Essai pilote évaluant l'impact de Protect Your Colon™ sur le dépistage du CCR
5 août 2026 mis à jour par: Christopher Almario, Cedars-Sinai Medical Center
Essai contrôlé randomisé pilote évaluant l'impact de Protect Your Colon™ sur les comportements de dépistage du cancer colorectal
Le but de la recherche est d'évaluer l'impact de Protect Your Colon™, un outil d'aide à la décision pour le dépistage du cancer colorectal (CRC), sur les comportements de dépistage du CCR des patients.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que Protect Your Colon™, en optimisant la prise de décision partagée, conduira à la sélection d'un test qui correspond avec précision aux valeurs des patients et augmentera le recours au dépistage du CCR.
Pour tester cette hypothèse, les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé (ECR) pilote pour évaluer si la fourniture de Protect Your Colon™ améliore la communication sur le dépistage du CCR, l'intention de terminer le dépistage et, finalement, l'adoption du dépistage par rapport aux soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
184
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Individus de 45 à 75 ans
- Aucun dépistage préalable du CCR
- Pas à haut risque de CCR (par exemple, maladie inflammatoire de l'intestin, syndromes de polypose du côlon, antécédents familiaux de CCR)
Critère d'exclusion:
- Ne parle pas anglais
- N'a pas accès à Internet
- Tous les enregistrements marqués "casser la vitre" ou "désactivation de la recherche".
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels (contrôle)
Le groupe de soins habituels sera géré conformément aux pratiques habituelles des prestataires : les discussions sur le dépistage du CCR, le cas échéant, sont à la discrétion du prestataire car Cedars-Sinai n'utilise pas d'approche standardisée.
Les patients randomisés dans le groupe témoin ne recevront aucun matériel avant leur rendez-vous à la clinique.
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Expérimental: Protégez votre colon ™ (intervention)
Les patients randomisés pour protéger votre Colon ™ seront invités à parcourir le site Web avant leur rendez-vous sur la clinique.
Ceux qui terminent l'aide à la décision examineront ensuite leur rapport personnalisé qui détaille leurs priorités dans la sélection d'un test de dépistage ainsi que le test qui correspond le mieux à leurs valeurs.
Les patients seront également encouragés à apporter leur rapport personnalisé avec eux à la visite pour discuter avec leur médecin.
Tous les participants à l'intervention recevront également un rappel par e-mail un jour avant leur visite de clinique prévue.
On leur rappellera de passer par le site Web Protect Your Colon ™ avant la visite de la clinique et d'amener leur rapport personnalisé avec eux à la visite.
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Protect Your Colon™ est une aide à la décision en ligne axée sur le dépistage du CCR.
Le site éduquera d'abord les patients sur l'importance du dépistage du CCR et offrira des informations sur les avantages et les inconvénients des options de test disponibles.
Protect Your Colon™ présentera ensuite une analyse conjointe interactive - une technique d'enquête quantitative qui explique comment les individus prennent des décisions complexes - pour déterminer avec précision les préférences latentes des individus concernant les options de dépistage du CCR.
Ensuite, l'application générera un rapport personnalisé qui classera l'importance de chaque attribut de test (par exemple, la précision, le caractère invasif, la fréquence des tests) dans la prise de décision des patients et identifiera la modalité de dépistage qui correspond le mieux à leurs préférences.
Le rapport pourra également être partagé avec les médecins, permettant aux patients et aux prestataires de s'engager dans une prise de décision partagée concernant le dépistage du CCR dans la clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'achèvement d'un test de dépistage du CCR
Délai: 6 mois après la visite
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Adoption du dépistage du CCR dans les 6 mois suivant la visite initiale des patients
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6 mois après la visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Commentaires qualitatifs sur les détails du test de dépistage du CCR
Délai: 1 jour après visite
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Remplir un questionnaire portant sur :
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1 jour après visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher V Almario, MD, MSHPM, Cedars-Sinai Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2023
Première publication (Réel)
3 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY2402
- K08CA245033 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données à l'appui des conclusions de cette étude seront disponibles auprès du chercheur principal (Christopher V. Almario) sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après la fin de l'étude et jusqu'à 3 ans après la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les données à l'appui des conclusions de cette étude seront disponibles auprès du chercheur principal (Christopher V. Almario) sur demande raisonnable.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .