Food as Medicine 프로젝트
2023년 9월 20일 업데이트: Duke University
Arraigados Juntos - Rooted Together, Food as Medicine 프로젝트
Durham 카운티의 Causes' Fresh Produce Program(FPP)은 혁신적인 배송 모델로 운송과 관련된 식량 안보에 대한 장벽을 해결했지만, 고혈압과 같은 만성 질환에 대한 식품 보충의 영향에 대한 증거가 부족합니다. 군.
이 연구의 목표는 무작위 통제 시험을 사용하여 식품 불안정으로 식별되는 만성 고혈압이 있는 흑인/아프리카계 미국인 및 히스패닉/라틴계 참여자에서 고혈압을 멈추기 위한 수정된 식이 접근법(DASH) 다이어트의 효능을 결정하는 것입니다.
이 연구는 FPP의 혁신적인 유통 시스템을 활용하여 의학적으로 맞춤화된 농산물 가방을 제공하고 실험 그룹과 관련된 실험 참가자에게 교육 워크숍을 제공할 것입니다.
연구 인구 그룹은 흑인/아프리카계 미국인 또는 히스패닉/라틴계 인구의 구성원으로 식별되는 Durham 커뮤니티 및 주변 지역의 구성원을 포함할 계획입니다.
성공 여부는 개입 전 및 개입 후 바이오마커와 정성적 참여자 경험 데이터에서 측정됩니다.
Durham 커뮤니티 구성원의 보호된 건강 정보를 사용하는 위험을 인식하고, 그들 중 다수는 역사적으로 배제된 집단에 속하며 유해하고 착취적인 연구 관행에 예속되어 연구 참가자의 개인 및 건강 정보에 대해 수집된 정보를 보장하기 위한 조치를 취할 것입니다. 보호되며 연구 목적으로만 사용됩니다.
궁극적으로 이 연구는 참가자에게 직접 전달되는 음식과 교육을 사용하여 클리닉 밖에서 고혈압을 해결하기 위해 지역 사회와 직접 협력하는 것을 목표로 합니다.
그러한 개입의 성공은 의학적으로나 문화적으로 맞춤화된 음식을 더 많은 FPP 인구 및 그 이상에 제공하는 확장으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 부모/법적 보호자(18세 이상)
- 기록된 본태성 고혈압(수축기 혈압 >140 및/또는 이완기 혈압 >90, 적어도 2개의 기록된 임상 측정치)
- 자칭 아프리카계 미국인 또는 라틴계
제외 기준:
- 이차적 원인으로 인한 고혈압(예: 신혈관고혈압, 갑상선기능항진증, 쿠싱병 등)
- 노숙자 또는 불안정한/임시 주거
- 스스로 음식을 준비하거나 조리할 수 없음
- N.C. 더럼 카운티에 거주하지 않는 참가자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양 워크숍
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치료 그룹은 6개월 동안 6개의 영양 워크숍에 참여하고 DASH 다이어트에 맞게 조정된 주간 식품 가방을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 워크숍 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
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방문 종료 시 수축기 및 확장기 혈압이 기록됩니다.
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기준선, 6주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문화적으로 관련된 음식에 대한 환자 만족도
기간: 12주
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설문조사/리커트 척도 1- 만족하지 않음- 5 매우 만족하고 열린 의견
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양교육 만족도
기간: 12주
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설문조사/리커트 척도 1- 만족하지 않음- 5 매우 만족하고 열린 의견
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12주
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DASH 다이어트에 대한 만족도,
기간: 12주
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설문조사/리커트 척도 1- 만족하지 않음- 5 매우 만족하고 열린 의견
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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