain de poids; étourdissements; vomissement; diarrhée; maux de tête; ballonnements; sensibilité/tendresse des seins ; sautes d'humeur; irritabilité; douleur dans les articulations. Les réponses sont sur une échelle de type Likert en 5 points allant de pas du tout à beaucoup. Cette mesure prend environ deux minutes.

Comportemental: Résultats signalés par les patients Penn Arthralgia Aging Survey

Penn Arthralgia Aging Survey est une échelle de 8 éléments portant sur les douleurs articulaires, avec une échelle de réponse en 4 points allant de pas du tout à terminé. Éléments relatifs au ralentissement, à l'arrêt, à l'hésitation, à l'incapacité de le faire et au sentiment d'âge inhabituel. Cette mesure prend moins d'une minute à compléter.

Comportemental: Résultats rapportés par le patient PRO-CTCAE (CTCAE rapporté par le patient)

PRO-CTCAE (CTCAE rapporté par le patient) est une question sur les effets secondaires du traitement de chimiothérapie au départ, toutes les 3 semaines pendant la chimiothérapie, à la fin de la chimiothérapie et 6 mois après la chimiothérapie. Les patients sont invités à évaluer "au cours des 7 derniers jours" la gravité moyenne, la fréquence et l'intensité et une échelle de 1 = aucune/jamais/pas du tout à 5 = très grave/beaucoup/presque tout le temps. Liste des symptômes : douleurs abdominales, constipation, diarrhée. Mucite buccale, Nausée, Vomissements, Œdème des membres, Fatigue, Douleur, Arthralgie, Myalgie, Neuropathie sensorielle périphérique, Anxiété, Dépression, Insomnie, Dyspnée, Rash maculopapulaire, Bouffées de chaleur. La réalisation de ces mesures prend 5 minutes pour un patient moyen

Changement du bien-être fonctionnel

L'évolution du bien-être fonctionnel sera mesurée par le bien-être fonctionnel FACT-G chez les participants ayant reçu une chimiothérapie (cohorte A).

L'évaluation fonctionnelle de la thérapie générale contre le cancer (FACT-G) est une mesure de la qualité de vie et de la fonction développée et validée il y a plus de 20 ans et utilisée dans des centaines d'études sur le cancer dans le monde. Il se compose de quatre domaines de bien-être : physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel. Le FACT-G (Version 4) est un instrument de 27 items qui est formaté pour l'auto-administration et utilise une échelle de type Likert à 5 points (0=pas du tout, 1=un peu, 2=quelque peu, 3= un peu, 4 = beaucoup). La période de rappel est "au cours des 7 derniers jours". Il faut 6 à 8 minutes à un patient moyen pour terminer.

Comparaison du bien-être fonctionnel - Cohorte B

La comparaison du bien-être fonctionnel sera mesurée en comparant les scores de bien-être fonctionnel FACT-G des participants qui ont reçu une chimiothérapie (cohorte A) et des participants qui n'ont pas reçu de chimiothérapie (cohorte B).

L'évaluation fonctionnelle de la thérapie générale contre le cancer (FACT-G) est une mesure de la qualité de vie et de la fonction développée et validée il y a plus de 20 ans et utilisée dans des centaines d'études sur le cancer dans le monde. Il se compose de quatre domaines de bien-être : physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel. Le FACT-G (Version 4) est un instrument de 27 items qui est formaté pour l'auto-administration et utilise une échelle de type Likert à 5 points (0=pas du tout, 1=un peu, 2=quelque peu, 3= un peu, 4 = beaucoup). La période de rappel est "au cours des 7 derniers jours". Il faut 6 à 8 minutes à un patient moyen pour terminer.

Changements dans la cognition autodéclarée - Cohorte A

Les changements dans la cognition autodéclarée seront évalués à l'aide de la fonction cognitive PROMIS (formulaire court 8a), entre la pré-chimiothérapie et au moins 3 ans après la fin de la chimiothérapie dans le groupe de la cohorte A (participants ayant reçu une chimiothérapie).

PROMIS Cognitive Function (Short Form 8a) Cette mesure comprend 8 éléments sur une échelle de type Likert à 5 points allant de très souvent/plusieurs fois par jour = 1 à jamais = 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande perte perçue de la fonction cognitive.

Changements dans la cognition autodéclarée - Cohorte B

Les changements dans la cognition autodéclarée seront évalués à l'aide de la fonction cognitive PROMIS (formulaire court 8a), entre la pré-chimiothérapie et au moins 3 ans après la fin de la chimiothérapie dans le groupe de la cohorte B (les participants n'ont pas reçu de chimiothérapie).

PROMIS Cognitive Function (Short Form 8a) Cette mesure comprend 8 éléments sur une échelle de type Likert à 5 points allant de très souvent/plusieurs fois par jour = 1 à jamais = 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande perte perçue de la fonction cognitive.

Changements dans la neuropathie périphérique autodéclarée - Cohorte A

Les modifications de la neuropathie périphérique autodéclarée seront évaluées à l'aide de l'évaluation fonctionnelle du groupe oncologie-cancer-gynécologie-neurotoxicité (FACT/GOG-NTX-12), entre la pré-chimiothérapie et au moins 3 ans après la fin de la chimiothérapie dans le groupe de la cohorte A ( participants ayant reçu une chimiothérapie).

FACT/GOG-NTX-12 est un questionnaire qui comprend 12 items portant sur les symptômes au cours des 7 derniers jours (0=pas du tout à 4=beaucoup) concernant l'engourdissement ou le picotement dans les mains/pieds, l'inconfort dans les mains/pieds, douleurs articulaires ou crampes musculaires, faiblesse générale, difficulté à entendre, bourdonnement/bourdonnement dans les oreilles, boutonnage des boutons, difficulté à sentir la forme de petits objets dans les mains, difficulté à marcher et douleur aux mains/pieds par temps froid. Le score croissant reflète une neuropathie plus grave.

Changements dans la neuropathie périphérique autodéclarée - Cohorte B

Les modifications de la neuropathie périphérique autodéclarée seront évaluées à l'aide de l'évaluation fonctionnelle du groupe oncologie-cancer-gynécologie-neurotoxicité (FACT/GOG-NTX-12), entre la pré-chimiothérapie et au moins 3 ans après la fin de la chimiothérapie dans le groupe de la cohorte B ( participants n'ont pas reçu de chimiothérapie).

FACT/GOG-NTX-12 est un questionnaire qui comprend 12 items portant sur les symptômes au cours des 7 derniers jours (0=pas du tout à 4=beaucoup) concernant l'engourdissement ou le picotement dans les mains/pieds, l'inconfort dans les mains/pieds, douleurs articulaires ou crampes musculaires, faiblesse générale, difficulté à entendre, bourdonnement/bourdonnement dans les oreilles, boutonnage des boutons, difficulté à sentir la forme de petits objets dans les mains, difficulté à marcher et douleur aux mains/pieds par temps froid. Le score croissant reflète une neuropathie plus grave.

Changements dans la fatigue autodéclarée - Cohorte A

Les changements dans la fatigue autodéclarée seront mesurés à l'aide de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie de la fatigue chronique (FACIT-F) entre la pré-chimiothérapie et au moins 3 ans après la fin de la chimiothérapie dans le groupe de la cohorte A (participants ayant reçu une chimiothérapie).

Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (TFACIT-F) est une échelle de 13 items qui utilise une échelle de type Likert à 5 points (0=pas du tout, 1=un peu, 2=quelque peu, 3=assez peu, 4 = beaucoup). La période de rappel est "au cours des 7 derniers jours".

Changements dans la fatigue autodéclarée - Cohorte B

Les changements dans la fatigue autodéclarée seront mesurés à l'aide de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie de la fatigue chronique (FACIT-F) entre la pré-chimiothérapie et au moins 3 ans après la fin de la chimiothérapie dans le groupe de la cohorte B (les participants n'ont pas reçu de chimiothérapie).

Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (TFACIT-F) est une échelle de 13 items qui utilise une échelle de type Likert à 5 points (0=pas du tout, 1=un peu, 2=quelque peu, 3=assez peu, 4 = beaucoup). La période de rappel est "au cours des 7 derniers jours".