자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 부모를 위한 휴대전화 앱 기반 중재의 파일럿 테스트
2025년 12월 15일 업데이트: Wong Wing Ho, Chinese University of Hong Kong
자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동의 부모를 지원하고 역량을 강화하기 위한 휴대전화 앱 기반 중재의 파일럿 테스트: 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능에 대한 혼합 방법 연구
이 연구의 목적은 다음을 통해 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 중국 부모에게 권한을 부여하고 지원하는 6주 모바일 앱 기반 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하는 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. 지식과 기술 전수 및 마음챙김 훈련.
조사자들은 앱이 실현 가능하고 수용 가능할 것이며, 6주간의 앱 기반 중재 후 부모의 스트레스 및 기분 증상이 더 많이 감소하고 ASD 자녀를 둔 부모의 마음챙김 태도 및 양육 능력이 개선될 것이라고 가정합니다. 대기자 명단이 제어합니다.
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 부모는 다각적인 요구 사항이 있는 자녀 양육에 어려움을 겪는 경우가 많으며 이러한 스트레스는 아동의 발달을 저해할 수 있습니다. 코로나바이러스 대유행(COVID-19)으로 인해 임상 서비스에 대한 수요가 계속 증가하고 중단됨에 따라 이 연구의 목표는 스트레스 및 기분 증상을 줄이고 마음챙김 및 ASD 자녀를 둔 부모의 능력. 6주간의 모바일 앱 기반 개입 프로그램인 TRIP은 접근 가능하고 확장 가능한 기본 수준으로 개발된 참가자의 요구에 맞게 개인화된 특정 콘텐츠를 사용하여 ASD 자녀 양육에 대한 마음챙김 훈련 및 지식 및 기술 전수의 구조화된 과정입니다. 부모의 웰빙을 향상시키는 케어 플랫폼.
이 연구에서는 파일럿 무작위 대기자 명단 통제 시험이 수행됩니다. 12세 이하이고 1. 대기 중이거나 2. 지역 아동 정신과 전문의 클리닉에서 치료를 적극적으로 받고 있는 ASD 아동의 부모 40명을 모집합니다. 학부모는 즉시 중재 부문과 대기자 명단 부문으로 무작위 배정됩니다. 앱의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 조사합니다. 부모의 스트레스 수준, 기분 증상, 역량 및 마음챙김 수준은 개입 전, 직후 및 2개월 후에 자가 보고 설문지로 측정됩니다.
제안된 연구의 결과는 주요 무작위 대조 시험(RCT)의 설계 및 구현과 관련하여 통찰력을 제공하여 부모를 지원하기 위한 모바일 앱 기반 개입 서비스 모델의 실생활 효능에 대한 증거 생성에 기여할 것입니다. 디지털 정신 건강 시대의 자폐아동 부모의 정신 건강의 영향이 부모 자신을 넘어 확장되기 때문에 ASD 가족의 높은 수준의 부모 스트레스를 효과적으로 관리하는 것은 가족 기능과 아동의 장기적인 발달에 유익합니다. 주요 시험의 확실한 증거는 임상의와 서비스 사용자에게 효능이 주장된 상업적으로 이용 가능한 제품 범위 중에서 상황에 맞는 증거 기반 개입을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 홍콩에 거주하는 중국인 부모
- 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제5판(DSM-5) 기준에 따라 임상의가 진단하고 12세 이하인 ASD 아동을 돌보는 부모
- 홍콩 병원 당국의 New-Territory East Cluster에서 유일한 공립 아동 및 청소년 정신과 서비스를 제공하는 지역 병원인 Alice Ho Miu Ling Nethersole 병원의 아동 및 청소년 정신과 클리닉에서 채용
- 광둥어를 읽고 이해할 수 있음
- 파일럿 평가판 기간 동안 유효한 전화번호로 인터넷이 가능한 휴대폰에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- ASD 자녀의 주 보호자가 아닌 부모
- 현재 심리적 개입을 받고 있다.
- 마음 챙김 훈련을 받는 것은 제외됩니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트립 앱
두 그룹 모두 결과 측정의 기준선에서 평가되며, 그 후 즉시 개입 그룹이 6주 개입을 시작합니다.
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TRIP은 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동의 부모를 지원하고 권한을 부여하기 위한 모바일 앱 기반 개입으로, 마음챙김에 대한 6주간의 구조화된 교육과 ASD 양육 기술에 대한 교육 모듈로 구성됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
두 그룹 모두 결과 측정의 기준선에서 평가되며 대기자 통제 그룹은 다음 6주 동안 일반적인 치료를 받게 됩니다.
그 후 대기자 통제 그룹은 6주 개입을 받기 전에 다시 한 번 결과 평가를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록
기간: 개입 직후
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채용 중 응답률
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개입 직후
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유지(개입)
기간: 개입 직후
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개입 전부터 개입 직후까지의 탈락률
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개입 직후
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유지(후속 조치)
기간: 개입 후 2개월
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개입 전부터 개입 후 2개월까지 중도 탈락률
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개입 후 2개월
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사용 플랫폼
기간: 개입 직후
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앱이 액세스되는 플랫폼, Apple의 iPhone 운영 체제(iOS) 또는 Android가 기록됩니다.
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개입 직후
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사용 요일
기간: 개입 직후
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주중 또는 주말에 앱 사용 여부가 기록됩니다.
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개입 직후
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사용시간
기간: 개입 직후
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사용 시간(4시간 단위)이 기록됩니다.
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개입 직후
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앱 사용 일수
기간: 개입 직후
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6주의 개입 기간 내에 로그인한 일수
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개입 직후
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평균 앱 사용 시간
기간: 개입 직후
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6주 개입 기간 내 로그인당 앱 사용 시간
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개입 직후
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완성된 고유 구성 요소 수
기간: 개입 직후
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6주 개입 기간 내에 완료한 고유한 구성 요소의 수
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개입 직후
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완료된 코어 세션 수
기간: 개입 직후
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6주 개입 기간 내에 완료한 핵심 세션 수
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개입 직후
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선택적 세션 완료 횟수
기간: 개입 직후
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6주 개입 기간 내에 완료한 선택 세션 수
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개입 직후
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앱 사용성
기간: 개입 직후
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제품 및 앱의 사용성을 평가하기 위해 10개 항목 시스템 사용성 척도(SUS; Brooke, 1996)로 측정됩니다.
SUS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 앱 사용성이 우수합니다.
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개입 직후
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앱 품질
기간: 개입 직후
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모바일 건강 앱의 참여도, 기능, 심미성, 정보 품질을 측정하는 20개 항목 모바일 애플리케이션 평가 척도 - 사용자 버전(uMARS; Stoyanov et al., 2016)으로 측정했습니다.
점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 앱 품질이 높음을 나타냅니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 불안
기간: 사전 개입
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불안 증상에 대해 7항목 일반화 불안 장애 척도(GAD-7; Spitzer et al., 2006)로 측정.
GAD-7 점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안 증상의 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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사전 개입
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부모의 불안
기간: 개입 직후
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불안 증상에 대해 7항목 일반화 불안 장애 척도(GAD-7; Spitzer et al., 2006)로 측정.
GAD-7 점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안 증상의 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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개입 직후
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부모의 불안
기간: 개입 후 2개월
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불안 증상에 대해 7항목 일반화 불안 장애 척도(GAD-7; Spitzer et al., 2006)로 측정.
GAD-7 점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안 증상의 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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개입 후 2개월
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부모의 우울증
기간: 사전 개입
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우울 증상에 대해 9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9; Kroenke et al., 2001)로 측정했습니다.
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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사전 개입
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부모의 우울증
기간: 개입 직후
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우울 증상에 대해 9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9; Kroenke et al., 2001)로 측정했습니다.
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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개입 직후
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부모의 우울증
기간: 개입 후 2개월
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우울 증상에 대해 9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9; Kroenke et al., 2001)로 측정했습니다.
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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개입 후 2개월
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육아 스트레스
기간: 사전 개입
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양육 스트레스, 어려운 아동, 부모-자녀 역기능적 상호 작용의 세 가지 영역을 고려하여 36개 항목으로 구성된 PSI-SF(Parenting Stress Index-Short Form)로 측정했습니다.
점수 범위는 36~180점이며 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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사전 개입
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육아 스트레스
기간: 개입 직후
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양육 스트레스, 어려운 아동, 부모-자녀 역기능적 상호 작용의 세 가지 영역을 고려하여 36개 항목으로 구성된 PSI-SF(Parenting Stress Index-Short Form)로 측정했습니다.
점수 범위는 36~180점이며 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 직후
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육아 스트레스
기간: 개입 후 2개월
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양육 스트레스, 어려운 아동, 부모-자녀 역기능적 상호 작용의 세 가지 영역을 고려하여 36개 항목으로 구성된 PSI-SF(Parenting Stress Index-Short Form)로 측정했습니다.
점수 범위는 36~180점이며 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 후 2개월
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양육역량
기간: 사전 개입
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17개 항목으로 구성된 양육 능력 척도(PSOC; Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978)로 측정됩니다.
점수 범위는 17에서 102 사이이며 점수가 높을수록 양육 능력이 높음을 나타냅니다.
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사전 개입
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양육역량
기간: 개입 직후
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17개 항목으로 구성된 양육 능력 척도(PSOC; Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978)로 측정됩니다.
점수 범위는 17에서 102 사이이며 점수가 높을수록 양육 능력이 높음을 나타냅니다.
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개입 직후
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양육역량
기간: 개입 후 2개월
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17개 항목으로 구성된 양육 능력 척도(PSOC; Gibaud-Wallston & Wandersman; 1978)로 측정되었습니다.
점수 범위는 17에서 102 사이이며 점수가 높을수록 양육 능력이 높음을 나타냅니다.
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개입 후 2개월
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육아 효능
기간: 사전 개입
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양육 자기주장 측정의 6개 항목 양육 효능감 하위척도에 의해 측정됨(Dumka et al., 1996).
점수 범위는 6~42점이며 점수가 높을수록 양육 효율성이 높은 것을 나타냅니다.
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사전 개입
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육아 효능
기간: 개입 직후
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양육 자기주장 측정의 6개 항목 양육 효능감 하위척도에 의해 측정됨(Dumka et al., 1996).
점수 범위는 6~42점이며 점수가 높을수록 양육 효율성이 높은 것을 나타냅니다.
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개입 직후
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육아 효능
기간: 개입 후 2개월
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양육 자기주장 측정의 6개 항목 양육 효능감 하위척도에 의해 측정됨(Dumka et al., 1996).
점수 범위는 6~42점이며 점수가 높을수록 양육 효율성이 높은 것을 나타냅니다.
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개입 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oscar Wong, MBChB, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022.586
- 10210356 (기타 보조금/기금 번호: Health and Medical Research Fund)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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