Autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten vanhemmille suunnatun matkapuhelinsovelluspohjaisen intervention pilottitestaus
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Wong Wing Ho, Chinese University of Hong Kong
Matkapuhelinsovelluspohjaisen intervention pilottitestaus autismispektrihäiriöstä kärsivien lasten vanhempien tukemiseksi ja voimaannuttamiseksi: Sekamenetelmätutkimus toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja alustavasta tehokkuudesta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus (RCT), jossa arvioidaan kuuden viikon mobiilisovelluspohjaisen toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehoa kiinalaisten autismispektrihäiriöiden (ASD) lasten vanhempien voimaannuttamisessa ja tukemisessa. tiedon ja taitojen siirto ja mindfulness-koulutus.
Tutkijat olettavat, että sovellus on käyttökelpoinen ja hyväksyttävä, ja että vanhempien stressi ja mielialaoireet vähenevät enemmän sekä mindfulness-asenne ja vanhemmuuden kompetenssi paranevat vanhemmilla, joilla on ASD-lapsia 6 viikon sovelluspohjaisen toimenpiteen jälkeen. jonotuslista ohjaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismikirjon häiriötä (ASD) sairastavien lasten vanhemmat ovat usein stressaantuneita haasteista, jotka liittyvät monitahoisten lastensa kasvattamiseen, ja heidän stressinsä voi heikentää lapsen kehitystä. Koronaviruspandemian (COVID-19) aiheuttamien kliinisten palvelujen kysynnän ja häiriöiden lisääntyessä tutkimuksen tavoitteena on selvittää mobiilisovelluspohjaisen intervention kliinistä tehoa stressin ja mielialan oireiden vähentämisessä sekä mindfulnessin ja ASD-lasten vanhempien osaamista. Kuuden viikon mobiilisovelluspohjainen interventio-ohjelma, TRIP, on jäsennelty kurssi mindfulness-harjoittelusta sekä tietojen ja taitojen siirtämisestä ASD-lasten vanhemmuuteen osallistujan tarpeiden mukaan räätälöidyllä sisällöllä. hoitoalusta vanhempien hyvinvoinnin parantamiseksi.
Tässä tutkimuksessa suoritetaan pilotti satunnaistettu jonotuslistalla kontrolloitu koe. Rekrytoidaan 40 ASD-lasten vanhempia, jotka ovat ≤12-vuotiaita ja joko 1. odottavat tai 2. saavat aktiivisesti hoitoa alueellisesta lasten psykiatrisesta erikoislääkäriasemasta. Vanhemmat satunnaistetaan välittömään interventioryhmään ja jonotuslistaan. Sovelluksen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus selvitetään. Vanhempien stressitasoa, mielialaoireita, osaamista ja mindfulnessin tasoa mitataan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 2 kuukautta sen jälkeen itseraportoiduilla kyselylomakkeilla.
Ehdotetun tutkimuksen tulokset antavat oivalluksia satunnaistetun kontrolloidun päätutkimuksen (RCT) suunnittelusta ja toteutuksesta, mikä osaltaan tuottaa näyttöä mobiilisovelluspohjaisen interventiopalvelumallin todellisesta tehokkuudesta vanhempien tukemiseksi. ASD-lapsista digitaalisen mielenterveyden aikakaudella. Koska vanhempien henkisen hyvinvoinnin vaikutus ulottuu vanhempien itsensä ulkopuolelle, kohonneen vanhempien stressitason tehokas hallinta ASD-perheissä on hyödyllistä perheen toimivuudelle ja lapsen pitkäjänteiselle kehitykselle. Päätutkimuksen vankat todisteet voivat myös auttaa lääkäreitä ja palvelun käyttäjiä valitsemaan asiayhteyteensä sopivan näyttöön perustuvan toimenpiteen kaupallisesti saatavilla olevien tuotteiden joukosta, joiden teho on väitetty.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongissa asuvat kiinalaiset vanhemmat
- ASD-lapsia hoitavat vanhemmat, jotka lääkärit ovat diagnosoineet mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (Fifth Edition, DSM-5) kriteerien mukaisesti ja iältään ≤12
- Rekrytoitu Alice Ho Miu Ling Nethersolen sairaalan lasten ja nuorten psykiatriselta klinikalta. Se on aluesairaala, joka tarjoaa ainoan julkisen lasten ja nuorten psykiatrisen palvelun Hongkongin sairaalaviranomaisen New-Territory East -klusterissa.
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kantonin kieltä
- Käytä Internetiä tukevaa matkapuhelinta voimassa olevalla puhelinnumerolla pilottikokeen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka eivät ole ASD-lastensa pääasiallisia huoltajia
- Parhaillaan saa psykologista hoitoa
- Mindfulness-harjoittelun suorittaminen suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TRIP-sovellus
Molemmat ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa tulosmittauksissa, minkä jälkeen välitön interventioryhmä aloittaa 6 viikon intervention.
|
TRIP on mobiilisovelluspohjainen interventio autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten vanhempien tukemiseksi ja voimaannuttamiseksi. Se koostuu 6 viikon strukturoidusta mindfulness-koulutuksesta ja ASD-vanhemmustaitoja koskevista koulutusmoduuleista.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Molemmat ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa tulosmittauksilla, minkä jälkeen jonotuslistan kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa seuraavan kuuden viikon aikana.
Tämän jälkeen jonotuslistan kontrolliryhmä suorittaa tulosarvioinnin vielä kerran ennen 6 viikon interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Vastausprosentti rekrytoinnin aikana
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Säilyttäminen (interventio)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Keskeytysprosentit ennen interventiota välittömästi intervention jälkeen
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Säilyttäminen (seuranta)
Aikaikkuna: 2 kuukautta interventiosta
|
Keskeytysluvut ennen interventiota 2 kuukauden kuluttua interventiosta
|
2 kuukautta interventiosta
|
|
Käytetty alusta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Alusta, jolla sovellusta käytetään, Applen iPhone-käyttöjärjestelmä (iOS) tai Android, tallennetaan
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Viikon käyttöpäivät
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Käytetäänkö sovellusta arkisin vai viikonloppuisin, se tallennetaan
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Päivän käyttöaika
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Päivän käyttöaika (4 tunnin lohkoissa) tallennetaan
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Sovelluksen käyttöpäivien määrä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kirjautumispäivien lukumäärä 6 viikon interventiojakson sisällä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Sovelluksen keskimääräinen käyttöaika
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Sovelluksessa vietetty aika kirjautumista kohti 6 viikon interventiojakson aikana
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Valmiiden yksilöllisten komponenttien lukumäärä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
6 viikon interventiojakson aikana valmistuneiden yksilöllisten komponenttien lukumäärä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Päättyneiden ydinistuntojen lukumäärä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
6 viikon interventiojakson aikana suoritettujen ydinistuntojen lukumäärä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Valmiiden valinnaisten istuntojen lukumäärä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
6 viikon interventiojakson aikana suoritettujen valinnaisten istuntojen lukumäärä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Sovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu 10-kohdan System Usability Scale -asteikolla (SUS; Brooke, 1996) tuotteiden ja sovellusten käytettävyyden arvioimiseksi.
SUS-pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sovellusten käytettävyyttä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Sovelluksen laatu
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu 20-kohdan mobiilisovellusten arviointiasteikko -käyttäjäversiolla (uMARS; Stoyanov et al., 2016), joka mittaa mobiiliterveyssovellusten sitoutumista, toimivuutta, estetiikkaa ja tiedon laatua.
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sovelluksen laatua.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Mitattu 7-kohdan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7; Spitzer et al., 2006) ahdistuneisuusoireiden osalta.
GAD-7-pisteet vaihtelevat 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
Ennakkointerventio
|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu 7-kohdan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7; Spitzer et al., 2006) ahdistuneisuusoireiden osalta.
GAD-7-pisteet vaihtelevat 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu 7-kohdan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7; Spitzer et al., 2006) ahdistuneisuusoireiden osalta.
GAD-7-pisteet vaihtelevat 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien masennus
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Mitattu 9-kohtaisella potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) masennusoireiden osalta.
PHQ-9-pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
Ennakkointerventio
|
|
Vanhempien masennus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu 9-kohtaisella potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) masennusoireiden osalta.
PHQ-9-pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien masennus
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu 9-kohtaisella potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) masennusoireiden osalta.
PHQ-9-pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Mitattu 36-kohdan vanhemmuuden stressiindeksin lyhyellä lomakkeella (PSI-SF), jossa otetaan huomioon kolme aluetta: vanhemmuuden ahdistus, vaikea lapsi ja vanhemman ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus.
Pisteet vaihtelevat välillä 36-180, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Ennakkointerventio
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu 36-kohdan vanhemmuuden stressiindeksin lyhyellä lomakkeella (PSI-SF), jossa otetaan huomioon kolme aluetta: vanhemmuuden ahdistus, vaikea lapsi ja vanhemman ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus.
Pisteet vaihtelevat välillä 36-180, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu 36-kohdan vanhemmuuden stressiindeksin lyhyellä lomakkeella (PSI-SF), jossa otetaan huomioon kolme aluetta: vanhemmuuden ahdistus, vaikea lapsi ja vanhemman ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus.
Pisteet vaihtelevat välillä 36-180, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden osaaminen
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Mitattu 17-osaisella Parenting Sense of Competence -asteikolla (PSOC; Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978).
Pisteet vaihtelevat välillä 17–102, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhemmuuden pätevyyttä.
|
Ennakkointerventio
|
|
Vanhemmuuden osaaminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu 17-osaisella Parenting Sense of Competence -asteikolla (PSOC; Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978).
Pisteet vaihtelevat välillä 17–102, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhemmuuden pätevyyttä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden osaaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu 17-osaisella Parenting Sense of Competence -asteikolla (PSOC; Gibaud-Wallston & Wandersman; 1978).
Pisteet vaihtelevat välillä 17–102, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhemmuuden pätevyyttä.
|
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden tehokkuus
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Mitattu Parenting Self-Agency Measure (Dumka et al., 1996) 6-kohdan Parenting Efficacy -aliasteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 6-42, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhemmuuden tehokkuutta.
|
Ennakkointerventio
|
|
Vanhemmuuden tehokkuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Parenting Self-Agency Measure (Dumka et al., 1996) 6-kohdan Parenting Efficacy -aliasteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 6-42, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhemmuuden tehokkuutta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden tehokkuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Parenting Self-Agency Measure (Dumka et al., 1996) 6-kohdan Parenting Efficacy -aliasteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 6-42, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhemmuuden tehokkuutta.
|
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oscar Wong, MBChB, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.586
- 10210356 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health and Medical Research Fund)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .