자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 부모를 위한 휴대전화 앱 기반 개입의 RCT
2026년 3월 27일 업데이트: Wong Wing Ho, Chinese University of Hong Kong
자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동의 부모를 지원하고 권한을 부여하기 위한 휴대전화 앱 기반 개입: 무작위 대기자 통제 시험
이 연구의 목적은 지식과 기술 전수 및 마음챙김 훈련을 통해 ASD 아동의 중국인 부모에게 권한을 부여하고 지원하는 6주간의 모바일 앱 기반 개입의 효과를 평가하고, 참여자들의 질적 피드백과 적극적인 개입 기간 이후의 자연주의적 사용 패턴을 관찰하고, 앱이 더 널리 보급되기 전에 데이터를 기반으로 모바일 앱을 다듬습니다.
우리는 대기자 명단 통제보다 6주간의 앱 기반 중재 후 ASD 자녀를 둔 부모의 부모 스트레스 및 기분 증상의 더 큰 감소, 마음챙김 태도 및 양육 능력의 개선이 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 부모는 다각적인 요구 사항이 있는 자녀 양육에 어려움을 겪는 경우가 많으며 이러한 스트레스는 아동의 발달을 저해할 수 있습니다. 코로나바이러스 대유행(COVID-19)으로 인해 임상 서비스에 대한 수요가 계속 증가하고 중단됨에 따라 스트레스 및 기분 증상을 줄이고 자녀를 둔 부모의 마음챙김과 능력을 향상시키는 모바일 앱 기반 개입의 임상적 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다. ASD와 함께. 6주간의 모바일 앱 기반 개입 프로그램은 마음챙김 훈련의 구조화된 과정이며 참가자의 요구에 맞게 개인화된 특정 콘텐츠를 통해 ASD 자녀 양육에 대한 지식과 기술을 전수합니다. 부모의 복지를 향상시킵니다.
이 연구에서는 실용적인 무작위 대기자 명단 통제 시험이 수행됩니다. 12세 이하이고 1. 대기 중이거나 2. 지역 아동 정신과 전문 클리닉에서 적극적으로 치료를 받고 있는 ASD 아동의 부모 700명을 모집합니다. 학부모는 즉시 중재 부문과 대기자 명단 부문으로 무작위 배정됩니다. 부모의 스트레스 수준, 기분 증상, 역량 및 마음챙김 수준은 개입 전, 직후 및 2개월 후에 자가 보고 설문지로 측정됩니다. 두 참가자 그룹의 사전 및 사후 개입 결과 측정은 혼합 요인 ANOVA로 분석됩니다. 결과 측정에 대한 치료 x 시간 효과가 예상됩니다.
제안된 연구의 결과는 디지털 정신 건강 시대에 자폐 아동의 부모를 지원하기 위한 모바일 앱 기반 개입 서비스 모델의 실생활 효능에 대한 증거를 제공할 것입니다. 부모의 정신 건강의 영향이 부모 자신을 넘어 확장되기 때문에 ASD 가족의 높은 수준의 부모 스트레스를 효과적으로 관리하는 것은 가족 기능과 아동의 장기적인 발달에 유익합니다. 이 상당한 규모의 임상 시험에서 얻은 확실한 증거는 임상의와 서비스 사용자에게 효능이 주장된 상업적으로 이용 가능한 제품 범위 중에서 상황에 맞는 증거 기반 중재를 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
852
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 홍콩에 거주하는 중국인 부모
- 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제5판(DSM-5) 기준에 따라 임상의가 진단하고 12세 이하인 ASD 아동을 돌보는 부모
- 홍콩 병원 당국의 New-Territory East Cluster에서 유일한 공립 아동 및 청소년 정신과 서비스를 제공하는 지역 병원인 Alice Ho Miu Ling Nethersole 병원의 아동 및 청소년 정신과 클리닉에서 채용
- 광둥어를 읽고 이해할 수 있음
- 평가판 기간 동안 유효한 전화번호로 인터넷이 가능한 휴대폰에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- ASD 자녀의 주 보호자가 아닌 부모
- 현재 심리적 개입을 받고 있다.
- 마음 챙김 훈련을 받는 것은 제외됩니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
두 그룹 모두 결과 측정의 기준선에서 평가되며 대기자 통제 그룹은 다음 6주 동안 일반적인 치료를 받게 됩니다.
그 후 대기자 통제 그룹은 6주 개입을 받기 전에 다시 한 번 결과 평가를 완료합니다.
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실험적: 즉각적인 개입
두 그룹 모두 결과 측정의 기준선에서 평가되며, 그 후 즉시 개입 그룹이 6주 개입을 시작합니다.
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TRIP은 마음챙김에 대한 6주간의 구조화된 교육과 ASD 육아 기술에 대한 교육 모듈로 구성된 모바일 앱 기반 개입입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 불안
기간: 사전 개입
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불안 증상에 대해 7항목 일반화 불안 장애 척도(GAD-7; Spitzer et al., 2006)로 측정.
GAD-7 점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안 증상의 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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사전 개입
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부모의 불안
기간: 개입 직후
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불안 증상에 대해 7항목 일반화 불안 장애 척도(GAD-7; Spitzer et al., 2006)로 측정.
GAD-7 점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안 증상의 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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개입 직후
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부모의 불안
기간: 개입 후 2개월
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불안 증상에 대해 7항목 일반화 불안 장애 척도(GAD-7; Spitzer et al., 2006)로 측정.
GAD-7 점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안 증상의 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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개입 후 2개월
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부모의 우울증
기간: 사전 개입
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우울 증상에 대해 9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9; Kroenke et al., 2001)로 측정했습니다.
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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사전 개입
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부모의 우울증
기간: 개입 직후
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우울 증상에 대해 9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9; Kroenke et al., 2001)로 측정했습니다.
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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개입 직후
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부모의 우울증
기간: 개입 후 2개월
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우울 증상에 대해 9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9; Kroenke et al., 2001)로 측정했습니다.
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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개입 후 2개월
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육아 스트레스
기간: 사전 개입
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양육 스트레스, 어려운 아동, 부모-자녀 역기능적 상호 작용의 세 가지 영역을 고려하여 36개 항목으로 구성된 PSI-SF(Parenting Stress Index-Short Form)로 측정했습니다.
점수 범위는 36~180점이며 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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사전 개입
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육아 스트레스
기간: 개입 직후
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양육 스트레스, 어려운 아동, 부모-자녀 역기능적 상호 작용의 세 가지 영역을 고려하여 36개 항목으로 구성된 PSI-SF(Parenting Stress Index-Short Form)로 측정했습니다.
점수 범위는 36~180점이며 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 직후
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육아 스트레스
기간: 개입 후 2개월
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양육 스트레스, 어려운 아동, 부모-자녀 역기능적 상호 작용의 세 가지 영역을 고려하여 36개 항목으로 구성된 PSI-SF(Parenting Stress Index-Short Form)로 측정했습니다.
점수 범위는 36~180점이며 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 후 2개월
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양육역량
기간: 사전 개입
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17개 항목으로 구성된 양육 능력 척도(PSOC; Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978)로 측정됩니다.
점수 범위는 17에서 102 사이이며 점수가 높을수록 양육 능력이 높음을 나타냅니다.
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사전 개입
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양육역량
기간: 개입 직후
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17개 항목으로 구성된 양육 능력 척도(PSOC; Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978)로 측정됩니다.
점수 범위는 17에서 102 사이이며 점수가 높을수록 양육 능력이 높음을 나타냅니다.
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개입 직후
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육아 효능
기간: 사전 개입
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양육 자기주장 측정의 6개 항목 양육 효능감 하위척도에 의해 측정됨(Dumka et al., 1996).
점수 범위는 6~42점이며 점수가 높을수록 양육 효율성이 높은 것을 나타냅니다.
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사전 개입
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육아 효능
기간: 개입 직후
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양육 자기주장 측정의 6개 항목 양육 효능감 하위척도에 의해 측정됨(Dumka et al., 1996).
점수 범위는 6~42점이며 점수가 높을수록 양육 효율성이 높은 것을 나타냅니다.
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개입 직후
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육아 효능
기간: 개입 후 2개월
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양육 자기주장 측정의 6개 항목 양육 효능감 하위척도에 의해 측정됨(Dumka et al., 1996).
점수 범위는 6~42점이며 점수가 높을수록 양육 효율성이 높은 것을 나타냅니다.
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개입 후 2개월
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양육역량
기간: 개입 후 2개월
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17개 항목으로 구성된 양육 능력 척도(PSOC; Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978)로 측정됩니다.
점수 범위는 17에서 102 사이이며 점수가 높을수록 양육 능력이 높음을 나타냅니다.
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개입 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앱 사용성
기간: 개입 직후
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제품 및 앱의 사용성을 평가하기 위해 10개 항목 시스템 사용성 척도(SUS; Brooke, 1996)로 측정됩니다.
SUS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 앱 사용성이 우수합니다.
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개입 직후
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앱 만족도
기간: 개입 직후
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앱 개선을 위해 앱 개선을 위한 제안과 관련된 개방형 질문으로 앱 만족도를 측정합니다.
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개입 직후
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6주간의 구조화된 개입 이후 앱 사용 일수
기간: 개입 후 6개월
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6주간의 개입 기간 이후에 로그인한 일수
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개입 후 6개월
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6주 구조적 개입을 초과한 평균 앱 사용 시간
기간: 개입 후 6개월
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6주 개입 기간 이후 로그인당 앱 사용 시간
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개입 후 6개월
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6주간의 구조화된 개입 이후에 완료한 마음챙김 수련의 수
기간: 개입 후 6개월
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6주간의 개입 기간을 초과한 안내 마음챙김 세션의 수
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oscar Wong, MBChB, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022.584
- 10210356 (기타 보조금/기금 번호: Health and Medical Research Fund)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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