Pilottikoe, jossa arvioidaan Protect Your Colon™:n vaikutusta CRC-seulontaan
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Christopher Almario, Cedars-Sinai Medical Center
Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa arvioidaan paksusuolen suojaamisen™ vaikutusta paksusuolensyövän seulontakäyttäytymiseen
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida paksusuolensyövän (CRC) seulontapäätösavun Protect Your Colon™:n vaikutusta potilaiden CRC-seulontakäyttäytymiseen.
Tutkijat olettavat, että Protect Your Colon™ optimoi yhteisen päätöksenteon avulla testin, joka vastaa tarkasti potilaiden arvoja ja lisää CRC-seulontojen määrää.
Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen (RCT) arvioidakseen, parantaako Protect Your Colon™:n tarjoaminen CRC-seulontaan liittyvää kommunikaatiota, aikomusta seuloa loppuun ja viime kädessä seulontaan verrattuna tavalliseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
184
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-75-vuotiaat henkilöt
- Ei aikaisempaa CRC-seulontaa
- Ei korkea riski sairastua CRC:hen (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, paksusuolen polypoosioireyhtymät, suvussa esiintynyt CRC)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhu englantia
- Ei ole Internet-yhteyttä
- Kaikki tietueet, joissa on merkintä "rikko lasi" tai "tutkimuksesta kieltäytyminen".
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (hallinta)
Tavallista hoitoryhmää johdetaan palveluntarjoajien tavanomaisten käytäntöjen mukaisesti: CRC-seulontakeskustelut, jos niitä on, ovat palveluntarjoajan harkinnassa, koska Cedars-Sinai ei käytä standardoitua lähestymistapaa.
Kontrolliryhmään satunnaistetuille potilaille ei lähetetä materiaalia ennen heidän vastaanototaan klinikalle.
|
|
|
Kokeellinen: Suojaa Colon ™ (interventio)
Colon ™ -sovelluksen suojaamiseksi satunnaistetut potilaat ohjataan verkkosivuston läpi ennen heidän klinikan tapaamista.
Päätöksentuen päättäjät tarkistavat sitten henkilökohtaisen raporttinsa, joka kuvaa heidän painopistealueitaan seulontakokeen valitsemisessa sekä heidän arvojensa parhaiten vastaavan testin.
Potilaita rohkaistaan myös tuomaan henkilökohtainen raporttinsa mukanaan keskustelemaan lääkärinsä kanssa.
Kaikki interventioiden osallistujat saavat myös muistutuksen sähköpostitse päivää ennen aikataulun mukaista klinikkavierailuaan.
Heitä muistutetaan käymään Protect Your Colon ™ -verkkosivustolla ennen klinikan vierailua ja tuomaan heidän henkilökohtainen raportti mukanaan vierailulle.
|
Protect Your Colon™ on online-ratkaisu, joka keskittyy CRC-seulontaan.
Sivusto kouluttaa ensin potilaita CRC-seulonnan tärkeydestä ja tarjoaa tietoa saatavilla olevien testivaihtoehtojen eduista ja haitoista.
Protect Your Colon™ esittelee sitten interaktiivisen yhteisanalyysin – kvantitatiivisen kyselytekniikan, joka selvittää, kuinka yksilöt tekevät monimutkaisia päätöksiä – määrittääkseen tarkasti yksilöiden piilevät mieltymykset CRC-seulontavaihtoehtojen suhteen.
Sen jälkeen sovellus luo henkilökohtaisen raportin, joka asettaa järjestykseen kunkin testimääritteen (esim. tarkkuus, invasiivisuus, testitiheys) tärkeyden potilaiden päätöksenteossa ja tunnistaa seulontamenetelmän, joka vastaa parhaiten heidän mieltymyksiään.
Raportti on myös jaettavissa lääkäreiden kanssa, jolloin potilaat ja palveluntarjoajat voivat osallistua yhteiseen päätöksentekoon CRC-seulonnasta klinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRC-seulontatestin valmistumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta vierailun jälkeen
|
CRC-seulontaan osallistuminen 6 kuukauden sisällä potilaan ensimmäisestä käynnistä
|
6 kuukautta vierailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullista palautetta CRC-seulontatestin yksityiskohdista
Aikaikkuna: 1 päivä vierailun jälkeen
|
Kyselylomakkeen täyttö, jossa tarkastellaan:
|
1 päivä vierailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher V Almario, MD, MSHPM, Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY2402
- K08CA245033 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla päätutkijalta (Christopher V. Almario) kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville tutkimuksen päätyttyä ja enintään 3 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla päätutkijalta (Christopher V. Almario) kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .