Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Jídlo jako lék

20. září 2023 aktualizováno: Duke University

Arraigados Juntos – společně zakořeněné, projekt jídlo jako lék

Program Causes' Fresh Produce Program (FPP) v okrese Durham řešil překážky potravinové bezpečnosti související s dopravou pomocí inovativního modelu dodávek, ale postrádá důkazy o dopadu potravinových doplňků na chronická onemocnění, jako je hypertenze, která převládá u historicky vyloučených populací v Durhamu. Okres. Cílem této výzkumné studie je určit účinnost upravené diety Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) u černošských/afroamerických a hispánských/latinxových účastníků s chronickou hypertenzí, kteří byli identifikováni jako osoby s nedostatkem potravin pomocí randomizované kontrolované studie. Tento výzkum využije inovativní distribuční systém společnosti FPP k poskytování lékařsky přizpůsobených sáčků na produkty a poskytne vzdělávací workshopy pro experimentální účastníky ve vztahu k jejich experimentální skupině. Skupina studované populace má v úmyslu zahrnovat členy durhamské komunity a okolních oblastí, kteří se identifikují buď jako členové černošské/afroamerické nebo hispánské/latinxové populace. Úspěch bude měřen pomocí biomarkerů před a po intervenci a kvalitativních údajů o zkušenostech účastníků. S vědomím rizika používání chráněných zdravotních informací členů durhamské komunity, z nichž mnozí jsou členy historicky vyloučených populací, které byly podrobeny škodlivým a extrakčním výzkumným praktikám, budou podniknuty kroky k zajištění toho, že shromážděné informace o osobních a zdravotních informacích účastníků výzkumu je chráněn a používán pouze pro účely výzkumu. Nakonec je cílem tohoto výzkumu pracovat přímo s komunitou na řešení hypertenze mimo kliniku pomocí jídla a vzdělávání dodávaného přímo účastníkům. Úspěch takového zásahu by mohl vést k rozšíření poskytování lékařsky a kulturně přizpůsobených potravin větší populaci FPP i mimo ni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý rodič/zákonný zástupce (starší 18 let)
  2. Zdokumentovaná esenciální hypertenze (systolický TK >140 a/nebo diastolický TK >90, alespoň dvě dokumentovaná klinická měření)
  3. Samostatně hlášený Afroameričan nebo Latinoameričan

Kritéria vyloučení:

  1. Hypertenze způsobená sekundární příčinou (např. renovaskulární hypertenze, hypertyreóza, Cushingova choroba atd.)
  2. Bezdomovectví nebo nejisté/přechodné bydlení
  3. Neschopnost připravit nebo uvařit jídlo pro sebe
  4. Účastníci nežijící v Durham County, NC
  5. Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výživové workshopy
Ošetřující skupina se zúčastní 6 výživových workshopů v průběhu 6 měsíců a bude dostávat týdenní sáčky s jídlem, které byly přizpůsobeny pro DASH dietu.
Ostatní jména:
  • Výživové workshopy
Žádný zásah: Žádné workshopy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Systolický a diastolický TK bude dokumentován na konci návštěvy
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s kulturně relevantními potravinami
Časové okno: 12 týdnů
Průzkum/ Likertova škála 1- nespokojen- 5 Velmi spokojený a otevřené komentáře
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost s výživou
Časové okno: 12 týdnů
Průzkum/ Likertova škála 1- nespokojen- 5 Velmi spokojený a otevřené komentáře
12 týdnů
spokojenost s DASH dietou,
Časové okno: 12 týdnů
Průzkum/ Likertova škála 1- nespokojen- 5 Velmi spokojený a otevřené komentáře
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00111072

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit