Пилотное испытание по оценке влияния Protect Your Colon™ на скрининг CRC
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование по оценке влияния Protect Your Colon™ на поведение при скрининге колоректального рака
The purpose of the research is to assess the impact of Protect Your Colon™, a colorectal cancer (CRC) screening decision aid, on patients' CRC screening behaviors. The Investigators hypothesize that Protect Your Colon™, through optimizing shared decision making, will lead to selection of a test that accurately matches patients' values and increase CRC screening uptake. To test this hypothesis, the investigators will conduct a pilot randomized controlled trial (RCT) to assess if provision of Protect Your Colon™ improves communication on CRC screening, intent to complete screening, and ultimately uptake of screening vs. usual care.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Individuals 45 to 75 years old
- No prior CRC screening or not up-to-date with CRC screening
- Not at high risk for CRC (e.g., inflammatory bowel disease, colon polyposis syndromes, family history of CRC)
- No prior colon polyps
- Additional inclusion criteria for participants recruited through Cint online survey panels: (i) appointment with a primary care provider up to 6 weeks from time of screening, and (ii) have Preferred Provider Organization (PPO) insurance.
Exclusion Criteria:
- Does not speak English
- Does not have internet access
- Any records flagged "break the glass" or "research opt out."
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Protect Your Colon™ (Intervention)
Patients randomized to Protect Your Colon™ will be directed to go through the website before their clinic appointment. Those who finish the decision aid will then review their personalized report which details their priorities in selecting a screening test as well as the test that best matches their values. Patients will also be encouraged to bring their personalized report with them to the visit to discuss with their doctor. All intervention participants will also receive a reminder via email one day before their scheduled clinic visit. They will be reminded to go through the Protect Your Colon™ website before the clinic visit and to bring their personalized report with them to the visit. |
Protect Your Colon™ is an online decision aid focused on CRC screening. The site will first educate patients on the importance of CRC screening and offer information on the advantages and disadvantages of the available test options. Protect Your Colon™ will then present an interactive conjoint analysis-a quantitative survey technique that elucidates how individuals make complex decisions-to precisely determine individuals' latent preferences regarding CRC screening options. Afterwards, the app will generate a personalized report that rank orders the importance of each test attribute (e.g., accuracy, invasiveness, test frequency) in patients' decision making and identifies the screening modality that best matches their preferences. The report will also be shareable with physicians, enabling patients and providers to engage in shared decision making surrounding CRC screening in the clinic. |
|
Без вмешательства: Usual Care (Control)
The usual care group will be managed according to the providers' customary practices: CRC screening discussions, if any, are at the discretion of the provider as Cedars-Sinai does not employ a standardized approach. Patients randomized to the control arm will not be sent any materials before their clinic appointment. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rate of completion of a CRC screening test
Временное ограничение: 6 months post visit
|
Uptake of CRC screening within 6 months of patients' initial visit |
6 months post visit
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Qualitative feedback on details of CRC screening test
Временное ограничение: 1 day post visit
|
Completion of questionnaire that looks at:
|
1 day post visit
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christopher V Almario, MD, MSHPM, Cedars-Sinai Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY2402
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
The data that support the findings of this study will be available from the principal investigator (Christopher V. Almario) upon reasonable request.
Сроки обмена IPD
Data will become available after study completion and for up to 3 years after study completion.
Критерии совместного доступа к IPD
The data that support the findings of this study will be available from the principal investigator (Christopher V. Almario) upon reasonable request.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .