Пилотное испытание по оценке влияния Protect Your Colon™ на скрининг CRC
5 августа 2026 г. обновлено: Christopher Almario, Cedars-Sinai Medical Center
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование по оценке влияния Protect Your Colon™ на поведение при скрининге колоректального рака
Целью исследования является оценка влияния Protect Your Colon™, помощи при скрининге колоректального рака (CRC), на поведение пациентов при скрининге CRC.
Исследователи предполагают, что Protect Your Colon ™ за счет оптимизации совместного принятия решений приведет к выбору теста, который точно соответствует значениям пациентов, и увеличит охват скринингом CRC.
Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи проведут пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), чтобы оценить, улучшает ли обеспечение Protect Your Colon™ информирование о скрининге колоректального рака, намерении завершить скрининг и, в конечном итоге, использование скрининга по сравнению с обычной помощью.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
184
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- лица от 45 до 75 лет
- Без предварительного скрининга CRC
- Отсутствие высокого риска развития КРР (например, воспалительное заболевание кишечника, синдромы полипоза толстой кишки, семейный анамнез КРР)
Критерий исключения:
- не говорит по-английски
- Нет доступа в интернет
- Любые записи с пометкой «разбить стекло» или «отказаться от исследования».
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход (контроль)
Обычная группа ухода будет управляться в соответствии с обычной практикой поставщиков услуг: обсуждения скрининга CRC, если таковые имеются, остаются на усмотрение поставщика, поскольку Cedars-Sinai не использует стандартизированный подход.
Пациентам, рандомизированным в контрольную группу, не будут отправлены какие-либо материалы до их визита в клинику.
|
|
|
Экспериментальный: Защитите свой Colon ™ (вмешательство)
Пациенты, рандомизированные для защиты вашего Colon ™, будут направлены на прохождение веб -сайта до назначения в клинику.
Те, кто завершает помощь в решении, затем рассмотрит свой персонализированный отчет, в котором подробно описываются их приоритеты при выборе скринингового теста, а также тест, который наилучшим образом соответствует их ценностям.
Пациентам также будет рекомендовано донести свой персональный отчет с ними в визит, чтобы обсудить со своим врачом.
Все участники вмешательства также получат напоминание по электронной почте за день до запланированного посещения клиники.
Им напомнит, что они пройдут через веб -сайт Protect Your Colon ™ до посещения клиники и доставить их персонализированный отчет с ними.
|
Protect Your Colon™ — это онлайн-помощник для принятия решений, ориентированный на скрининг CRC.
На сайте в первую очередь будут информировать пациентов о важности скрининга на КРР и предлагать информацию о преимуществах и недостатках доступных вариантов тестирования.
Затем Protect Your Colon™ представит интерактивный совместный анализ — метод количественного опроса, который проясняет, как люди принимают сложные решения, — чтобы точно определить скрытые предпочтения людей в отношении вариантов скрининга CRC.
После этого приложение сгенерирует персонализированный отчет, в котором ранжируется важность каждого атрибута теста (например, точность, инвазивность, частота тестов) в принятии решений пациентами и определяется метод скрининга, который лучше всего соответствует их предпочтениям.
Отчет также будет доступен для врачей, что позволит пациентам и поставщикам медицинских услуг принять участие в совместном принятии решений, касающихся скрининга CRC в клинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость завершения скринингового теста CRC
Временное ограничение: 6 месяцев после визита
|
Проведение скрининга на КРР в течение 6 месяцев после первого визита пациентов
|
6 месяцев после визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественная обратная связь по деталям скринингового теста на КРР
Временное ограничение: 1 день после визита
|
Заполнение анкеты, в которой рассматриваются:
|
1 день после визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christopher V Almario, MD, MSHPM, Cedars-Sinai Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY2402
- K08CA245033 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие результаты этого исследования, будут доступны у главного исследователя (Кристофера В. Альмарио) по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после завершения исследования и в течение 3 лет после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные, подтверждающие результаты этого исследования, будут доступны у главного исследователя (Кристофера В. Альмарио) по обоснованному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .