Langtidsopfølgning hos kvinder med tidlig brystkræft Tre år med mere post-primær behandling

Kohorte A

Kvinder, der har deltaget i tidligere undersøgelser, nemlig NCT02167932, NCT02328313 og NCT03761706, vil blive kontaktet igen og givet samtykke til studieaktiviteter.

Diagnostisk test: p16 tumor suppressorgen

Blodprøver vil blive indhentet for at teste p16 tumor suppressorgenet fra forsøgspersonerne. Det er frivilligt.

Kohorte B

Kvinder med brystkræft, som ikke modtog kemoterapi, vil få samtykke til at blive inkluderet i undersøgelsen, og deres elektroniske medicinske data vil blive brugt.

Diagnostisk test: p16 tumor suppressorgen

Blodprøver vil blive indhentet for at teste p16 tumor suppressorgenet fra forsøgspersonerne. Det er frivilligt.

Adfærdsmæssigt: Træningsgenkaldelse Patientrapporterede resultater

Spørgeskemaelementer spørger om (1) antallet af ugedage, deltagerne går i gang for fornøjelsens skyld eller motion og (2) antallet af minutter pr. dag, som deltagerne går i gang for fornøjelsens skyld eller motion. De samme to spørgsmål gentages vedrørende træning generelt. Det tager 1 minut at færdiggøre disse punkter.

Adfærdsmæssigt: Sundhedsadfærdsspørgeskema (HBQ)30 Patientrapporterede resultater

Health Behavior Questionnaire (HBQ)30 -- Spørgeskemaelementer vedrører rygnings historie, engagement i kraftig fysisk aktivitet, alkoholforbrug og dødelighedsstatus hos forældre og tager mindre end 1 minut at udfylde.

Adfærdsmæssigt: Funktionel vurdering af kræftterapi-generelle (FACT-G) patientrapporterede resultater

Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) er et livskvalitets- og funktionsmål udviklet og valideret for over 20 år siden, og som er blevet brugt i hundredvis af kræftstudier verden over. Den består af fire velværedomæner - fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt. FACT-G (version 4) er et instrument med 27 elementer, der er formateret til selvadministration og bruger en 5-punkts Likert-skala (0=slet ikke, 1=en lille smule, 2=noget, 3= ganske lidt, 4 = meget). Tilbagekaldelsesperioden er "i løbet af de seneste 7 dage". Det tager 6-8 minutter for en gennemsnitlig patient at gennemføre.

Adfærdsmæssigt: Funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi-træthed (FACIT-F) Patientrapporterede resultater

Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-træthed (FACIT-F) er en 13-punkts skala, der bruger en 5-punkts Likert-skala (0=slet ikke, 1=en lille smule, 2=noget, 3=ganske meget bit, 4 = meget). Tilbagekaldelsesperioden er "i løbet af de seneste 7 dage". Denne foranstaltning tager cirka 1 minut at gennemføre.

Adfærdsmæssigt: Patientrapporterede resultater PROMIS kognitiv funktion (kort formular 8a)

PROMIS Kognitiv Funktion (Short Form 8a) omfatter 8 punkter på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget ofte/flere gange om dagen = 1 til aldrig = 5, med højere score, der indikerer større opfattet tab af kognitiv funktion. Denne foranstaltning tager mindre end 1 minut at gennemføre.

Adfærdsmæssigt: Patientrapporterede resultater Funktionel vurdering af kræft-gynækologisk onkologi gruppe-neurotoksicitet (FACT/GOG-NTX-12)

Functional Assessment of Cancer-Gynecology Oncology Group-Neurotoxicity (FACT/GOG-NTX-12) er et spørgeskema, der omfatter 12 punkter, der spørger om symptomer inden for de seneste 7 dage (0=slet ikke til 4=meget) vedrørende følelsesløshed eller snurren i hænder/fødder, ubehag i hænder/fødder, ledsmerter eller muskelkramper, svaghed over det hele, problemer med at høre, ringen/summende for ørerne, knapper med knapper, problemer med at mærke formen af ​​små genstande i hænderne, problemer med at gå og smerter i hænder/fødder i kolde temperaturer. Denne foranstaltning tager ca. t 1 minut at gennemføre.

Adfærdsmæssigt: Patientrapporterede resultater LØFTE

PROMIS måler global sundhed (10 elementer), Angst (6 elementer), Depression (8 elementer) og Stress (10 elementer). Alle elementer er på en 5-punkts Likert-skalaform, aldrig for meget. Det bør ikke tage mere end 3 minutter at færdiggøre alle 34 punkter.

Adfærdsmæssigt: Patientrapporterede resultater FACT-endokrine symptomer

FACT-Endocrine Symptom er et spørgeskema med 19 punkter, der spørger om hedeture, koldsved, nattesved; vaginalt udflåd, kløe/irritation, blødning eller pletblødning, tørhed; smerte eller ubehag ved samleje, tab af interesse for sex; vægtøgning; svimmelhed; opkastning; diarré; hovedpine; oppustethed; brystfølsomhed/ømhed; humørsvingninger; irritabilitet; smerter i led. Svarene er på en 5-punkts Likert-skala fra slet ikke til meget. Denne foranstaltning tager omkring to minutter at gennemføre.

Adfærdsmæssigt: Patientrapporterede resultater Penn Arthralgia Aging Survey

Penn Arthralgia Aging Survey er en 8-punkts skala, der spørger om ledsmerter, med en 4-punkts responsskala fra slet ikke til fuldført. Ting, der vedrører at sætte farten ned, stoppe, være tøvende, ude af stand til at gøre dette og føle sig usædvanligt gammel. Denne foranstaltning tager mindre end et minut at fuldføre.

Adfærdsmæssigt: Patientrapporterede resultater PRO-CTCAE (patientrapporteret CTCAE)

PRO-CTCAE (patientrapporteret CTCAE) er Patienterne vil blive spurgt om bivirkningerne af kemoterapibehandling ved baseline, hver 3. uge under kemoterapi, ved afslutning af kemoterapi og 6 måneder efter kemoterapi. Patienterne bliver bedt om at vurdere "i de seneste 7 dage" den gennemsnitlige sværhedsgrad, hyppighed og intensitet og en skala fra 1=ingen/aldrig/slet ikke til 5=meget alvorlig/meget/næsten hele tiden. Symptomliste: Mavesmerter, Forstoppelse, Diarré. Mundslimhindebetændelse, Kvalme, Opkastning, Ødem i lemmer, Træthed, Smerter, Artralgi, Myalgi, Perifer sensorisk neuropati, Angst, Depression, Søvnløshed, Dyspnø, Udslæt makulopapulært, Hedeture. Gennemførelsen af ​​disse foranstaltninger tager 5 minutter for en gennemsnitlig patient

Ændring i funktionelt velvære

Ændring i funktionelt velvære vil blive målt ved FACT-G funktionelt velvære hos deltagere, der modtog kemoterapi (kohorte A).

Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) er et livskvalitets- og funktionsmål udviklet og valideret for over 20 år siden, og som er blevet brugt i hundredvis af kræftstudier verden over. Den består af fire velværedomæner - fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt. FACT-G (version 4) er et instrument med 27 elementer, der er formateret til selvadministration og bruger en 5-punkts Likert-skala (0=slet ikke, 1=en lille smule, 2=noget, 3= ganske lidt, 4 = meget). Tilbagekaldelsesperioden er "i løbet af de seneste 7 dage". Det tager 6-8 minutter for en gennemsnitlig patient at gennemføre.

Sammenligning af funktionelt velvære - kohorte B

Sammenligning af funktionelt velvære vil blive målt som en sammenligning af FACT-G funktionelt velvære-score for deltagere, der modtog kemoterapi (kohorte A) og deltager, der ikke modtog kemoterapi (kohorte B).

Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) er et livskvalitets- og funktionsmål udviklet og valideret for over 20 år siden, og som er blevet brugt i hundredvis af kræftstudier verden over. Den består af fire velværedomæner - fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt. FACT-G (version 4) er et instrument med 27 elementer, der er formateret til selvadministration og bruger en 5-punkts Likert-skala (0=slet ikke, 1=en lille smule, 2=noget, 3= ganske lidt, 4 = meget). Tilbagekaldelsesperioden er "i løbet af de seneste 7 dage". Det tager 6-8 minutter for en gennemsnitlig patient at gennemføre.

Ændringer i selvrapporteret kognition - kohorte A

Ændringer i selvrapporteret kognition vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS Kognitiv Funktion (Short Form 8a), mellem præ-kemoterapi og mindst 3 år efter afslutning af kemoterapi i kohorte A-gruppen (deltagere, der modtog kemoterapi).

PROMIS Kognitiv funktion (Kort form 8a) Dette mål omfatter 8 punkter på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget ofte/flere gange om dagen = 1 til aldrig = 5, med højere score, der indikerer større opfattet tab af kognitiv funktion.

Ændringer i selvrapporteret kognition - kohorte B

Ændringer i selvrapporteret kognition vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS Kognitiv Funktion (Kort Form 8a), mellem præ-kemoterapi og mindst 3 år efter afslutning af kemoterapi i kohorte B-gruppen (deltagerne modtog ikke kemoterapi).

PROMIS Kognitiv funktion (Kort form 8a) Dette mål omfatter 8 punkter på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget ofte/flere gange om dagen = 1 til aldrig = 5, med højere score, der indikerer større opfattet tab af kognitiv funktion.

Ændringer i selvrapporteret perifer neuropati - kohorte A

Ændringer i selvrapporteret perifer neuropati vil blive vurderet ved hjælp af funktionel vurdering af cancer-gynækologisk onkologigruppe-neurotoksicitet (FACT/GOG-NTX-12), mellem præ-kemoterapi og mindst 3 år efter afslutning af kemoterapi i kohorte A-gruppen ( deltagere, der modtog kemoterapi).

FACT/GOG-NTX-12 er et spørgeskema, der omfatter 12 emner, der spørger om symptomer inden for de seneste 7 dage (0=slet ikke til 4=meget) vedrørende følelsesløshed eller prikken i hænder/fødder, ubehag i hænder/fødder, ledsmerter eller muskelkramper, svaghed over det hele, problemer med at høre, ringen/summende for ørerne, knapper, problemer med at mærke formen af ​​små genstande i hænderne, problemer med at gå og smerter i hænder/fødder i kolde temperaturer. Den stigende score afspejler værre neuropati.

Ændringer i selvrapporteret perifer neuropati - kohorte B

Ændringer i selvrapporteret perifer neuropati vil blive vurderet ved hjælp af Functional Assessment of Cancer-Gynecology Oncology Group-Neurotoxicity (FACT/GOG-NTX-12), mellem præ-kemoterapi og mindst 3 år efter afslutning af kemoterapi i kohorte B-gruppen ( deltagerne modtog ikke kemoterapi).

FACT/GOG-NTX-12 er et spørgeskema, der omfatter 12 emner, der spørger om symptomer inden for de seneste 7 dage (0=slet ikke til 4=meget) vedrørende følelsesløshed eller prikken i hænder/fødder, ubehag i hænder/fødder, ledsmerter eller muskelkramper, svaghed over det hele, problemer med at høre, ringen/summende for ørerne, knapper, problemer med at mærke formen af ​​små genstande i hænderne, problemer med at gå og smerter i hænder/fødder i kolde temperaturer. Den stigende score afspejler værre neuropati.

Ændringer i selvrapporteret træthedskohorte A

Ændringer i selvrapporteret træthed vil blive målt ved hjælp af Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Tatigue (FACIT-F) mellem præ-kemoterapi og mindst 3 år efter afslutning af kemoterapi i kohorte A-gruppen (deltagere, der modtog kemoterapi).

Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-træthed (TFACIT-F) er en 13-punkts skala, der bruger en 5-punkts Likert-skala (0=slet ikke, 1=en lille smule, 2=noget, 3=ganske meget bit, 4 = meget). Tilbagekaldelsesperioden er "i løbet af de seneste 7 dage".

Ændringer i selvrapporteret træthedskohorte B

Ændringer i selvrapporteret træthed vil blive målt ved hjælp af Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Tatigue (FACIT-F) mellem præ-kemoterapi og mindst 3 år efter afslutning af kemoterapi i kohorte B-gruppen (deltagerne modtog ikke kemoterapi).

Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-træthed (TFACIT-F) er en 13-punkts skala, der bruger en 5-punkts Likert-skala (0=slet ikke, 1=en lille smule, 2=noget, 3=ganske meget bit, 4 = meget). Tilbagekaldelsesperioden er "i løbet af de seneste 7 dage".