Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Żywność jako lekarstwo

20 września 2023 zaktualizowane przez: Duke University

Arraigados Juntos - zakorzenione razem, projekt żywności jako lekarstwa

Program świeżych produktów firmy Causes (FPP) w hrabstwie Durham zajął się barierami dla bezpieczeństwa żywnościowego związanymi z transportem za pomocą innowacyjnego modelu dostawy, ale brakuje mu dowodów dotyczących wpływu suplementacji żywności na choroby przewlekłe, takie jak nadciśnienie, które jest powszechne w historycznie wykluczonych populacjach w Durham Hrabstwo. Celem tego badania naukowego jest określenie skuteczności zmodyfikowanej diety w celu powstrzymania nadciśnienia tętniczego (DASH) u uczestników rasy czarnej/Afroamerykanów i Latynosów/Latynosów z przewlekłym nadciśnieniem tętniczym, którzy identyfikują się jako niepewni żywności, za pomocą randomizowanej kontrolowanej próby. Badania te wykorzystają innowacyjny system dystrybucji FPP do dostarczania medycznie dostosowanych toreb z produktami i organizowania warsztatów edukacyjnych dla uczestników eksperymentu w odniesieniu do ich grupy eksperymentalnej. Badana grupa populacji ma obejmować członków społeczności Durham i okolicznych obszarów, którzy identyfikują się jako członkowie populacji czarnej/Afroamerykanów lub Latynosów/Latynosów. Sukces będzie mierzony biomarkerami przed i po interwencji oraz jakościowymi danymi dotyczącymi doświadczeń uczestników. Uznając ryzyko związane z wykorzystaniem chronionych informacji zdrowotnych członków społeczności Durham, z których wielu należy do historycznie wykluczonych populacji, które były podporządkowane szkodliwym i wydobywczym praktykom badawczym, zostaną podjęte kroki w celu zapewnienia, że ​​zebrane informacje o danych osobowych i zdrowotnych uczestników badań jest chroniony i wykorzystywany wyłącznie do celów badawczych. Ostatecznie badanie to ma na celu bezpośrednią współpracę ze społecznością w celu rozwiązania problemu nadciśnienia tętniczego poza kliniką, z wykorzystaniem żywności i edukacji dostarczanej bezpośrednio uczestnikom. Powodzenie takiej interwencji może doprowadzić do rozszerzenia dostarczania żywności dostosowanej medycznie i kulturowo do większej populacji FPP i poza nią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosły rodzic/opiekun prawny (w wieku 18 lat lub starszy)
  2. Udokumentowane samoistne nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >140 i/lub rozkurczowe >90, co najmniej dwa udokumentowane pomiary kliniczne)
  3. Afroamerykanin lub Latynos

Kryteria wyłączenia:

  1. Nadciśnienie spowodowane wtórną przyczyną (np. nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nadczynność tarczycy, choroba Cushinga itp.)
  2. Bezdomność lub niepewne/przejściowe mieszkanie
  3. Niemożność samodzielnego przygotowania lub gotowania posiłków
  4. Uczestnicy nie mieszkający w hrabstwie Durham w Północnej Karolinie
  5. Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warsztaty żywieniowe
Grupa terapeutyczna weźmie udział w 6 warsztatach żywieniowych w ciągu 6 miesięcy, a także otrzyma cotygodniowe torby z jedzeniem, które zostały dostosowane do diety DASH.
Inne nazwy:
  • Warsztaty żywieniowe
Brak interwencji: Brak warsztatów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi zostanie udokumentowane na koniec wizyty
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów z żywności odpowiedniej kulturowo
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ankieta/ Skala Likerta 1- niezadowolony- 5 Bardzo zadowolony i otwarte komentarze
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja z zajęć edukacyjnych dotyczących żywienia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ankieta/ Skala Likerta 1- niezadowolony- 5 Bardzo zadowolony i otwarte komentarze
12 tygodni
satysfakcja z diety DASH,
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ankieta/ Skala Likerta 1- niezadowolony- 5 Bardzo zadowolony i otwarte komentarze
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00111072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj