심실 중격이 온전한 폐동맥 폐쇄증 환자와 단심실 또는 쌍심실 순환의 이환율 비교
2026년 8월 25일 업데이트: Stina Manhem, Vastra Gotaland Region
온전한 심실 중격과 단심실 또는 양심실 순환이 있는 폐폐쇄 환자의 장기 추적 조사 및 이환율과 심장 건강의 비교
이 관찰 연구의 목표는 사망률, 삶의 질, 동반이환, 심장 질환과 관련하여 단심실 순환을 동반한 온전한 심실 중격(PA-IVS)이 있는 폐동맥 폐쇄증 환자를 동일한 심장 결함이 있지만 양심실 순환을 가진 환자와 비교하는 것입니다. 기능 및 작업 용량. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 단심실 및 쌍심실 순환이 있는 PA-IVS 환자 간에 사망률, 삶의 질, 동반이환, 심장 기능 및 작업 능력이 다른가?
참가자는 삶의 질 설문지에 답해야 합니다. 조사관은 또한 일련의 검사(작업 능력을 평가하기 위한 ergo-spirometry, 심장 기능 및 심장 건강을 평가하기 위한 경흉부 심초음파 및 혈액 샘플링)에 대한 참여에 대해 모든 연구 대상에게 문의할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 416 85
- Pediatric Heart Center, Queen Silvia's Children's hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 1980년 이후 Swedcon(선천성 심장 결함이 있는 환자를 위한 국가 등록부) 또는 국가 환자 등록부 및 사망 원인 등록부(National Patient Register and Cause of Death Register)에 등록되었고 연령을 포함한 기타 포함 기준을 충족하는 PA-IVS를 가진 모든 개인으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구 시작 시점에 15세 이상인 온전한 심실 중격(PA-IVS)이 있는 폐 폐쇄증을 가지고 태어난 개인.
- 사망률 변수는 15세 이후에 사망한 연구 대상자를 포함한다.
제외 기준:
연구 시작 시점에 15세 미만이고 온전한 심실 중격이 있는 폐 폐쇄증을 가지고 태어난 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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쌍심실 순환
양심실 순환이 있는 PA-IVS를 가진 연구 대상자
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단심실 순환
단심실 순환이 있는 PA-IVS를 가진 연구 대상자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 동반 질환의 차이
기간: 2024년 9월
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심근경색, 심부전, 부정맥, 뇌졸중, 악성종양, 자가면역질환, 감염, 아토피, 특정 간질환, 단백소실성 장질환 등의 두 군 간 차이
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2024년 9월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 삶의 질 차이
기간: 2024년 9월
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검증된 삶의 질 설문지(PROMIS Scale v1.2-Global Health)가 모든 연구 피험자에게 전송되고 답변은 두 그룹 간에 비교됩니다.
설문지는 신체적, 정신적, 사회적 건강에 대해 환자가 보고한 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 문항은 1~5점 척도로 답변되며 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다.
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2024년 9월
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두 그룹 간의 신체 능력 차이
기간: 2024년 9월
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Ergospirometry, 결과 변수: 운동 테스트(와트 및 시간에 따라 측정된 운동 능력, 분 단위로 계산), 산소 포화도(백분율로 측정), 혈압(수은주 밀리미터로 측정)
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2024년 9월
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두 그룹 간의 심장 용량 차이
기간: 2024년 9월
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경흉부 심초음파
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2024년 9월
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두 그룹 간의 심장 건강과 관련된 일반 건강의 차이
기간: 2024년 9월
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다음 혈액 검사를 분석합니다: N-말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(심부전 표지자), 알라닌 아미노트랜스퍼라제(간 효소), 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(간 효소), 크레아티닌(근육 대사의 노폐물, 사용됨) 신장 기능 평가), 나트륨(전해질), 칼륨(전해질), 헤모글로빈(산소를 운반하는 적혈구의 단백질), 백혈구 수(백혈구 수), 혈소판 수(혈소판 수), 알부민: A 체내 체액 균형을 유지하는 데 도움이 되는 간에서 생성되는 단백질, TREC(T-수용체 절제 원): 면역 기능, 특히 새로운 T 세포의 생성을 평가하는 데 사용되는 마커, 확장된 림프구 유형(림프구 아형에 대한 포괄적인 검사)
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2024년 9월
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그룹 간 사망률의 차이
기간: 2024년 9월
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2024년 9월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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