Acompanhamento de longo prazo em mulheres com câncer de mama inicial, três anos a mais após o tratamento primário

Coorte A

As mulheres que participaram de estudos anteriores, nomeadamente NCT02167932, NCT02328313 e NCT03761706, serão contatadas novamente e consentidas com as atividades do estudo.

Teste de diagnostico: gene supressor de tumor p16

Amostras de sangue serão obtidas para testar o gene supressor de tumor p16 dos sujeitos É voluntário.

Coorte B

As mulheres com câncer de mama que não receberam quimioterapia serão consentidas em serem incluídas no estudo e seus dados médicos eletrônicos serão usados.

Teste de diagnostico: gene supressor de tumor p16

Amostras de sangue serão obtidas para testar o gene supressor de tumor p16 dos sujeitos É voluntário.

Comportamental: Resultados relatados pelo paciente de recuperação de exercícios

Os itens do questionário indagam sobre (1) o número de dias da semana que os participantes se dedicam a caminhar por prazer ou exercício e (2) o número de minutos por dia que os participantes se dedicam a caminhar por prazer ou exercício. As mesmas duas perguntas são repetidas referentes ao exercício em geral. A conclusão desses itens leva 1 minuto para ser concluída.

Comportamental: Questionário de comportamento de saúde (HBQ) 30 resultados relatados pelo paciente

Health Behavior Questionnaire (HBQ)30 -- Os itens do questionário referem-se à história de tabagismo, envolvimento em atividade física vigorosa, consumo de álcool e estado de mortalidade dos pais e levam menos de 1 minuto para serem concluídos.

Comportamental: Avaliação Funcional dos Resultados Relatados pelos Pacientes da Terapia do Câncer-Geral (FACT-G)

A Avaliação Funcional da Terapia Geral do Câncer (FACT-G) é uma medida de qualidade de vida e função desenvolvida e validada há mais de 20 anos, que tem sido usada em centenas de estudos sobre o câncer em todo o mundo. Consiste em quatro domínios de bem-estar - físico, social/familiar, emocional e funcional. O FACT-G (Versão 4) é um instrumento de 27 itens formatado para autoaplicação e utiliza uma escala do tipo Likert de 5 pontos (0=nada, 1=um pouco, 2=um pouco, 3= bastante, 4=muito). O período de recordação é "durante os últimos 7 dias". Leva de 6 a 8 minutos para um paciente médio concluir.

Comportamental: Avaliação Funcional dos Resultados Relatados pelo Paciente da Terapia de Doenças Crônicas (FACIT-F)

A Avaliação Funcional da Terapia-Fadiga de Doenças Crônicas (FACIT-F) é uma escala de 13 itens que usa uma escala do tipo Likert de 5 pontos (0 = nada, 1 = um pouco, 2 = um pouco, 3 = bastante pouco, 4=muito). O período de recordação é "durante os últimos 7 dias". Esta medida leva cerca de 1 minuto para ser concluída.

Comportamental: Resultados relatados pelo paciente PROMIS Função cognitiva (Formulário curto 8a)

A Função Cognitiva PROMIS (Forma Curta 8a) inclui 8 itens em uma escala tipo Likert de 5 pontos variando de muito frequentemente/várias vezes ao dia = 1 a nunca = 5, com pontuações mais altas indicando maior perda percebida da função cognitiva. Esta medida leva menos de 1 minuto para ser concluída.

Comportamental: Resultados relatados pelo paciente Avaliação funcional do grupo de câncer-ginecologia oncológica-neurotoxicidade (FACT/GOG-NTX-12)

A Avaliação Funcional do Grupo de Oncologia de Câncer-Ginecologia-Neurotoxicidade (FACT/GOG-NTX-12) é um questionário que inclui 12 itens sobre sintomas nos últimos 7 dias (0 = nada a 4 = muito) relacionados a dormência ou formigamento nas mãos/pés, desconforto nas mãos/pés, dor nas articulações ou cãibras musculares, fraqueza em todo o corpo, dificuldade para ouvir, zumbido nos ouvidos, botões para abotoar, dificuldade para sentir o formato de pequenos objetos nas mãos, dificuldade para andar e dor nas mãos mãos/pés em temperaturas frias. Esta medida leva cerca de t 1 minuto para ser concluída.

Comportamental: Resultados relatados pelo paciente PROMIS

O PROMIS mede Saúde Global (10 itens), Ansiedade (6 itens), Depressão (8 itens) e Estresse (10 itens). Todos os itens estão em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, de nunca a muito frequentemente. A conclusão de todos os 34 itens não deve levar mais de 3 minutos.

Comportamental: Resultados relatados pelo paciente FACT-Sintomas endócrinos

FACT-Endocrine Symptom é um questionário de 19 itens sobre ondas de calor, suores frios, suores noturnos; corrimento vaginal, coceira/irritação, sangramento ou manchas, secura; dor ou desconforto com a relação sexual, perda de interesse em sexo; ganho de peso; tontura; vômito; diarréia; dores de cabeça; inchaço; sensibilidade/sensibilidade da mama; mudanças de humor; irritabilidade; dor nas articulações. As respostas estão em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, de nada a muito. Essa medida leva cerca de dois minutos para ser concluída.

Comportamental: Resultados relatados pelo paciente Penn Arthralgia Aging Survey

Penn Arthralgia Aging Survey é uma escala de 8 itens que questiona sobre dor nas articulações, com uma escala de resposta de 4 pontos de nada a completo. Itens relativos a desacelerar, parar, hesitar, ser incapaz de fazer isso e sentir-se anormalmente envelhecido. Essa medida leva menos de um minuto para ser concluída.

Comportamental: Resultados relatados pelo paciente PRO-CTCAE (CTCAE relatado pelo paciente)

PRO-CTCAE (CTCAE relatado pelo paciente) é Os pacientes serão questionados sobre os efeitos colaterais do tratamento quimioterápico no início, a cada 3 semanas durante a quimioterapia, no final da quimioterapia e 6 meses após a quimioterapia. Os pacientes são solicitados a classificar "nos últimos 7 dias" a gravidade média, frequência e intensidade e uma escala de 1 = nenhum/nunca/nada a 5 = muito grave/muito/quase sempre. Lista de sintomas: Dor abdominal, Prisão de ventre, Diarréia. Mucosite oral, Náuseas, Vómitos, Edema dos membros, Fadiga, Dor, Artralgia, Mialgia, Neuropatia sensorial periférica, Ansiedade, Depressão, Insónia, Dispneia, Exantema maculopapular, Afrontamentos. A conclusão dessas medidas leva 5 minutos para um paciente médio

Mudança no bem-estar funcional

A mudança no bem-estar funcional será medida pelo bem-estar funcional FACT-G em participantes que receberam quimioterapia (Coorte A).

A Avaliação Funcional da Terapia Geral do Câncer (FACT-G) é uma medida de qualidade de vida e função desenvolvida e validada há mais de 20 anos, que tem sido usada em centenas de estudos sobre o câncer em todo o mundo. Consiste em quatro domínios de bem-estar - físico, social/familiar, emocional e funcional. O FACT-G (Versão 4) é um instrumento de 27 itens formatado para autoaplicação e utiliza uma escala do tipo Likert de 5 pontos (0=nada, 1=um pouco, 2=um pouco, 3= bastante, 4=muito). O período de recordação é "durante os últimos 7 dias". Leva de 6 a 8 minutos para um paciente médio concluir.

Comparação do bem-estar funcional - Coorte B

A comparação do bem-estar funcional será medida como uma comparação dos escores de bem-estar funcional FACT-G dos participantes que receberam quimioterapia (Coorte A) e do participante que não recebeu quimioterapia (Coorte B).

A Avaliação Funcional da Terapia Geral do Câncer (FACT-G) é uma medida de qualidade de vida e função desenvolvida e validada há mais de 20 anos, que tem sido usada em centenas de estudos sobre o câncer em todo o mundo. Consiste em quatro domínios de bem-estar - físico, social/familiar, emocional e funcional. O FACT-G (Versão 4) é um instrumento de 27 itens formatado para autoaplicação e utiliza uma escala do tipo Likert de 5 pontos (0=nada, 1=um pouco, 2=um pouco, 3= bastante, 4=muito). O período de recordação é "durante os últimos 7 dias". Leva de 6 a 8 minutos para um paciente médio concluir.

Mudanças na cognição autorrelatada - Coorte A

Alterações na cognição auto-relatada serão avaliadas usando PROMIS Cognitive Function (Short Form 8a), entre a pré-quimioterapia e pelo menos 3 anos após a conclusão da quimioterapia no grupo Coorte A (participantes que receberam quimioterapia).

Função Cognitiva PROMIS (Forma Curta 8a) Esta medida inclui 8 itens em uma escala tipo Likert de 5 pontos variando de muito frequentemente/várias vezes ao dia = 1 a nunca = 5, com pontuações mais altas indicando maior perda percebida da função cognitiva.

Mudanças na cognição autorreferida - Coorte B

Alterações na cognição autorrelatada serão avaliadas usando PROMIS Cognitive Function (Short Form 8a), entre a pré-quimioterapia e pelo menos 3 anos após a conclusão da quimioterapia no grupo Coorte B (participantes não receberam quimioterapia).

Função Cognitiva PROMIS (Forma Curta 8a) Esta medida inclui 8 itens em uma escala tipo Likert de 5 pontos variando de muito frequentemente/várias vezes ao dia = 1 a nunca = 5, com pontuações mais altas indicando maior perda percebida da função cognitiva.

Alterações na neuropatia periférica autorrelatada - Coorte A

Alterações na neuropatia periférica autorrelatada serão avaliadas usando a Avaliação Funcional do Grupo de Oncologia de Câncer-Ginecologia-Neurotoxicidade (FACT/GOG-NTX-12), entre a pré-quimioterapia e pelo menos 3 anos após a conclusão da quimioterapia no grupo Coorte A ( participantes que receberam quimioterapia).

FACT/GOG-NTX-12 é um questionário que inclui 12 itens sobre sintomas nos últimos 7 dias (0=nada a 4=muito) relativos a dormência ou formigamento nas mãos/pés, desconforto nas mãos/pés, dor nas articulações ou cãibras musculares, fraqueza geral, dificuldade para ouvir, zumbido nos ouvidos, botões de botões, dificuldade para sentir a forma de pequenos objetos nas mãos, dificuldade para andar e dor nas mãos/pés em temperaturas frias. A pontuação crescente reflete pior neuropatia.

Alterações na neuropatia periférica autorrelatada - Coorte B

As alterações na neuropatia periférica autorrelatada serão avaliadas usando a Avaliação Funcional do Grupo de Oncologia de Câncer-Ginecologia-Neurotoxicidade (FACT/GOG-NTX-12), entre a pré-quimioterapia e pelo menos 3 anos após a conclusão da quimioterapia no grupo Coorte B ( participantes não receberam quimioterapia).

FACT/GOG-NTX-12 é um questionário que inclui 12 itens sobre sintomas nos últimos 7 dias (0=nada a 4=muito) relativos a dormência ou formigamento nas mãos/pés, desconforto nas mãos/pés, dor nas articulações ou cãibras musculares, fraqueza geral, dificuldade para ouvir, zumbido nos ouvidos, botões de botões, dificuldade para sentir a forma de pequenos objetos nas mãos, dificuldade para andar e dor nas mãos/pés em temperaturas frias. A pontuação crescente reflete pior neuropatia.

Mudanças na Fadiga auto-relatada-Coorte A

As alterações na fadiga autorrelatada serão medidas usando a Avaliação Funcional da Terapia-Fadiga de Doença Crônica (FACIT-F) entre a pré-quimioterapia e pelo menos 3 anos após a conclusão da quimioterapia no grupo Coorte A (participantes que receberam quimioterapia).

A Avaliação Funcional da Terapia-Fadiga de Doenças Crônicas (TFACIT-F) é uma escala de 13 itens que usa uma escala do tipo Likert de 5 pontos (0 = nada, 1 = um pouco, 2 = um pouco, 3 = bastante pouco, 4=muito). O período de recordação é "durante os últimos 7 dias".

Mudanças na Fadiga autorreferida-Coorte B

As alterações na fadiga autorrelatada serão medidas usando a Avaliação Funcional da Terapia-Fadiga de Doenças Crônicas (FACIT-F) entre a pré-quimioterapia e pelo menos 3 anos após a conclusão da quimioterapia no grupo Coorte B (participantes não receberam quimioterapia).

A Avaliação Funcional da Terapia-Fadiga de Doenças Crônicas (TFACIT-F) é uma escala de 13 itens que usa uma escala do tipo Likert de 5 pontos (0 = nada, 1 = um pouco, 2 = um pouco, 3 = bastante pouco, 4=muito). O período de recordação é "durante os últimos 7 dias".