Pilotforsøg vurderer virkningen af Protect Your Colon™ på CRC-screening
5. august 2026 opdateret af: Christopher Almario, Cedars-Sinai Medical Center
Pilot randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer virkningen af Protect Your Colon™ på screeningsadfærd for kolorektal cancer
Formålet med forskningen er at vurdere virkningen af Protect Your Colon™, en kolorektal cancer (CRC) screening beslutningshjælp, på patienters CRC screeningsadfærd.
Efterforskerne antager, at Protect Your Colon™ gennem optimering af fælles beslutningstagning vil føre til valg af en test, der nøjagtigt matcher patienters værdier og øger CRC-screeningoptagelsen.
For at teste denne hypotese vil efterforskerne udføre et pilotforsøg med randomiseret kontrolleret (RCT) for at vurdere, om levering af Protect Your Colon™ forbedrer kommunikationen om CRC-screening, intentionen om at fuldføre screening og i sidste ende optagelsen af screening i forhold til sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
184
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer mellem 45 og 75 år
- Ingen forudgående CRC-screening
- Ikke i høj risiko for CRC (f.eks. inflammatorisk tarmsygdom, colon polypose syndromer, familiehistorie af CRC)
Ekskluderingskriterier:
- Taler ikke engelsk
- Har ikke internetadgang
- Alle registreringer, der er markeret med "knæk glasset" eller "fravælg forskning".
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (kontrol)
Den sædvanlige plejegruppe vil blive styret i overensstemmelse med udbydernes sædvanlige praksis: Eventuelle CRC-screeningsdiskussioner er efter udbyderens skøn, da Cedars-Sinai ikke anvender en standardiseret tilgang.
Patienter, der er randomiseret til kontrolarmen, vil ikke få tilsendt noget materiale før deres klinikaftale.
|
|
|
Eksperimentel: Beskyt din Colon ™ (intervention)
Patienter, der er randomiseret til at beskytte din Colon ™, vil blive instrueret til at gå gennem webstedet inden deres klinikaftale.
De, der afslutter beslutningsstøtten, vil derefter gennemgå deres personaliserede rapport, der beskriver deres prioriteter ved valg af en screeningstest såvel som den test, der bedst matcher deres værdier.
Patienter vil også blive opfordret til at bringe deres personlige rapport med dem til besøget for at diskutere med deres læge.
Alle interventionsdeltagere vil også modtage en påmindelse via e -mail en dag før deres planlagte klinikbesøg.
De vil blive mindet om at gennemgå The Protect Your Colon ™ -webstedet inden klinikbesøg og bringe deres personlige rapport med sig til besøget.
|
Protect Your Colon™ er en online beslutningshjælp med fokus på CRC-screening.
Siden vil først uddanne patienter om vigtigheden af CRC-screening og tilbyde information om fordele og ulemper ved de tilgængelige testmuligheder.
Protect Your Colon™ vil derefter præsentere en interaktiv conjoint-analyse - en kvantitativ undersøgelsesteknik, der belyser, hvordan individer træffer komplekse beslutninger - for præcist at bestemme individers latente præferencer med hensyn til CRC-screeningsmuligheder.
Bagefter vil appen generere en personlig rapport, der rangordner vigtigheden af hver testegenskab (f.eks. nøjagtighed, invasivitet, testfrekvens) i patienters beslutningstagning og identificerer den screeningsmodalitet, der bedst matcher deres præferencer.
Rapporten vil også kunne deles med læger, hvilket gør det muligt for patienter og udbydere at deltage i fælles beslutningstagning omkring CRC-screening i klinikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførelseshastigheden af en CRC-screeningstest
Tidsramme: 6 måneder efter besøg
|
Optagelse af CRC-screening inden for 6 måneder efter patienternes første besøg
|
6 måneder efter besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ feedback på detaljer om CRC-screeningstest
Tidsramme: 1 dag efter besøg
|
Udfyldelse af spørgeskema, der ser på:
|
1 dag efter besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher V Almario, MD, MSHPM, Cedars-Sinai Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY2402
- K08CA245033 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige fra den primære investigator (Christopher V. Almario) efter rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive tilgængelige efter studiets afslutning og i op til 3 år efter studiets afslutning.
IPD-delingsadgangskriterier
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige fra den primære investigator (Christopher V. Almario) efter rimelig anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .