- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05929898
건강한 참가자의 동기 부여와 관련된 MRI 뉴로피드백 및 뇌 회로
2026년 7월 9일 업데이트: Duke University
내인성 신경조절과 그 조절을 이해하기 위한 브리징 스케일
본 연구의 목적은 자기공명영상(MRI)을 이용하여 뇌 활동을 관찰함으로써 건강한 개인이 동기를 스스로 조절하는 방법을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경 조절 핵은 뇌 네트워크 활동을 감지하고 간단한 신호로 변환한 다음 신경 전달 물질을 다시 대규모 뇌 네트워크로 보내 기능을 변경합니다. 이러한 핵은 정신 장애 및 적응 탄력성에 중심적으로 관련되어 있으며 이들의 규제는 개입을 위한 미개발 자원으로 남아 있습니다. 이 연구의 목적은 신경 조절 핵이 행동에 영향을 미치는 뇌 활동의 분산 패턴을 감지하고 영향을 미치는 방법을 이해하는 것입니다. 뇌 기능에 대한 조절과 영향을 이해하기 위해 조사팀은 새로운 신경 영상, 행동 및 분석 방법을 개발했습니다. 이러한 방법에는 다음이 포함됩니다. 참가자가 도파민성 중뇌를 내생적으로 자체 조절하도록 교육한 다음 중뇌 활성화를 기억력이 있는 상태, 노력 노력 및 의사 결정과 관련시킵니다.
이 프로젝트의 목표가 달성되면 조사관은 중뇌를 비침습적으로 조절하는 방법, 학습 및 동기 부여 행동에 미치는 영향에 대한 이해 개선, 교육 및 임상 적용 전반에 걸친 다양한 개입을 위한 신뢰할 수 있는 인지 전략을 갖게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: R. Alison Adock, MD, PhD
- 전화번호: 919-681-4601
- 이메일: alison.adcock@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alannah Rivera-Cancel, BA
- 전화번호: 919-385-0836
- 이메일: amr81@duke.edu
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27708
- 모병
- Center for Cognitive Neuroscience
-
연락하다:
- R. Alison Adcock, MD, PhD
- 전화번호: 919-681-4601
- 이메일: alison.adcock@duke.edu
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연락하다:
- Alannah M Rivera-Cancel, BA
- 전화번호: 919-385-0836
- 이메일: amr81@duke.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 연령
- 남성 또는 여성
- 오른 손잡이
- 일반적으로 건강 상태가 양호함
- 가임 여성: 효과적인 피임 방법 사용
제외 기준:
- DSM-V 축 I 또는 축 II 장애(자가 보고)의 현재 또는 지난 6개월 이내에 진단
- 현재 또는 지난 6개월 동안 정신 질환(예: 우울증, 불안)에 대한 처방약 사용
- 현재 심각한 의학적 질병(자기 보고)
- 머리 부상으로 의식 상실
- 참가자 연령 > 59세의 경우, 치매 등급 척도-2에서 총 환산 점수 < 8.
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 정의된 신경학적 장애:
- 증가된 두개내압과 연관될 가능성이 있는 모든 상태
- 공간 점유 뇌 병변
- 뇌졸중의 역사
- 2년 이내의 일과성 허혈 발작
- 뇌동맥류
- 백치
- MMSE(Mini Mental Status Exam) 점수 <24
- 파킨슨 병
- 헌팅턴 병
- 다발성 경화증
- 인공 와우 또는 기타 이식된 전자 장치 또는 제거할 수 없는 금속(예: 제거할 수 없는 피어싱, IUD)의 존재
- 금속과 관련된 눈 부상의 병력. 금속을 다루는 참가자는 BIAC의 사전 서면 승인을 받아 사례별로 참가가 허용될 수 있습니다.
- 밀실 공포증 또는 MRI 스캐너에 있는 것과 관련된 감금을 용인하지 않으려는 의지.
- 250파운드 이상의 무게
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의도적 대 큐 유발 중뇌 활성화
연구 포함을 충족하는 참가자는 2개의 세션, 즉 기준 행동 방문 1회와 VTA 활성화를 자가 자극하는 능력을 평가하기 위한 fMRI 세션으로 예정되어 있습니다.
세션 1에는 인지 평가 배터리와 세션 2의 보상 기반 학습 작업 시연이 포함됩니다.
실험 이미징 작업 세션은 세션 1의 1주일 이내에 완료됩니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 VTA 활성화 작업 전에 보상 기반 학습 작업을 완료하고 두 번째 그룹은 VTA 활성화 후 보상 작업을 완료합니다.
VTA 활성화 작업 중에 참가자는 개인적으로 관련된 생각과 이미지를 사용하여 고조된 동기 부여 상태를 달성하도록 지시받습니다.
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동기 부여 이미지를 통한 지속적인 중뇌/VTA 활성화의 fMRI 뉴로피드백 훈련.
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실험적: 노력 기반 의사 결정에 대한 의도적 중뇌 활성화 효과
참가자는 MRI 그룹 또는 행동 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
모든 참가자는 세션 1에서 노력 기반 학습 작업과 일련의 설문지를 완료합니다.
세션 2에는 그룹 할당에 기반한 MRI가 포함될 수 있습니다.
MRI 그룹의 참가자는 VTA 활성화 작업을 완료합니다.
다음으로 그들은 노력 과제와 설문지를 두 번째로 완료합니다.
행동 통제 그룹은 노력 작업과 설문지로 구성된 두 번째 세션을 완료합니다.
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동기 부여 이미지를 통한 지속적인 중뇌/VTA 활성화의 fMRI 뉴로피드백 훈련.
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실험적: 의도적 중뇌 활성화가 동기 기억에 미치는 영향
참가자는 4개의 세션에 참여합니다: 방문 1-기준선 + 메모리 인코딩, 방문 2-메모리 검색, 방문 3-메모리 인코딩, 방문 4-메모리 검색).
각서의 인코딩 및 검색은 24시간 간격으로 이루어집니다.
연구 방문은 7일 이내의 간격으로 이루어집니다.
한 그룹의 참가자는 인지 신경 과학 센터에서 모든 세션을 완료합니다.
나머지 참가자는 MRI 기계에서 인코딩 세션을 완료합니다.
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동기 부여 이미지를 통한 지속적인 중뇌/VTA 활성화의 fMRI 뉴로피드백 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VTA BOLD 활성화의 백분율 신호 변화
기간: MRI 스캔 중에는 약 2시간
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MRI 스캔 중에는 약 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEfRT(Effort Expenditure for Reward Task)로 측정한 노력 기반 의사 결정의 변화
기간: MRI 스캔 중에는 약 2시간
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노력하기로 결정.
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MRI 스캔 중에는 약 2시간
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Monetary Incentive Encoding task(MIE)로 측정한 동기 기억의 변화
기간: MRI 스캔 중에는 약 2시간
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향상된 동기 기억 형성.
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MRI 스캔 중에는 약 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: R. Alison Adock, MD, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 8일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00112672
- 1R01MH131667-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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