Pilotversuch zur Bewertung der Auswirkung von Protect Your Colon™ auf das Darmkrebs-Screening
5. August 2026 aktualisiert von: Christopher Almario, Cedars-Sinai Medical Center
Randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkungen von Protect Your Colon™ auf das Verhalten bei der Darmkrebsvorsorge
Der Zweck der Forschung besteht darin, die Auswirkungen von Protect Your Colon™, einer Entscheidungshilfe für die Darmkrebsvorsorge (CRC), auf das Darmkrebs-Früherkennungsverhalten der Patienten zu bewerten.
Die Forscher gehen davon aus, dass Protect Your Colon™ durch die Optimierung der gemeinsamen Entscheidungsfindung zur Auswahl eines Tests führen wird, der den Werten der Patienten genau entspricht und die Akzeptanz des CRC-Screenings erhöht.
Um diese Hypothese zu testen, werden die Forscher eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) durchführen, um zu beurteilen, ob die Bereitstellung von Protect Your Colon™ die Kommunikation beim CRC-Screening, die Absicht, das Screening abzuschließen, und letztendlich die Inanspruchnahme des Screenings im Vergleich zur üblichen Pflege verbessert.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
184
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 45 bis 75 Jahren
- Kein vorheriges CRC-Screening
- Kein hohes Risiko für Darmkrebs (z. B. entzündliche Darmerkrankung, Dickdarmpolyposis-Syndrom, Familiengeschichte von Darmkrebs)
Ausschlusskriterien:
- Spricht kein Englisch
- Hat keinen Internetzugang
- Alle Datensätze mit der Kennzeichnung „Glas zerbrechen“ oder „Research-Opt-Out“.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflege (Kontrolle)
Die übliche Pflegegruppe wird gemäß den üblichen Praktiken der Anbieter verwaltet: Eventuelle Diskussionen zum CRC-Screening liegen im Ermessen des Anbieters, da Cedars-Sinai keinen standardisierten Ansatz verfolgt.
Patienten, die in den Kontrollarm randomisiert werden, erhalten vor ihrem Kliniktermin keine Materialien zugesandt.
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Experimental: Schützen Sie Ihren Colon ™ (Intervention)
Patienten, die randomisiert zum Schutz Ihres Colon ™, werden vor ihrem Termin der Klinik auf der Website angewiesen.
Diejenigen, die die Entscheidungshilfe beenden, werden dann ihren personalisierten Bericht überprüfen, der ihre Prioritäten bei der Auswahl eines Screening -Tests sowie den Test beschreibt, der ihren Werten am besten entspricht.
Die Patienten werden auch ermutigt, ihren personalisierten Bericht mit ihnen in den Besuch zu bringen, um mit ihrem Arzt zu besprechen.
Alle Interventionsteilnehmer erhalten auch eine Erinnerung per E -Mail vor ihrem geplanten Klinikbesuch.
Sie werden daran erinnert, vor dem Klinikbesuch die Website von Protect Your Colon ™ zu durchlaufen und ihren personalisierten Bericht mit sich zu dem Besuch zu bringen.
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Protect Your Colon™ ist eine Online-Entscheidungshilfe mit Schwerpunkt auf der Darmkrebsvorsorge.
Die Website wird Patienten zunächst über die Bedeutung des Darmkrebs-Screenings aufklären und Informationen zu den Vor- und Nachteilen der verfügbaren Testoptionen bieten.
Anschließend stellt Protect Your Colon™ eine interaktive Conjoint-Analyse vor – eine quantitative Umfragetechnik, die verdeutlicht, wie Einzelpersonen komplexe Entscheidungen treffen –, um die latenten Präferenzen einzelner Personen in Bezug auf CRC-Screening-Optionen genau zu bestimmen.
Anschließend erstellt die App einen personalisierten Bericht, der die Bedeutung jedes Testattributs (z. B. Genauigkeit, Invasivität, Testhäufigkeit) für die Entscheidungsfindung der Patienten in eine Rangfolge bringt und die Screening-Modalität identifiziert, die ihren Präferenzen am besten entspricht.
Der Bericht kann auch mit Ärzten geteilt werden, sodass Patienten und Anbieter an der gemeinsamen Entscheidungsfindung rund um das Darmkrebs-Screening in der Klinik beteiligt werden können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abschlussrate eines CRC-Screeningtests
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Besuch
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Aufnahme des CRC-Screenings innerhalb von 6 Monaten nach dem ersten Besuch des Patienten
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6 Monate nach dem Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitatives Feedback zu Einzelheiten des CRC-Screeningtests
Zeitfenster: 1 Tag nach dem Besuch
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Ausfüllen des Fragebogens, der sich mit Folgendem befasst:
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1 Tag nach dem Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher V Almario, MD, MSHPM, Cedars-Sinai Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY2402
- K08CA245033 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage beim Hauptforscher (Christopher V. Almario) erhältlich.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach Abschluss der Studie und bis zu 3 Jahre nach Abschluss der Studie verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage beim Hauptforscher (Christopher V. Almario) erhältlich.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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