- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05929898
Neurofeedback IRM et circuits cérébraux liés à la motivation chez les participants en bonne santé
Échelles de pont pour comprendre la neuromodulation endogène et sa régulation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les noyaux neuromodulateurs détectent et transforment l'activité du réseau cérébral en signaux plus simples, puis renvoient les neurotransmetteurs vers des réseaux cérébraux à grande échelle pour modifier leur fonction. Ces noyaux sont impliqués de manière centrale dans les troubles mentaux et la résilience adaptative, et leur régulation reste une ressource inexploitée pour les interventions. Le but de cette étude est de comprendre comment les noyaux neuromodulateurs détectent et influencent à leur tour les modèles distribués d'activité cérébrale pour influer sur le comportement. Afin de comprendre leur régulation et leurs effets sur la fonction cérébrale, l'équipe de recherche a développé de nouvelles méthodes de neuroimagerie, comportementales et analytiques. Ces méthodes comprennent : la formation des participants à l'autorégulation endogène du mésencéphale dopaminergique, puis la mise en relation de l'activation du mésencéphale avec les états propices à la mémoire, l'effort et la prise de décision.
Si les objectifs de ce projet sont atteints, les chercheurs disposeront de méthodes pour réguler le mésencéphale de manière non invasive, d'une meilleure compréhension de son impact sur l'apprentissage et le comportement motivé, et de stratégies cognitives fiables pour un large éventail d'interventions dans des applications éducatives et cliniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: R. Alison Adock, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 919-681-4601
- E-mail: alison.adcock@duke.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alannah Rivera-Cancel, BA
- Numéro de téléphone: 919-385-0836
- E-mail: amr81@duke.edu
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
- Recrutement
- Center for Cognitive Neuroscience
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Contact:
- R. Alison Adcock, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 919-681-4601
- E-mail: alison.adcock@duke.edu
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Contact:
- Alannah M Rivera-Cancel, BA
- Numéro de téléphone: 919-385-0836
- E-mail: amr81@duke.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 45 ans
- Masculin ou féminin
- Droitier
- En bonne santé générale
- Femmes en âge de procréer : utilisation d'une méthode efficace de contraception
Critère d'exclusion:
- Actuel ou diagnostic au cours des six derniers mois d'un trouble de l'axe I ou de l'axe II du DSM-V (autodéclaré)
- Utilisation actuelle ou au cours des six derniers mois de médicaments sur ordonnance indiqués pour des troubles psychiatriques (par exemple, dépression, anxiété)
- Maladie grave actuelle (autodéclarée)
- Blessure à la tête entraînant une perte de conscience
- Pour les participants âgés de plus de 59 ans, un score total à l'échelle < 8 sur l'échelle d'évaluation de la démence-2.
- Un trouble neurologique cliniquement défini comprenant, mais sans s'y limiter :
- Toute affection susceptible d'être associée à une augmentation de la pression intracrânienne
- Lésion cérébrale occupant de l'espace
- Antécédents d'AVC
- Accident ischémique transitoire dans les deux ans
- Anévrisme cérébral
- Démence
- Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) < 24
- la maladie de Parkinson
- La maladie de Huntington
- Sclérose en plaques
- Présence d'implants cochléaires ou d'autres dispositifs électroniques implantés ou de métal non amovible (par exemple, piercing non amovible, DIU)
- Antécédents d'une blessure à l'œil impliquant du métal. Les participants qui ont travaillé avec du métal peuvent être autorisés à participer au cas par cas avec l'approbation écrite préalable du BIAC.
- Claustrophobie ou réticence à tolérer le confinement associé au fait d'être dans le scanner IRM.
- Poids de plus de 250 livres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activation intentionnelle par rapport à l'activation du mésencéphale évoquée par des signaux
Les participants répondant à l'inclusion de l'étude seront programmés pour deux sessions : une visite comportementale de référence et une session d'IRMf pour évaluer la capacité à auto-stimuler l'activation de l'AVT.
La première session comprendra une batterie d'évaluations cognitives et une démonstration de la tâche d'apprentissage basée sur la récompense lors de la deuxième session.
La session de tâche d'imagerie expérimentale sera effectuée dans la semaine suivant la première session.
Les participants seront divisés au hasard en deux groupes : le premier groupe effectuera une tâche d'apprentissage basée sur la récompense avant la tâche d'activation de VTA et le groupe deux effectuera une tâche de récompense après l'activation de VTA.
Au cours de la tâche d'activation VTA, les participants seront invités à atteindre un état de motivation accru en utilisant des pensées et des images personnellement pertinentes.
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Entraînement au neurofeedback IRMf de l'activation soutenue du mésencéphale / VTA via l'imagerie motivationnelle.
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Expérimental: Effets intentionnels d'activation du mésencéphale sur la prise de décision basée sur l'effort
Les participants seront assignés au hasard à un groupe IRM ou à un groupe de contrôle comportemental.
Tous les participants rempliront une tâche d'apprentissage basée sur l'effort et une série de questionnaires lors de la première session.
La deuxième session peut inclure une IRM basée sur une affectation de groupe.
Les participants du groupe IRM effectueront la tâche d'activation VTA.
Ensuite, ils rempliront la tâche d'effort et les questionnaires une deuxième fois.
Le groupe de contrôle comportemental complétera une deuxième session composée de la tâche d'effort et des questionnaires.
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Entraînement au neurofeedback IRMf de l'activation soutenue du mésencéphale / VTA via l'imagerie motivationnelle.
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Expérimental: Effets intentionnels d'activation du mésencéphale sur la mémoire motivée
Les participants prendront part à quatre sessions : visite 1-baseline + encodage mémoire, visite 2-récupération mémoire, visite 3-encodage mémoire, visite 4-récupération mémoire).
L'encodage et la récupération des mémorandums auront lieu à 24 heures d'intervalle.
Les visites d'étude auront lieu à pas plus de 7 jours d'intervalle.
Un groupe de participants terminera toutes les sessions au Centre de neurosciences cognitives.
Le reste des participants terminera les sessions d'encodage dans la machine IRM, .
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Entraînement au neurofeedback IRMf de l'activation soutenue du mésencéphale / VTA via l'imagerie motivationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de signal en pourcentage dans l'activation VTA BOLD
Délai: Pendant l'IRM, environ 2 heures
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Pendant l'IRM, environ 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la prise de décision basée sur l'effort, tel que mesuré par la dépense d'effort pour la tâche de récompense (EEfRT)
Délai: Pendant l'IRM, environ 2 heures
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Décisions d'exercer un effort.
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Pendant l'IRM, environ 2 heures
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Modification de la mémoire motivée, telle que mesurée par la tâche d'encodage des incitations monétaires (MIE)
Délai: Pendant l'IRM, environ 2 heures
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Amélioration de la formation de la mémoire motivée.
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Pendant l'IRM, environ 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: R. Alison Adock, MD, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Comportement social
- Maîtrise de soi
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents neurotransmetteurs
- Agents de protection
- Agents cardiotoniques
- Agents dopaminergiques
- Sympathomimétiques
- Dopamine
- Agonistes dopaminergiques
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00112672
- 1R01MH131667-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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