Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mad som medicin projekt

20. september 2023 opdateret af: Duke University

Arraigados Juntos - Rooted Together, Food as Medicine Project

Causes' Fresh Produce Program (FPP) i Durham County har adresseret barrierer for fødevaresikkerhed relateret til transport med en innovativ leveringsmodel, men mangler beviser vedrørende indvirkningen af ​​kosttilskud på kroniske sygdomme som hypertension, som er udbredt i historisk udelukkede befolkninger i Durham Amt. Målet med dette forskningsstudie er at bestemme effektiviteten af ​​den modificerede kosttiltag til at stoppe hypertension (DASH) diæt hos sorte/afrikanske amerikanske og latinamerikanske/latinske deltagere med kronisk hypertension, som identificerer sig som fødevareusikre ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg. Denne forskning vil udnytte FPPs innovative distributionssystem til at levere medicinsk skræddersyede produktposer og give undervisningsworkshops til de eksperimentelle deltagere i forhold til deres eksperimentelle gruppe. Undersøgelsens befolkningsgruppe har til hensigt at inkludere medlemmer af Durham-samfundet og de omkringliggende områder, der identificerer sig som medlemmer af enten den sorte/afroamerikanske eller latinamerikanske/latinske befolkning. Succes vil blive målt i biomarkører før og efter intervention og kvalitative deltageroplevelsesdata. I erkendelse af risikoen ved at bruge beskyttede sundhedsoplysninger for medlemmer af Durham-samfundet, hvoraf mange er medlemmer af historisk udelukkede befolkningsgrupper, der har været underlagt skadelig og udvindende forskningspraksis, vil der blive taget skridt til at sikre, at indsamlede oplysninger om forskningsdeltageres personlige oplysninger og helbredsoplysninger er beskyttet og bruges kun til forskningsformål. I sidste ende sigter denne forskning mod at arbejde direkte med samfundet for at adressere hypertension uden for klinikken ved hjælp af mad og undervisning leveret direkte til deltagerne. Succesen med en sådan intervention kan føre til en udvidelse af leveringen af ​​medicinsk og kulturelt skræddersyede fødevarer til den større FPP-befolkning og videre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen forælder/værge (18 år eller ældre)
  2. Dokumenteret essentiel hypertension (systolisk BP >140 og/eller diastolisk BP >90, mindst to dokumenterede kliniske målinger)
  3. Selvrapporteret afroamerikaner eller latino

Ekskluderingskriterier:

  1. Hypertension på grund af sekundær årsag (f. renovaskulær hypertension, hyperthyroidisme, Cushings sygdom osv.)
  2. Hjemløshed eller utryg/overgangsbolig
  3. Manglende evne til at tilberede eller lave mad til sig selv
  4. Deltagere, der ikke bor i Durham County, N.C.
  5. Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ernæringsworkshops
Behandlingsgruppen vil deltage i 6 ernæringsworkshops i løbet af 6 måneder samt modtage ugentlige madposer, der er skræddersyet til en DASH diæt.
Andre navne:
  • Ernæringsworkshops
Ingen indgriben: Ingen værksteder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
Systolisk og diastolisk BP vil blive dokumenteret ved afslutningen af ​​besøget
Baseline, 6 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med kulturelt relevante fødevarer
Tidsramme: 12 uger
Undersøgelse/ Likert skala 1- ikke tilfreds- 5 Meget tilfreds og åbne kommentarer
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilfredshed med ernæringsundervisningen
Tidsramme: 12 uger
Undersøgelse/ Likert skala 1- ikke tilfreds- 5 Meget tilfreds og åbne kommentarer
12 uger
tilfredshed med DASH-diæten,
Tidsramme: 12 uger
Undersøgelse/ Likert skala 1- ikke tilfreds- 5 Meget tilfreds og åbne kommentarer
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00111072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Skræddersy madposer

3
Abonner