Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Projet Nourriture comme médicament

20 septembre 2023 mis à jour par: Duke University

Arraigados Juntos - Enracinés ensemble, le projet Food as Medicine

Causes' Fresh Produce Program (FPP) dans le comté de Durham a abordé les obstacles à la sécurité alimentaire liés au transport avec un modèle de livraison innovant, mais manque de preuves concernant l'impact de la supplémentation alimentaire sur les maladies chroniques comme l'hypertension, qui est répandue dans les populations historiquement exclues de Durham Comté. L'objectif de cette étude de recherche est de déterminer l'efficacité du régime d'approche diététique modifiée pour arrêter l'hypertension (DASH) chez les participants noirs/afro-américains et hispaniques/latins souffrant d'hypertension chronique qui s'identifient comme souffrant d'insécurité alimentaire à l'aide d'un essai contrôlé randomisé. Cette recherche tirera parti du système de distribution innovant de FPP pour fournir des sacs de produits adaptés sur le plan médical et offrir des ateliers de formation aux participants expérimentaux par rapport à leur groupe expérimental. Le groupe de population à l'étude a l'intention d'inclure des membres de la communauté de Durham et des régions avoisinantes qui s'identifient comme membres des populations noire/afro-américaine ou hispanique/latinx. Le succès sera mesuré par des biomarqueurs pré- et post-intervention et des données qualitatives sur l'expérience des participants. Reconnaissant le risque d'utilisation des informations de santé protégées des membres de la communauté de Durham, dont beaucoup sont membres de populations historiquement exclues qui ont été soumises à des pratiques de recherche nuisibles et extractives, des mesures seront prises pour garantir que les informations collectées sur les informations personnelles et de santé des participants à la recherche est protégé et utilisé uniquement à des fins de recherche. En fin de compte, cette recherche vise à travailler directement avec la communauté pour traiter l'hypertension en dehors de la clinique en utilisant de la nourriture et de l'éducation fournies directement aux participants. Le succès d'une telle intervention pourrait conduire à l'expansion de la distribution d'aliments médicalement et culturellement adaptés à l'ensemble de la population FPP et au-delà.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Parent adulte/tuteur légal (18 ans ou plus)
  2. Hypertension essentielle documentée (TA systolique > 140 et/ou TA diastolique > 90, au moins deux mesures cliniques documentées)
  3. Afro-américain ou latino autodéclaré

Critère d'exclusion:

  1. Hypertension due à une cause secondaire (par ex. hypertension rénovasculaire, hyperthyroïdie, maladie de Cushing, etc.)
  2. Itinérance ou logement précaire/de transition
  3. Incapacité à préparer ou à cuisiner des aliments pour eux-mêmes
  4. Participants ne vivant pas dans le comté de Durham, N.C.
  5. Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ateliers diététiques
Le groupe de traitement participera à 6 ateliers de nutrition au cours de 6 mois et recevra des sacs alimentaires hebdomadaires qui ont été adaptés pour un régime DASH.
Autres noms:
  • Ateliers diététiques
Aucune intervention: Pas d'ateliers

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pression artérielle
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
La TA systolique et diastolique sera documentée à la fin de la visite
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients à l'égard des aliments culturellement pertinents
Délai: 12 semaines
Sondage/ Échelle de Likert 1- pas satisfait- 5 Très satisfait et commentaires ouverts
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction à l'égard des séances d'éducation nutritionnelle
Délai: 12 semaines
Sondage/ Échelle de Likert 1- pas satisfait- 5 Très satisfait et commentaires ouverts
12 semaines
satisfaction avec le régime DASH,
Délai: 12 semaines
Sondage/ Échelle de Likert 1- pas satisfait- 5 Très satisfait et commentaires ouverts
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00111072

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner