CRC 스크리닝에 대한 Protect Your Colon™의 영향을 평가하는 파일럿 시험
2026년 8월 5일 업데이트: Christopher Almario, Cedars-Sinai Medical Center
Protect Your Colon™이 대장암 검진 행동에 미치는 영향을 평가하는 파일럿 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 결장직장암(CRC) 검진 의사결정 보조제인 Protect Your Colon™이 환자의 CRC 검진 행동에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구자들은 Protect Your Colon™이 공유된 의사 결정을 최적화함으로써 환자의 가치와 정확하게 일치하는 테스트를 선택하고 CRC 스크리닝 활용을 증가시킬 것이라고 가정합니다.
이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 Protect Your Colon™의 제공이 CRC 스크리닝에 대한 의사소통, 스크리닝 완료 의도, 궁극적으로 스크리닝 대 일반적인 치료의 이해를 향상시키는지 평가하기 위해 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)을 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 45~75세 개인
- 사전 CRC 스크리닝 없음
- CRC 위험이 높지 않음(예: 염증성 장 질환, 결장 폴립증 증후군, CRC 가족력)
제외 기준:
- 영어를 못함
- 인터넷에 접속할 수 없습니다
- "유리 깨기" 또는 "연구 옵트아웃" 플래그가 지정된 모든 기록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리(대조군)
일반적인 치료 그룹은 제공자의 관례에 따라 관리됩니다. Cedars-Sinai가 표준화된 접근 방식을 사용하지 않기 때문에 CRC 스크리닝 논의가 있는 경우 제공자의 재량에 따릅니다.
컨트롤 암으로 무작위 배정된 환자는 클리닉 예약 전에 어떠한 자료도 보내지 않습니다.
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실험적: Colon ™을 보호하십시오 (중재)
Colon ™을 보호하기 위해 무작위 배정 된 환자는 클리닉 약속 전에 웹 사이트를 방문하도록 지시됩니다.
의사 결정 원조를 마치는 사람들은 개인화 된 보고서를 검토하여 선별 검사 선택에있어 우선 순위를 자세히 설명하고 가치와 가장 잘 어울리는 테스트를 검토합니다.
환자는 또한 의사와 의사와 논의하기 위해 방문에 개인화 된 보고서를 가져 오도록 권장됩니다.
모든 중재 참가자는 예정된 클리닉 방문 전에 이메일을 통해 알림을받습니다.
그들은 클리닉 방문 전에 Colon ™ 웹 사이트를 Protect Colon ™ 웹 사이트를 통해 방문하고 방문에 개인화 된 보고서를 가져 오도록 상기시켜 줄 것입니다.
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Protect Your Colon™은 CRC 스크리닝에 초점을 맞춘 온라인 결정 지원입니다.
이 사이트는 먼저 환자에게 CRC 스크리닝의 중요성을 교육하고 사용 가능한 테스트 옵션의 장단점에 대한 정보를 제공합니다.
Protect Your Colon™은 CRC 스크리닝 옵션에 대한 개인의 잠재 선호도를 정확하게 결정하기 위해 개인이 복잡한 결정을 내리는 방법을 설명하는 정량적 조사 기술인 대화식 공동 분석을 제공합니다.
그 후, 앱은 환자의 의사 결정에서 각 테스트 속성(예: 정확성, 침습성, 테스트 빈도)의 중요성을 평가하고 선호도에 가장 잘 맞는 선별 양식을 식별하는 맞춤형 보고서를 생성합니다.
이 보고서는 또한 의사와 공유할 수 있어 환자와 제공자가 클리닉에서 CRC 검사를 둘러싼 공유된 의사 결정에 참여할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRC 스크리닝 테스트 완료율
기간: 방문 후 6개월
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환자의 최초 방문 후 6개월 이내에 CRC 스크리닝 활용
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방문 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRC 스크리닝 테스트 세부사항에 대한 정성적 피드백
기간: 방문 후 1일
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다음을 살펴보는 설문지 작성:
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방문 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher V Almario, MD, MSHPM, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY2402
- K08CA245033 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합당한 요청 시 주임 조사관(Christopher V. Almario)에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 완료 후 그리고 연구 완료 후 최대 3년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합당한 요청 시 주임 조사관(Christopher V. Almario)에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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