Pilottikoe, jossa arvioidaan Protect Your Colon™:n vaikutusta CRC-seulontaan
Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa arvioidaan paksusuolen suojaamisen™ vaikutusta paksusuolensyövän seulontakäyttäytymiseen
The purpose of the research is to assess the impact of Protect Your Colon™, a colorectal cancer (CRC) screening decision aid, on patients' CRC screening behaviors. The Investigators hypothesize that Protect Your Colon™, through optimizing shared decision making, will lead to selection of a test that accurately matches patients' values and increase CRC screening uptake. To test this hypothesis, the investigators will conduct a pilot randomized controlled trial (RCT) to assess if provision of Protect Your Colon™ improves communication on CRC screening, intent to complete screening, and ultimately uptake of screening vs. usual care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Individuals 45 to 75 years old
- No prior CRC screening or not up-to-date with CRC screening
- Not at high risk for CRC (e.g., inflammatory bowel disease, colon polyposis syndromes, family history of CRC)
- No prior colon polyps
- Additional inclusion criteria for participants recruited through Cint online survey panels: (i) appointment with a primary care provider up to 6 weeks from time of screening, and (ii) have Preferred Provider Organization (PPO) insurance.
Exclusion Criteria:
- Does not speak English
- Does not have internet access
- Any records flagged "break the glass" or "research opt out."
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Protect Your Colon™ (Intervention)
Patients randomized to Protect Your Colon™ will be directed to go through the website before their clinic appointment. Those who finish the decision aid will then review their personalized report which details their priorities in selecting a screening test as well as the test that best matches their values. Patients will also be encouraged to bring their personalized report with them to the visit to discuss with their doctor. All intervention participants will also receive a reminder via email one day before their scheduled clinic visit. They will be reminded to go through the Protect Your Colon™ website before the clinic visit and to bring their personalized report with them to the visit. |
Protect Your Colon™ is an online decision aid focused on CRC screening. The site will first educate patients on the importance of CRC screening and offer information on the advantages and disadvantages of the available test options. Protect Your Colon™ will then present an interactive conjoint analysis-a quantitative survey technique that elucidates how individuals make complex decisions-to precisely determine individuals' latent preferences regarding CRC screening options. Afterwards, the app will generate a personalized report that rank orders the importance of each test attribute (e.g., accuracy, invasiveness, test frequency) in patients' decision making and identifies the screening modality that best matches their preferences. The report will also be shareable with physicians, enabling patients and providers to engage in shared decision making surrounding CRC screening in the clinic. |
|
Ei väliintuloa: Usual Care (Control)
The usual care group will be managed according to the providers' customary practices: CRC screening discussions, if any, are at the discretion of the provider as Cedars-Sinai does not employ a standardized approach. Patients randomized to the control arm will not be sent any materials before their clinic appointment. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rate of completion of a CRC screening test
Aikaikkuna: 6 months post visit
|
Uptake of CRC screening within 6 months of patients' initial visit |
6 months post visit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Qualitative feedback on details of CRC screening test
Aikaikkuna: 1 day post visit
|
Completion of questionnaire that looks at:
|
1 day post visit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher V Almario, MD, MSHPM, Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY2402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
The data that support the findings of this study will be available from the principal investigator (Christopher V. Almario) upon reasonable request.
IPD-jaon aikakehys
Data will become available after study completion and for up to 3 years after study completion.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
The data that support the findings of this study will be available from the principal investigator (Christopher V. Almario) upon reasonable request.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .