Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoka lääketieteenä -projekti

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Duke University

Arraigados Juntos - Rooted Together, Food as Medicine Project

Causesin tuoretuoteohjelma (FPP) Durham Countyssa on käsitellyt kuljetuksiin liittyviä elintarviketurvan esteitä innovatiivisella toimitusmallilla, mutta siitä puuttuu näyttöä ravintolisien vaikutuksesta kroonisiin sairauksiin, kuten verenpainetautiin, joka on yleistä historiallisesti syrjäytyneissä väestöryhmissä Durhamissa. Lääni. Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on määrittää modifioidun ruokavalion lopettamisen DASH (Dietary Approach to Stop Hypertension) tehokkuus mustilla/afrikkalais-amerikkalaisilla ja latinalaisamerikkalaisilla/latinalaiskielisillä osallistujilla, joilla on krooninen verenpainetauti ja jotka tunnistavat olevansa epävarmoja ravinnosta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tämä tutkimus hyödyntää FPP:n innovatiivista jakelujärjestelmää lääketieteellisesti räätälöityjen tuotepussien toimittamisessa ja koulutuspajojen järjestämisessä kokeellisiin osallistujille heidän koeryhmänsä suhteen. Tutkimusväestöryhmään on tarkoitus sisällyttää Durhamin yhteisön ja sitä ympäröivien alueiden jäseniä, jotka tunnistavat olevansa joko mustan/afrikkalaisamerikkalaisen tai latinalaisamerikkalaisen/latinalaisen väestön jäseniä. Menestystä mitataan interventiota edeltävillä ja jälkeisillä biomarkkereilla sekä laadullisilla osallistujien kokemustiedoilla. Ottaen huomioon Durham-yhteisön jäsenten suojattujen terveystietojen käytön riskin, joista monet kuuluvat historiallisesti syrjäytyneisiin väestöryhmiin, jotka ovat joutuneet haitallisten ja kaivattavien tutkimuskäytäntöjen kohteeksi, ja ryhdytään toimiin sen varmistamiseksi, että kerätyt tiedot tutkimukseen osallistujien henkilö- ja terveystiedoista on suojattu ja sitä käytetään vain tutkimustarkoituksiin. Viime kädessä tämän tutkimuksen tavoitteena on työskennellä suoraan yhteisön kanssa verenpainetaudin ratkaisemiseksi klinikan ulkopuolella käyttämällä ruokaa ja koulutusta, joka toimitetaan suoraan osallistujille. Tällaisen toimenpiteen onnistuminen voi johtaa lääketieteellisesti ja kulttuurisesti räätälöityjen ruokien toimittamiseen laajemmalle FPP-väestölle ja sen ulkopuolelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen vanhempi/laillinen huoltaja (18-vuotias tai vanhempi)
  2. Dokumentoitu essentiaalinen hypertensio (systolinen verenpaine > 140 ja/tai diastolinen verenpaine > 90, vähintään kaksi dokumentoitua kliinistä mittausta)
  3. Itse ilmoittanut afroamerikkalainen tai latino

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toissijaisesta syystä johtuva hypertensio (esim. renovaskulaarinen hypertensio, kilpirauhasen liikatoiminta, Cushingin tauti jne.)
  2. Asunnottomuus tai epävarma/siirtymäasuminen
  3. Kyvyttömyys valmistaa tai valmistaa ruokaa itselleen
  4. Osallistujat, jotka eivät asu Durham Countyssa, N.C.
  5. Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravitsemustyöpajat
Hoitoryhmä osallistuu kuuteen ravitsemustyöpajaan 6 kuukauden aikana sekä saa viikoittain ruokapusseja, jotka on räätälöity DASH-ruokavalioon.
Muut nimet:
  • Ravitsemustyöpajat
Ei väliintuloa: Ei työpajoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Systolinen ja diastolinen verenpaine dokumentoidaan käynnin lopussa
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys kulttuurisesti merkityksellisiin ruokiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kysely/ Likert-asteikko 1- en tyytyväinen- 5 Erittäin tyytyväinen ja avoin kommentti
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tyytyväisyys ravitsemusopetukseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kysely/ Likert-asteikko 1- en tyytyväinen- 5 Erittäin tyytyväinen ja avoin kommentti
12 viikkoa
tyytyväisyys DASH-ruokavalioon,
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kysely/ Likert-asteikko 1- en tyytyväinen- 5 Erittäin tyytyväinen ja avoin kommentti
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00111072

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa