Pilotproef waarin de impact van Protect Your Colon™ op CRC-screening wordt beoordeeld
5 augustus 2026 bijgewerkt door: Christopher Almario, Cedars-Sinai Medical Center
Pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie ter beoordeling van de impact van Protect Your Colon™ op het screeningsgedrag op colorectale kanker
Het doel van het onderzoek is om de impact te beoordelen van Protect Your Colon™, een beslissingshulpmiddel voor screening op colorectale kanker (CRC), op het screeningsgedrag van patiënten op CRC.
De onderzoekers veronderstellen dat Protect Your Colon™, door het optimaliseren van gedeelde besluitvorming, zal leiden tot de selectie van een test die nauwkeurig overeenkomt met de waarden van de patiënt en de acceptatie van CRC-screening zal vergroten.
Om deze hypothese te testen, zullen de onderzoekers een pilot-randomized controlled trial (RCT) uitvoeren om te beoordelen of het verstrekken van Protect Your Colon™ de communicatie over CRC-screening, de intentie om de screening te voltooien en uiteindelijk de acceptatie van screening ten opzichte van gebruikelijke zorg verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
184
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 45 tot 75 jaar
- Geen voorafgaande CRC-screening
- Geen hoog risico op CRC (bijv. inflammatoire darmziekte, colonpolyposis-syndromen, familiegeschiedenis van CRC)
Uitsluitingscriteria:
- Spreekt geen Engels
- Heeft geen internettoegang
- Alle records gemarkeerd met "breek het glas" of "onderzoek opt-out".
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (controle)
De gebruikelijke zorggroep wordt beheerd volgens de gebruikelijke praktijken van de zorgverleners: eventuele discussies over CRC-screening zijn ter beoordeling van de zorgverlener, aangezien Cedars-Sinai geen gestandaardiseerde aanpak hanteert.
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de controle-arm krijgen geen materiaal toegestuurd vóór hun afspraak in de kliniek.
|
|
|
Experimenteel: Bescherm uw Colon ™ (interventie)
Patiënten gerandomiseerd om uw Colon ™ te beschermen, worden gericht op de website vóór hun kliniekafspraak.
Degenen die de beslissingshulp voltooien, zullen vervolgens hun gepersonaliseerde rapport beoordelen dat hun prioriteiten beschrijft bij het selecteren van een screeningstest en de test die het beste overeenkomt met hun waarden.
Patiënten zullen ook worden aangemoedigd om hun gepersonaliseerde rapport mee te nemen voor het bezoek om met hun arts te bespreken.
Alle interventie -deelnemers ontvangen ook een herinnering via e -mail een dag voor hun geplande kliniekbezoek.
Ze zullen eraan worden herinnerd om de website van Protect Your Colon ™ te doorlopen vóór het bezoek van de kliniek en om hun gepersonaliseerde rapport mee te nemen naar het bezoek.
|
Protect Your Colon™ is een online keuzehulp gericht op CRC-screening.
De site zal patiënten eerst informeren over het belang van CRC-screening en informatie bieden over de voor- en nadelen van de beschikbare testopties.
Protect Your Colon™ presenteert vervolgens een interactieve conjoint-analyse - een kwantitatieve onderzoekstechniek die verheldert hoe individuen complexe beslissingen nemen - om de latente voorkeuren van individuen met betrekking tot CRC-screeningopties nauwkeurig te bepalen.
Daarna zal de app een gepersonaliseerd rapport genereren dat het belang van elk testattribuut (bijv. nauwkeurigheid, invasiviteit, testfrequentie) in de besluitvorming van patiënten rangschikt en de screeningmodaliteit identificeert die het beste bij hun voorkeuren past.
Het rapport kan ook worden gedeeld met artsen, waardoor patiënten en zorgverleners gezamenlijk kunnen beslissen over CRC-screening in de kliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiingspercentage van een CRC-screeningstest
Tijdsspanne: 6 maanden na bezoek
|
Opname van CRC-screening binnen 6 maanden na het eerste bezoek van de patiënt
|
6 maanden na bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve feedback op details van de CRC-screeningstest
Tijdsspanne: 1 dag na bezoek
|
Invullen van vragenlijst die kijkt naar:
|
1 dag na bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher V Almario, MD, MSHPM, Cedars-Sinai Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY2402
- K08CA245033 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zullen op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij de hoofdonderzoeker (Christopher V. Almario).
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens komen beschikbaar na afronding van de studie en tot 3 jaar na afronding van de studie.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zullen op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij de hoofdonderzoeker (Christopher V. Almario).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .