Sairastuvuuden vertailu potilaiden välillä, joilla on keuhkojen atresia, joilla on ehjä kammioseptumi ja yksi- tai kaksikammioverenkierto
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Stina Manhem, Vastra Gotaland Region
Pitkäaikainen seuranta ja sairastuvuuden ja sydämen terveyden vertailu potilailla, joilla on keuhkojen atresia, joilla on ehjä kammiovälikalvo ja yksi- tai kaksikammioverenkierto
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata potilaita, joilla on keuhkojen atresia, jolla on ehjä kammioväliseinä (PA-IVS), joilla on yksikammioverenkierto, potilaisiin, joilla on sama sydänvika, mutta joilla on kaksikammioverenkiertoa suhteessa kuolleisuuteen, elämänlaatuun, komorbiditeettiin, sydänsairauksiin. toimivuutta ja työkykyä. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:
• eroavatko kuolleisuus, elämänlaatu, komorbiditeetti, sydämen toiminta ja työkyky PA-IVS-potilailla, joilla on yksikammio- ja kaksikammioverenkierto?
Osallistujia pyydetään vastaamaan elämänlaatukyselyyn. Tutkijat tiedustelevat myös kaikilta tutkimushenkilöiltä heidän osallistumisestaan useisiin tutkimuksiin (ergospirometria työkyvyn arvioimiseksi, rintakehän kaikukuvaus ja verinäyte sydämen toiminnan ja sydämen terveyden arvioimiseksi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 416 85
- Pediatric Heart Center, Queen Silvia's Children's hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista PA-IVS-potilaista, jotka on rekisteröity Swedconiin (valtakunnallinen synnynnäisiä sydänvikoja sairastavien potilaiden rekisteri) tai valtakunnalliseen potilasrekisteriin ja kuolinsyyrekisteriin vuodesta 1980 lähtien ja jotka täyttävät muut mukaanottokriteerit, mukaan lukien ikä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat syntyneet keuhkojen atresiasta ja ehjästä kammioväliseinästä (PA-IVS), jotka ovat tutkimuksen alussa vähintään 15-vuotiaita.
- Kuolleisuusmuuttujan osalta mukaan otetaan tutkittavat, jotka ovat kuolleet 15 vuoden iän jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka ovat syntyneet keuhkojen atresiasta ja koskemattomasta kammioväliseinästä, jotka ovat tutkimuksen alussa alle 15-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Biventrikulaarinen verenkierto
PA-IVS-potilaat, joilla on kaksikammioinen verenkierto
|
|
Yksikammioinen verenkierto
PA-IVS-potilaat, joilla on yksikammioinen verenkierto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero rinnakkaissairauksissa näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Ero sydäninfarktissa, sydämen vajaatoiminnassa, rytmihäiriöissä, aivohalvauksessa, pahanlaatuisissa kasvaimissa, autoimmuunisairauksissa, infektioissa, atopiassa, tietyissä maksasairaudissa ja proteiineja menettävissä enteropatiassa näiden kahden ryhmän välillä
|
Syyskuu 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero elämänlaadussa näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Kaikille tutkittaville lähetetään validoitu elämänlaatukysely (PROMIS Scale v1.2-Global Health) ja vastauksia verrataan kahden ryhmän välillä.
Kyselylomake koostuu kymmenen kohdan potilaan ilmoittamasta fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden mittarista.
Jokaiseen väitteeseen vastataan asteikolla 1-5, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Syyskuu 2024
|
|
Fyysisen kapasiteetin ero näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Ergospirometria, tulosmuuttujat: rasitustesti (harjoituskapasiteetti mitattuna watteina ja ajan kuluessa, laskettu minuutteina), happisaturaatio (mitattu prosentteina), verenpaine (mitattu elohopeamillimetreinä)
|
Syyskuu 2024
|
|
Ero sydämen kapasiteetissa näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Transthoracic kaikukardiogrammi
|
Syyskuu 2024
|
|
Ero yleisessä terveydessä, joka liittyy sydämen terveyteen, näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Seuraavat verikokeet analysoidaan: N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi (sydämen vajaatoiminnan merkki), alaniiniaminotransferaasi (maksaentsyymi), aspartaattiaminotransferaasi (maksaentsyymi), kreatiniini (lihasten aineenvaihdunnan jätetuote, käytetty munuaisten toiminnan arvioimiseen), natrium (elektrolyytti), kalium (elektrolyytti), hemoglobiini (proteiini punasoluissa, joka kuljettaa happea), valkosolujen määrä (leukosyyttien määrä), verihiutaleiden määrä (trombosyyttien määrä), albumiini: A maksan tuottama proteiini, joka auttaa ylläpitämään nestetasapainoa kehossa, TREC (T-reseptorin leikkausympyrät): Markkeri, jota käytetään arvioimaan immuunitoimintaa, erityisesti uusien T-solujen tuotantoa, laajennettu lymfosyyttien tyypitys (lymfosyyttien alatyyppien kattava tutkimus)
|
Syyskuu 2024
|
|
Kuolleisuuden ero ryhmien välillä
Aikaikkuna: Syyskuu 2024
|
Syyskuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA-IVS, 2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .