Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní testování intervence založené na mobilní aplikaci pro rodiče dětí s poruchou autistického spektra (ASD)

15. prosince 2025 aktualizováno: Wong Wing Ho, Chinese University of Hong Kong

Pilotní testování intervence založené na mobilní aplikaci pro podporu a posílení rodičů dětí s poruchou autistického spektra (ASD): studie proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti smíšenou metodou

Cílem této studie je provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) hodnotící proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost 6týdenní intervence založené na mobilní aplikaci při posilování a podpoře čínských rodičů dětí s poruchou autistického spektra (ASD). předávání znalostí a dovedností a trénink všímavosti. Vyšetřovatelé předpokládají, že aplikace bude proveditelná a přijatelná a že u rodičů s dětmi s PAS po 6týdenním zásahu prostřednictvím aplikace dojde k většímu snížení rodičovského stresu a příznaků nálady a zlepšení všímavosti a rodičovské kompetence než kontroly čekací listiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodiče dětí s poruchou autistického spektra (ASD) jsou často ve stresu z problémů při výchově svých dětí s mnohostrannými potřebami a jejich stres by mohl podkopat vývoj dítěte. S neustále rostoucí poptávkou po klinických službách a narušeními způsobenými pandemií koronaviru (COVID-19) je cílem studie prozkoumat klinickou účinnost intervence založené na mobilní aplikaci při snižování příznaků stresu a nálady a zvyšování všímavosti a kompetence u rodičů dětí s PAS. Šestitýdenní intervenční program založený na mobilních aplikacích, TRIP, je strukturovaný kurz výcviku všímavosti a přenosu znalostí a dovedností rodičovských dětí s ASD se specifickým obsahem přizpůsobeným potřebám účastníka, který byl vyvinut jako přístupná a škálovatelná primární úroveň. platforma péče ke zlepšení blahobytu rodičů.

V této studii bude provedena pilotní randomizovaná studie kontrolovaná pořadníkem. Bude přijato 40 rodičů dětí s PAS ve věku ≤ 12 let, které buď 1. čekají, nebo 2. aktivně dostávají léčbu z regionální dětské psychiatrické specializované kliniky. Rodiče budou náhodně rozděleni do skupiny s okamžitou intervencí a skupiny na čekací listinu. Bude prozkoumána proveditelnost, přijatelnost a předběžná účinnost aplikace. Úroveň rodičovského stresu, symptomy nálady, kompetence a úroveň všímavosti budou měřeny před intervencí, bezprostředně po ní a 2 měsíce po intervenci pomocí dotazníků s vlastními údaji.

Výsledky navrhované studie poskytnou pohled na návrh a implementaci hlavní randomizované kontrolované studie (RCT) a přispějí k vytvoření důkazů o skutečné účinnosti modelu intervenčních služeb založených na mobilní aplikaci na podporu rodičů. dětí s PAS v éře digitálního duševního zdraví. Vzhledem k tomu, že vliv psychické pohody rodičů přesahuje samotné rodiče, je efektivní zvládání zvýšené hladiny rodičovského stresu v rodinách s PAS prospěšné pro fungování rodiny a dlouhodobý vývoj dítěte. Spolehlivé důkazy z hlavní studie mohou také informovat klinické lékaře a uživatele služeb při výběru intervence založené na důkazech vhodného pro jejich kontext, mezi řadou komerčně dostupných produktů s proklamovanou účinností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Čínští rodiče žijící v Hong Kongu
  • Rodiče pečující o děti s PAS, diagnostikovaní lékaři podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, kritéria pátého vydání (DSM-5), ve věku ≤12
  • Přijati z psychiatrické kliniky pro děti a dorost v nemocnici Alice Ho Miu Ling Nethersole, regionální nemocnice poskytující jedinou veřejnou psychiatrickou službu pro děti a dospívající v klastru New-Territory East of the Hospital Authority v Hong Kongu
  • Umět číst a rozumět kantonštině
  • Mít přístup k mobilnímu telefonu s povoleným internetem a platným telefonním číslem po dobu trvání zkušebního provozu

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče, kteří nejsou hlavními pečovateli svých dětí s PAS
  • V současné době podstupuje psychologické intervence
  • Absolvování tréninku všímavosti bude vyloučeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace TRIP
Obě skupiny budou posouzeny na začátku na základě výsledků měření, po kterých skupina s okamžitou intervencí zahájí 6týdenní intervenci
Jiný: VÝLET
TRIP je intervence založená na mobilní aplikaci pro podporu a posílení rodičů dětí s poruchou autistického spektra (ASD), která se skládá z 6týdenního strukturovaného školení o všímavosti a vzdělávacích modulů o rodičovských dovednostech s PAS.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Obě skupiny budou posouzeny na základě výsledků měření, po kterých bude kontrolní skupině čekatelů poskytnuta obvyklá péče v následujících šesti týdnech. Poté kontrolní skupina na čekací listině znovu dokončí hodnocení výsledku, než obdrží 6týdenní intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zápis
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Míra odezvy během náboru
Bezprostředně po zásahu
Retence (intervence)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Míra předčasného ukončení intervence po intervenci bezprostředně po intervenci
Bezprostředně po zásahu
Uchování (následné)
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
Míra odchodů z období před intervencí do 2 měsíců po intervenci
2 měsíce po zásahu
Použitá platforma
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Zaznamená se platforma, ze které je aplikace přístupná, operační systém Apple iPhone (iOS) nebo Android
Bezprostředně po zásahu
Dny v týdnu používání
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Bude zaznamenáno, zda je aplikace používána ve všední dny nebo o víkendech
Bezprostředně po zásahu
Denní doba použití
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Zaznamená se denní doba použití (ve 4hodinových blocích).
Bezprostředně po zásahu
Počet dní používání aplikace
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Počet dní s přihlášeními během 6týdenního období intervence
Bezprostředně po zásahu
Průměrná doba používání aplikace
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Čas strávený v aplikaci na jedno přihlášení během 6týdenního období intervence
Bezprostředně po zásahu
Počet dokončených jedinečných součástí
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Počet unikátních komponent dokončených během 6týdenního období intervence
Bezprostředně po zásahu
Počet dokončených hlavních relací
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Počet základních sezení dokončených během 6týdenního období intervence
Bezprostředně po zásahu
Počet dokončených volitelných relací
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Počet volitelných sezení dokončených během 6týdenního období intervence
Bezprostředně po zásahu
Použitelnost aplikace
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Měřeno pomocí 10položkové škály použitelnosti systému (SUS; Brooke, 1996) pro hodnocení použitelnosti produktů a aplikací. SUS skóre má rozsah 0 až 100, přičemž vyšší skóre znamená větší použitelnost aplikace.
Bezprostředně po zásahu
Kvalita aplikace
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Měřeno 20položkovou škálou hodnocení mobilních aplikací – uživatelská verze (uMARS; Stoyanov et al., 2016), která měří zapojení, funkčnost, estetiku a kvalitu informací mobilních aplikací pro zdraví. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu aplikace.
Bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovská úzkost
Časové okno: Předzásah
Měřeno 7-položkovou škálou Generalized Anxiety Disorder (GAD-7; Spitzer et al., 2006) pro symptomy úzkosti. Skóre GAD-7 se pohybuje od 0 do 21, vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně symptomů úzkosti.
Předzásah
Rodičovská úzkost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Měřeno 7-položkovou škálou Generalized Anxiety Disorder (GAD-7; Spitzer et al., 2006) pro symptomy úzkosti. Skóre GAD-7 se pohybuje od 0 do 21, vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně symptomů úzkosti.
Bezprostředně po zásahu
Rodičovská úzkost
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
Měřeno 7-položkovou škálou Generalized Anxiety Disorder (GAD-7; Spitzer et al., 2006) pro symptomy úzkosti. Skóre GAD-7 se pohybuje od 0 do 21, vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně symptomů úzkosti.
2 měsíce po zásahu
Rodičovská deprese
Časové okno: Předzásah
Měřeno 9-položkovým dotazníkem o zdraví pacientů (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) pro depresivní symptomy. Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27, vyšší skóre značí vyšší úrovně depresivních symptomů.
Předzásah
Rodičovská deprese
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Měřeno 9-položkovým dotazníkem o zdraví pacientů (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) pro depresivní symptomy. Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27, vyšší skóre značí vyšší úrovně depresivních symptomů.
Bezprostředně po zásahu
Rodičovská deprese
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
Měřeno 9-položkovým dotazníkem o zdraví pacientů (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) pro depresivní symptomy. Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27, vyšší skóre značí vyšší úrovně depresivních symptomů.
2 měsíce po zásahu
Rodičovský stres
Časové okno: Předzásah
Měřeno 36položkovým krátkým formulářem indexu rodičovského stresu (PSI-SF), s ohledem na tři domény rodičovské tísně, obtížného dítěte a dysfunkční interakce rodič-dítě. Skóre se pohybuje od 36 do 180, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stresu.
Předzásah
Rodičovský stres
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Měřeno 36položkovým krátkým formulářem indexu rodičovského stresu (PSI-SF), s ohledem na tři domény rodičovské tísně, obtížného dítěte a dysfunkční interakce rodič-dítě. Skóre se pohybuje od 36 do 180, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stresu.
Bezprostředně po zásahu
Rodičovský stres
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
Měřeno 36položkovým krátkým formulářem indexu rodičovského stresu (PSI-SF), s ohledem na tři domény rodičovské tísně, obtížného dítěte a dysfunkční interakce rodič-dítě. Skóre se pohybuje od 36 do 180, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stresu.
2 měsíce po zásahu
Rodičovská kompetence
Časové okno: Předzásah
Měřeno 17-položkovou škálou rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC; Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978). Skóre se pohybuje mezi 17 až 102, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší rodičovský smysl pro kompetence.
Předzásah
Rodičovská kompetence
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Měřeno 17-položkovou škálou rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC; Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978). Skóre se pohybuje mezi 17 až 102, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší rodičovský smysl pro kompetence.
Bezprostředně po zásahu
Rodičovská kompetence
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
Měřeno 17-položkovou škálou rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC; Gibaud-Wallston & Wandersman; 1978). Skóre se pohybuje mezi 17 až 102, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší rodičovský smysl pro kompetence.
2 měsíce po zásahu
Rodičovská účinnost
Časové okno: Předzásah
Měřeno 6-položkovou subškálou Parenting Efficacy Measure Parenting Self-Agency Measure (Dumka et al., 1996). Skóre se pohybuje mezi 6-42, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň rodičovské účinnosti.
Předzásah
Rodičovská účinnost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Měřeno 6-položkovou subškálou Parenting Efficacy Measure Parenting Self-Agency Measure (Dumka et al., 1996). Skóre se pohybuje mezi 6-42, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň rodičovské účinnosti.
Bezprostředně po zásahu
Rodičovská účinnost
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
Měřeno 6-položkovou subškálou Parenting Efficacy Measure Parenting Self-Agency Measure (Dumka et al., 1996). Skóre se pohybuje mezi 6-42, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň rodičovské účinnosti.
2 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oscar Wong, MBChB, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022.586
  • 10210356 (Jiné číslo grantu/financování: Health and Medical Research Fund)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Klinické studie na VÝLET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit