Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Proyecto Alimentos como Medicina

20 de septiembre de 2023 actualizado por: Duke University

Arraigados Juntos - Rooted Together, Food as Medicine Project

El Programa de productos frescos (FPP) de Causes en el condado de Durham ha abordado las barreras a la seguridad alimentaria relacionadas con el transporte con un modelo de entrega innovador, pero carece de evidencia sobre el impacto de la suplementación alimentaria en enfermedades crónicas como la hipertensión, que prevalece en poblaciones históricamente excluidas en Durham Condado. El objetivo de este estudio de investigación es determinar la eficacia de la dieta del Enfoque dietético modificado para detener la hipertensión (DASH, por sus siglas en inglés) en participantes negros/afroamericanos e hispanos/latinos con hipertensión crónica que se identifican con inseguridad alimentaria mediante un ensayo controlado aleatorizado. Esta investigación aprovechará el innovador sistema de distribución de FPP para entregar bolsas de productos médicamente adaptadas y brindar talleres educativos a los participantes experimentales en relación con su grupo experimental. El grupo de población del estudio tiene la intención de incluir miembros de la comunidad de Durham y áreas circundantes que se identifiquen como miembros de las poblaciones negra/afroamericana o hispana/latina. El éxito se medirá en biomarcadores previos y posteriores a la intervención y datos cualitativos de la experiencia de los participantes. Reconociendo el riesgo de utilizar la información de salud protegida de los miembros de la comunidad de Durham, muchos de los cuales son miembros de poblaciones históricamente excluidas que han sido sometidas a prácticas de investigación extractivas y dañinas, se tomarán medidas para garantizar que la información recopilada sobre la información personal y de salud de los participantes de la investigación está protegida y utilizada únicamente con fines de investigación. En última instancia, esta investigación tiene como objetivo trabajar directamente con la comunidad para abordar la hipertensión fuera de la clínica utilizando alimentos y educación entregados directamente a los participantes. El éxito de tal intervención podría conducir a la expansión de la entrega de alimentos adaptados médica y culturalmente a la población más grande de FPP y más allá.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Padre/tutor legal adulto (mayor de 18 años)
  2. Hipertensión esencial documentada (PA sistólica >140 y/o PA diastólica >90, al menos dos mediciones clínicas documentadas)
  3. Autodeclarado afroamericano o latino

Criterio de exclusión:

  1. Hipertensión de causa secundaria (p. hipertensión renovascular, hipertiroidismo, enfermedad de Cushing, etc.)
  2. Falta de vivienda o vivienda insegura/de transición
  3. Incapacidad para preparar o cocinar alimentos por sí mismos.
  4. Participantes que no viven en el condado de Durham, N.C.
  5. Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Talleres de Nutrición
El grupo de tratamiento participará en 6 talleres de nutrición en el transcurso de 6 meses y recibirá bolsas de alimentos semanales que se han diseñado para una dieta DASH.
Otros nombres:
  • Talleres de Nutrición
Sin intervención: Sin Talleres

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
La PA sistólica y diastólica se documentará al final de la visita.
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente con alimentos culturalmente relevantes
Periodo de tiempo: 12 semanas
Encuesta/Escala Likert 1- no satisfecho- 5 Muy satisfecho y comentarios abiertos
12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción con las sesiones de educación nutricional
Periodo de tiempo: 12 semanas
Encuesta/Escala Likert 1- no satisfecho- 5 Muy satisfecho y comentarios abiertos
12 semanas
satisfacción con la dieta DASH,
Periodo de tiempo: 12 semanas
Encuesta/Escala Likert 1- no satisfecho- 5 Muy satisfecho y comentarios abiertos
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

29 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00111072

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir