Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilottestning av en mobilappbaserad intervention för föräldrar till barn med autismspektrumstörning (ASD)

15 december 2025 uppdaterad av: Wong Wing Ho, Chinese University of Hong Kong

Pilottestning av en mobilappbaserad intervention för att stödja och stärka föräldrar till barn med autismspektrumstörning (ASD): en studie med blandad metod av genomförbarhet, acceptans och preliminär effektivitet

Syftet med denna studie är att genomföra en pilotförsök med randomiserad kontrollerad studie (RCT) som utvärderar genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av en 6-veckors mobilappbaserad intervention för att ge och stödja kinesiska föräldrar till barn med autismspektrumtillstånd (ASD) genom kunskaps- och kompetensöverföring och mindfulnessträning. Utredarna antar att appen kommer att vara genomförbar och acceptabel, och att det kommer att bli en större minskning av föräldrarnas stress och humörsymtom, och förbättring av mindfulness-attityd och föräldrakompetens hos föräldrar med ASD-barn efter den 6-veckors app-baserade interventionen än väntelistan kontrollerar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Föräldrar till barn med autismspektrumstörning (ASD) är ofta stressade över utmaningar i att uppfostra sina barn med mångfacetterade behov, och deras stress kan undergräva barnets utveckling. Med den ständigt ökande efterfrågan på kliniska tjänster och störningar från coronavirus-pandemin (COVID-19), är syftet med studien att undersöka den kliniska effekten av en mobilapp-baserad intervention för att minska stress och humörsymtom, och förbättra mindfulness och kompetens hos föräldrar till barn med ASD. Det 6-veckors mobilappbaserade interventionsprogrammet, TRIP, är en strukturerad kurs för mindfulnessträning och kunskaps- och färdighetsöverföring av föräldraskapande ASD-barn med specifikt innehåll anpassat efter deltagarens behov, som utvecklades som en tillgänglig och skalbar primärnivå vårdplattform för att förbättra föräldrarnas välbefinnande.

I denna studie kommer en randomiserad väntelista-kontrollerad pilotstudie att genomföras. 40 föräldrar till ASD-barn som är ≤12 år och antingen 1. väntar på eller 2. aktivt får behandling från en regional barnpsykiatrisk specialistmottagning kommer att rekryteras. Föräldrar kommer att randomiseras till en omedelbar interventionsarm och en väntelista. Genomförbarhet, acceptans och preliminär effektivitet av appen kommer att undersökas. Föräldrars stressnivå, humörsymtom, kompetens och mindfulnessnivå kommer att mätas före, omedelbart efter och 2 månader efter interventionen med självrapporterade frågeformulär.

Resultaten av den föreslagna studien kommer att ge insikter med avseende på utformningen och implementeringen av den huvudsakliga randomiserade kontrollerade studien (RCT), vilket bidrar till att skapa bevis för den verkliga effektiviteten av en mobilapp-baserad interventionstjänstmodell för att stödja föräldrar barn med ASD i den digitala mentala hälsans era. Eftersom påverkan av föräldrarnas psykiska välbefinnande sträcker sig bortom föräldrarna själva, är effektiv hantering av den förhöjda nivån av föräldrars stress i familjer med ASD fördelaktig för familjens funktion och långsiktiga utveckling hos barnet. Den solida evidensen från huvudstudien kan också informera kliniker och tjänsteanvändare om att välja den evidensbaserade interventionen som passar deras sammanhang, bland utbudet av kommersiellt tillgängliga produkter med påstådd effekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kinesiska föräldrar som bor i Hong Kong
  • Föräldrar som tar hand om ASD-barn, diagnostiserade av läkare enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) kriterier och i åldern ≤12
  • Rekryterad från den barn- och ungdomspsykiatriska kliniken vid Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, ett regionalt sjukhus som tillhandahåller den enda offentliga barn- och ungdomspsykiatriska servicen i New-Territory East Cluster av Hospital Authority i Hong Kong
  • Kunna läsa och förstå kantonesiska
  • Ha tillgång till en internetaktiverad mobiltelefon med ett giltigt telefonnummer under testperioden

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar som inte är huvudvårdaren för sina barn med ASD
  • Får för närvarande psykologiska insatser
  • Att genomgå mindfulnessträning kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TRIP-appen
Båda grupperna kommer att bedömas vid baslinjen på resultatmätningarna, varefter den omedelbara interventionsgruppen kommer att påbörja den 6 veckor långa interventionen
TRIP är en mobilappbaserad intervention för att stödja och stärka föräldrar till barn med autismspektrumstörning (ASD), som består av en 6-veckors strukturerad utbildning om mindfulness och utbildningsmoduler om ASD-föräldraskap.
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Båda grupperna kommer att bedömas vid baslinjen på utfallsmätningarna, varefter väntelistans kontrollgrupp kommer att få sedvanlig vård under de följande sex veckorna. Efteråt kommer väntelistans kontrollgrupp att slutföra resultatbedömningen igen, innan den får den 6 veckor långa interventionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inskrivning
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Svarsfrekvens vid rekrytering
Omedelbart efter ingripande
Retention (intervention)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Avhoppsfrekvens från före ingripande till omedelbart efter ingripande
Omedelbart efter ingripande
Retention (uppföljning)
Tidsram: 2 månader efter intervention
Bortfallsfrekvenser från pre-intervention till 2 månader efter intervention
2 månader efter intervention
Plattform som används
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Plattform som appen nås från, Apples iPhone-operativsystem (iOS) eller Android, kommer att spelas in
Omedelbart efter ingripande
Användningsdagar i veckan
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Om appen används på vardagar eller helger kommer att registreras
Omedelbart efter ingripande
Tid på dagen för användning
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Tid på dagen för användning (i 4-timmarsblock) kommer att registreras
Omedelbart efter ingripande
Antal dagar för appanvändning
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Antal dagar med inloggningar inom 6 veckors interventionsperiod
Omedelbart efter ingripande
Genomsnittlig varaktighet för appanvändning
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Tid spenderad i appen per inloggning inom 6 veckors interventionsperiod
Omedelbart efter ingripande
Antal unika komponenter slutförda
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Antal unika komponenter som slutförts inom den 6 veckor långa interventionsperioden
Omedelbart efter ingripande
Antal slutförda kärnsessioner
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Antal kärnsessioner som slutförts inom den 6 veckor långa interventionsperioden
Omedelbart efter ingripande
Antalet valfria sessioner slutförda
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Antal valfria sessioner som slutförts inom den 6 veckor långa interventionsperioden
Omedelbart efter ingripande
Appens användbarhet
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Mäts med 10-element System Usability Scale (SUS; Brooke, 1996) för att bedöma användbarheten av produkter och appar. SUS-poäng har ett intervall på 0 till 100, med en högre poäng betyder större appanvändbarhet.
Omedelbart efter ingripande
Appens kvalitet
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Mäts med 20-poster Mobile Application Rating Scale - User Version (uMARS; Stoyanov et al., 2016) som mäter engagemang, funktionalitet, estetik, informationskvalitet för mobila hälsoappar. Poäng varierar från 1 till 5, med en högre poäng som indikerar högre appkvalitet.
Omedelbart efter ingripande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrars ångest
Tidsram: Föringripande
Mätt med 7-punktsskalan för generaliserat ångestsyndrom (GAD-7; Spitzer et al., 2006) för ångestsymtom. GAD-7-poäng varierar från 0 till 21, högre poäng indikerar högre nivåer av ångestsymtom.
Föringripande
Föräldrars ångest
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Mätt med 7-punktsskalan för generaliserat ångestsyndrom (GAD-7; Spitzer et al., 2006) för ångestsymtom. GAD-7-poäng varierar från 0 till 21, högre poäng indikerar högre nivåer av ångestsymtom.
Omedelbart efter ingripande
Föräldrars ångest
Tidsram: 2 månader efter intervention
Mätt med 7-punktsskalan för generaliserat ångestsyndrom (GAD-7; Spitzer et al., 2006) för ångestsymtom. GAD-7-poäng varierar från 0 till 21, högre poäng indikerar högre nivåer av ångestsymtom.
2 månader efter intervention
Förälders depression
Tidsram: Föringripande
Mätt med 9-punkters Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) för depressiva symtom. PHQ-9 poäng varierar från 0 till 27, högre poäng indikerar högre nivåer av depressiva symtom.
Föringripande
Förälders depression
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Mätt med 9-punkters Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) för depressiva symtom. PHQ-9 poäng varierar från 0 till 27, högre poäng indikerar högre nivåer av depressiva symtom.
Omedelbart efter ingripande
Förälders depression
Tidsram: 2 månader efter intervention
Mätt med 9-punkters Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) för depressiva symtom. PHQ-9 poäng varierar från 0 till 27, högre poäng indikerar högre nivåer av depressiva symtom.
2 månader efter intervention
Föräldrastress
Tidsram: Föringripande
Mätt med 36-punkters Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF), med tanke på tre domäner av föräldraproblem, svårt barn och dysfunktionell interaktion mellan föräldrar och barn. Poäng varierar från 36 till 180, med högre poäng tyder på högre nivåer av stress.
Föringripande
Föräldrastress
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Mätt med 36-punkters Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF), med tanke på tre domäner av föräldraproblem, svårt barn och dysfunktionell interaktion mellan föräldrar och barn. Poäng varierar från 36 till 180, med högre poäng tyder på högre nivåer av stress.
Omedelbart efter ingripande
Föräldrastress
Tidsram: 2 månader efter intervention
Mätt med 36-punkters Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF), med tanke på tre domäner av föräldraproblem, svårt barn och dysfunktionell interaktion mellan föräldrar och barn. Poäng varierar från 36 till 180, med högre poäng tyder på högre nivåer av stress.
2 månader efter intervention
Föräldrakompetens
Tidsram: Föringripande
Mätt med 17-punkters föräldrakänsla för kompetens-skalan (PSOC; Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978). Poäng varierar mellan 17 och 102, med högre poäng tyder på en högre föräldrakänsla av kompetens.
Föringripande
Föräldrakompetens
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Mätt med 17-punkters föräldrakänsla för kompetens-skalan (PSOC; Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978). Poäng varierar mellan 17 och 102, med högre poäng tyder på en högre föräldrakänsla av kompetens.
Omedelbart efter ingripande
Föräldrakompetens
Tidsram: 2 månader efter intervention
Mätt med 17-punkters föräldrakänsla för kompetensskalan (PSOC; Gibaud-Wallston & Wandersman; 1978). Poäng varierar mellan 17 och 102, med högre poäng tyder på en högre föräldrakänsla av kompetens.
2 månader efter intervention
Effektiv föräldraskap
Tidsram: Föringripande
Mäts med 6-punkts underskalan Parenting Efficacy av Parenting Self-Agency Measure (Dumka et al., 1996). Poäng varierar mellan 6-42, med högre poäng som indikerar högre nivåer av föräldraeffekt.
Föringripande
Effektiv föräldraskap
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Mäts med 6-punkts underskalan Parenting Efficacy av Parenting Self-Agency Measure (Dumka et al., 1996). Poäng varierar mellan 6-42, med högre poäng som indikerar högre nivåer av föräldraeffekt.
Omedelbart efter ingripande
Effektiv föräldraskap
Tidsram: 2 månader efter intervention
Mäts med 6-punkts underskalan Parenting Efficacy av Parenting Self-Agency Measure (Dumka et al., 1996). Poäng varierar mellan 6-42, med högre poäng som indikerar högre nivåer av föräldraeffekt.
2 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Oscar Wong, MBChB, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

5 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022.586
  • 10210356 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Health and Medical Research Fund)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera