Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mat som medisin-prosjekt

20. september 2023 oppdatert av: Duke University

Arraigados Juntos - Rooted Together, Food as Medicine Project

Causes' Fresh Produce Program (FPP) i Durham County har adressert barrierer for matsikkerhet knyttet til transport med en innovativ leveringsmodell, men mangler bevis for effekten av mattilskudd på kroniske sykdommer som hypertensjon, som er utbredt i historisk ekskluderte befolkninger i Durham Fylke. Målet med denne forskningsstudien er å bestemme effekten av den modifiserte kostholdstilnærmingen for å stoppe hypertensjon (DASH) hos svarte/afroamerikanske og latinamerikanske/latinske deltakere med kronisk hypertensjon som identifiserer seg som matusikre ved hjelp av en randomisert kontrollert studie. Denne forskningen vil utnytte FPPs innovative distribusjonssystem for å levere medisinsk skreddersydde produktposer og gi undervisningsverksteder til de eksperimentelle deltakerne i forhold til deres eksperimentelle gruppe. Studiebefolkningsgruppen har til hensikt å inkludere medlemmer av Durham-samfunnet og områdene rundt som identifiserer seg som medlemmer av enten den svarte / afroamerikanske eller latinamerikanske / latinske befolkningen. Suksess vil bli målt i pre- og post-intervensjon biomarkører og kvalitative deltakeres erfaringsdata. I erkjennelse av risikoen ved å bruke beskyttet helseinformasjon til medlemmer av Durham-samfunnet, hvorav mange er medlemmer av historisk ekskluderte populasjoner som har vært underlagt skadelig og utvinnende forskningspraksis, vil det bli tatt skritt for å sikre at innsamlet informasjon om forskningsdeltakernes personlige og helseopplysninger. er beskyttet og brukes kun til forskningsformål. Til syvende og sist har denne forskningen som mål å jobbe direkte med samfunnet for å adressere hypertensjon utenfor klinikken ved å bruke mat og utdanning levert direkte til deltakerne. Suksessen til en slik intervensjon kan føre til utvidelse av levering av medisinsk og kulturelt tilpasset mat til den større FPP-befolkningen og utover.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen forelder/verge (18 år eller eldre)
  2. Dokumentert essensiell hypertensjon (systolisk BP >140 og/eller diastolisk BP >90, minst to dokumenterte kliniske målinger)
  3. Selvrapportert afroamerikaner eller latino

Ekskluderingskriterier:

  1. Hypertensjon på grunn av sekundær årsak (f. renovaskulær hypertensjon, hypertyreose, Cushings sykdom etc.)
  2. Bostedsløshet eller utrygg/overgangsbolig
  3. Manglende evne til å tilberede eller lage mat til seg selv
  4. Deltakere som ikke bor i Durham County, N.C.
  5. Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ernæringsverksteder
Behandlingsgruppen vil delta på 6 ernæringsworkshops i løpet av 6 måneder samt motta ukentlige matposer som er skreddersydd for et DASH-kosthold.
Andre navn:
  • Ernæringsverksteder
Ingen inngripen: Ingen verksteder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
Systolisk og diastolisk BP vil bli dokumentert ved slutten av besøket
Baseline, 6 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet med kulturelt relevante matvarer
Tidsramme: 12 uker
Undersøkelse/ Likert-skala 1- ikke fornøyd- 5 Veldig fornøyd og åpne kommentarer
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilfredshet med ernæringsopplæringen
Tidsramme: 12 uker
Undersøkelse/ Likert-skala 1- ikke fornøyd- 5 Veldig fornøyd og åpne kommentarer
12 uker
tilfredshet med DASH-dietten,
Tidsramme: 12 uker
Undersøkelse/ Likert-skala 1- ikke fornøyd- 5 Veldig fornøyd og åpne kommentarer
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00111072

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere