早期乳がん女性の初回治療後3年間以上の長期追跡調査

コホートA

以前の研究、つまりNCT02167932、NCT02328313、およびNCT03761706に参加した女性には再度連絡し、研究活動に同意する予定です。

診断テスト：p16 腫瘍抑制遺伝子

P16 腫瘍抑制遺伝子を検査するために被験者から血液サンプルが採取されます。これは任意です。

コホートB

化学療法を受けていない乳がんの女性は研究に参加することに同意され、電子医療データが使用される。

診断テスト：p16 腫瘍抑制遺伝子

P16 腫瘍抑制遺伝子を検査するために被験者から血液サンプルが採取されます。これは任意です。

行動：運動のリコール患者が報告した結果

アンケート項目は、(1)趣味または運動のためにウォーキングを行う曜日、(2)楽しみまたは運動のためにウォーキングを行う1日あたりの時間(分)について尋ねます。 運動全般に関して、同じ 2 つの質問が繰り返されます。 これらの項目の入力には 1 分かかります。

行動：健康行動アンケート (HBQ)30 患者が報告した結果

健康行動アンケート (HBQ)30 -- アンケート項目は、喫煙歴、激しい身体活動、アルコール摂取、親の死亡状況に関するもので、完了までに 1 分もかかりません。

行動：がん治療全般（FACT-G）患者報告結果の機能評価

Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) は、20 年以上前に開発および検証された生活の質と機能の尺度であり、世界中で何百ものがん研究に使用されてきました。 それは、身体的、社会的/家族的、感情的、機能的という 4 つの幸福の領域で構成されています。 FACT-G (バージョン 4) は、自己管理用にフォーマットされた 27 項目のツールであり、5 段階のリッカート型スケール (0= まったくない、1= 少し、2= やや、3=) を使用します。かなり、4=非常に）。 リコール期間は「過去7日間」です。 平均的な患者が完了するまでに 6 ～ 8 分かかります。

行動：慢性疾患治療疲労の機能評価 (FACIT-F) 患者報告結果

慢性疾患治療疲労の機能評価 (FACIT-F) は、5 点リッカート型スケール (0= まったくない、1= 少しある、2= ややある、3= かなりある) を使用する 13 項目のスケールです。ビット、4 = とても)。 リコール期間は「過去7日間」です。 この測定が完了するまでに約 1 分かかります。

行動：患者が報告した結果 PROMIS 認知機能 (短縮形 8a)

PROMIS 認知機能 (短縮形式 8a) には、1 日に非常に頻繁/数回 = 1 からまったくない = 5 までの範囲の 5 点リッカート型スケールの 8 項目が含まれており、スコアが高いほど認知機能の低下がより大きく認識されることを示します。 この測定は 1 分以内に完了します。

行動：患者報告の転帰 がんの機能評価 - 婦人科腫瘍学グループ - 神経毒性 (FACT/GOG-NTX-12)

がん-婦人科腫瘍グループ-神経毒性の機能評価 (FACT/GOG-NTX-12) は、過去 7 日間のしびれや痛みに関する症状 (0=全くない、4=非常にある) について尋ねる 12 項目を含む質問票です。手・足のチクチク感、手・足の不快感、関節痛や筋肉のけいれん、全身の脱力感、聴覚障害、耳鳴り・ブツブツする感じ、ボタンを押す、手の小さな物の形を感じにくい、歩行困難、体の痛み寒い場所での手/足。 この測定が完了するまでに約 t 1 分かかります。

行動：患者が報告した結果 PROMIS

PROMIS は、グローバルヘルス (10 項目)、不安 (6 項目)、うつ病 (8 項目)、ストレス (10 項目) を測定します。 すべての項目が 5 ポイントのリッカート タイプのスケール形式になることはめったにありません。 34 項目すべてを完了するには 3 分もかかりません。

行動：患者が報告した転帰 FACT - 内分泌症状

FACT-Endocrine Symptom は、ほてり、冷や汗、寝汗について尋ねる 19 項目のアンケートです。おりもの、かゆみ/刺激、出血または斑点、乾燥;性交時の痛みや不快感、セックスへの興味の喪失。体重の増加;立ちくらみ;嘔吐;下痢;頭痛;膨満感;乳房の過敏性/圧痛;気分のむら;イライラ;関節の痛み。 回答は、全くないから非常に大きいまでの 5 段階のリッカート型スケールで表されます。 この測定が完了するまでに約 2 分かかります。

行動：患者が報告した転帰 ペン関節痛老化調査

Penn Arthralgia Aging Survey は、関節痛について尋ねる 8 項目のスケールで、まったくないから完了までの 4 段階の回答スケールを備えています。 速度が落ちる、止まる、ためらう、それができない、異常に老けたように感じるなどに関する項目。 この測定は 1 分以内に完了します。

行動：患者報告結果 PRO-CTCAE (患者報告 CTCAE)

PRO-CTCAE (患者報告 CTCAE) とは、患者は、ベースライン時、化学療法中 3 週間ごと、化学療法終了時、および化学療法後 6 か月後に、化学療法治療の副作用について質問されます。 患者は「過去 7 日間」の平均重症度、頻度、強度を 1 = なし / 全く / 全くないから 5 = 非常に重症 / 非常に / ほぼ常に のスケールで評価するよう求められます。 症状リスト：腹痛、便秘、下痢。 口腔粘膜炎、吐き気、嘔吐、四肢の浮腫、疲労、痛み、関節痛、筋肉痛、末梢感覚神経障害、不安、うつ病、不眠症、呼吸困難、黄斑丘疹性発疹、ほてり。 これらの措置を完了するには、平均的な患者の場合 5 分かかります

機能的健康の変化

機能的健康の変化は、化学療法を受けた参加者（コホート A）の FACT-G 機能的健康によって測定されます。

Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) は、20 年以上前に開発および検証された生活の質と機能の尺度であり、世界中で何百ものがん研究に使用されてきました。 それは、身体的、社会的/家族的、感情的、機能的という 4 つの幸福の領域で構成されています。 FACT-G (バージョン 4) は、自己管理用にフォーマットされた 27 項目のツールであり、5 段階のリッカート型スケール (0= まったくない、1= 少し、2= やや、3=) を使用します。かなり、4=非常に）。 リコール期間は「過去7日間」です。 平均的な患者が完了するまでに 6 ～ 8 分かかります。

機能的幸福度の比較 - コホート B

機能的健康の比較は、化学療法を受けた参加者（コホート A）と化学療法を受けなかった参加者（コホート B）の FACT-G 機能的健康スコアの比較として測定されます。

Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) は、20 年以上前に開発および検証された生活の質と機能の尺度であり、世界中で何百ものがん研究に使用されてきました。 それは、身体的、社会的/家族的、感情的、機能的という 4 つの幸福の領域で構成されています。 FACT-G (バージョン 4) は、自己管理用にフォーマットされた 27 項目のツールであり、5 段階のリッカート型スケール (0= まったくない、1= 少し、2= やや、3=) を使用します。かなり、4=非常に）。 リコール期間は「過去7日間」です。 平均的な患者が完了するまでに 6 ～ 8 分かかります。

自己申告による認知の変化 - コホート A

自己申告による認知の変化は、コホート A グループ（化学療法を受けた参加者）の化学療法前と化学療法終了後少なくとも 3 年の間に、PROMIS 認知機能（短縮形 8a）を使用して評価されます。

PROMIS 認知機能 (短縮形式 8a) この尺度には、1 日に非常に頻繁/数回 = 1 からまったくない = 5 までの範囲の 5 段階リッカート型スケールの 8 項目が含まれており、スコアが高いほど認知機能の低下がより大きく認識されることを示します。

自己申告による認知の変化 - コホート B

自己申告による認知の変化は、コホートBグループ（参加者は化学療法を受けていない）の化学療法前と化学療法終了後少なくとも3年の間で、PROMIS認知機能（短縮形8a）を使用して評価されます。

PROMIS 認知機能 (短縮形式 8a) この尺度には、1 日に非常に頻繁/数回 = 1 からまったくない = 5 までの範囲の 5 段階リッカート型スケールの 8 項目が含まれており、スコアが高いほど認知機能の低下がより大きく認識されることを示します。

自己申告による末梢神経障害の変化 - コホート A

自己申告の末梢神経障害の変化は、コホート A グループの化学療法前と化学療法終了後少なくとも 3 年の間に、がん・婦人科腫瘍グループ神経毒性機能評価 (FACT/GOG-NTX-12) を使用して評価されます。化学療法を受けた参加者）。

FACT/GOG-NTX-12は、過去7日間の手足のしびれやチクチク感、手足の不快感などに関する12項目の症状（0=全くない、4=非常にある）を尋ねるアンケートです。関節痛や筋肉のけいれん、全身の脱力感、聴覚障害、耳鳴り/ブーンという音、ボタンを押す、手の小さな物の形を感じるのが難しい、歩行困難、寒い気温での手/足の痛み。 スコアの増加は、神経障害の悪化を反映しています。

自己申告による末梢神経障害の変化 - コホート B

自己申告の末梢神経障害の変化は、コホート B グループの化学療法前と化学療法終了後少なくとも 3 年の間に、がん・婦人科腫瘍グループ神経毒性機能評価 (FACT/GOG-NTX-12) を使用して評価されます。参加者は化学療法を受けていませんでした）。

FACT/GOG-NTX-12は、過去7日間の手足のしびれやチクチク感、手足の不快感などに関する12項目の症状（0=全くない、4=非常にある）を尋ねるアンケートです。関節痛や筋肉のけいれん、全身の脱力感、聴覚障害、耳鳴り/ブーンという音、ボタンを押す、手の小さな物の形を感じるのが難しい、歩行困難、寒い気温での手/足の痛み。 スコアの増加は、神経障害の悪化を反映しています。

自己申告による疲労の変化 - コホート A

自己申告による疲労の変化は、コホートAグループ（化学療法を受けた参加者）の化学療法前と化学療法終了後少なくとも3年の間で、慢性疾患治療疲労機能評価（FACIT-F）を使用して測定されます。

慢性疾患治療疲労の機能評価 (TFACIT-F) は、5 点リッカート型スケール (0= まったくない、1= 少しある、2= ややある、3= かなりある) を使用する 13 項目のスケールです。ビット、4 = とても)。 リコール期間は「過去7日間」です。

自己申告による疲労の変化 - コホート B

自己申告による疲労の変化は、コホートBグループ（参加者は化学療法を受けていない）において、化学療法前と化学療法終了後少なくとも3年の間で慢性疾患治療疲労機能評価（FACIT-F）を用いて測定される。

慢性疾患治療疲労の機能評価 (TFACIT-F) は、5 点リッカート型スケール (0= まったくない、1= 少しある、2= ややある、3= かなりある) を使用する 13 項目のスケールです。ビット、4 = とても)。 リコール期間は「過去7日間」です。