MRI Neurofeedback e circuiti cerebrali correlati alla motivazione in partecipanti sani
21 agosto 2025 aggiornato da: Duke University
Scale di collegamento per comprendere la neuromodulazione endogena e la sua regolazione
Lo scopo di questo studio di ricerca è capire come gli individui sani autoregolano la motivazione osservando l'attività cerebrale utilizzando la risonanza magnetica (MRI).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I nuclei neuromodulatori rilevano e trasformano l'attività della rete cerebrale in segnali più semplici, quindi inviano i neurotrasmettitori a reti cerebrali su larga scala per modificarne la funzione. Tali nuclei sono implicati centralmente nei disturbi mentali e nella resilienza adattiva e la loro regolazione rimane una risorsa non sfruttata per gli interventi. Lo scopo di questo studio è capire come i nuclei neuromodulatori rilevano e, a loro volta, influenzano modelli distribuiti di attività cerebrale per influenzare il comportamento. Per comprendere la loro regolazione e gli effetti sulla funzione cerebrale, il team investigativo ha sviluppato nuovi metodi di neuroimaging, comportamentali e analitici. Questi metodi includono: addestrare i partecipanti all'autoregolazione endogena del mesencefalo dopaminergico e quindi mettere in relazione l'attivazione del mesencefalo con stati che favoriscono la memoria, lo sforzo e il processo decisionale.
Se gli obiettivi di questo progetto saranno raggiunti, i ricercatori disporranno di metodi per regolare il mesencefalo in modo non invasivo, una migliore comprensione del suo impatto sull'apprendimento e sul comportamento motivato e strategie cognitive affidabili per un'ampia gamma di interventi attraverso applicazioni educative e cliniche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
190
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Laura Yost
- Numero di telefono: 919-681-4601
- Email: laura.yost@duke.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: R. Alison Adock, MD, PhD
- Numero di telefono: 919-681-4601
- Email: alison.adcock@duke.edu
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
- Reclutamento
- Center for Cognitive Neuroscience
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Contatto:
- R. Alison Adcock, MD, PhD
- Numero di telefono: 919-661-4601
- Email: alison.adcock@duke.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 45 anni
- Maschio o femmina
- Destro
- In buona salute generale
- Donne in età fertile: uso di un efficace metodo di controllo delle nascite
Criteri di esclusione:
- Attuale o diagnosi negli ultimi sei mesi di un disturbo di Asse I o Asse II del DSM-V (autoriportato)
- Uso attuale o negli ultimi sei mesi di farmaci prescritti per condizioni psichiatriche (ad es. Depressione, ansia)
- Malattia medica grave attuale (autodichiarata)
- Trauma cranico con conseguente perdita di coscienza
- Per i partecipanti di età > 59 anni, un punteggio totale in scala <8 sulla Dementia Rating Scale-2.
- Un disturbo neurologico clinicamente definito che include, ma non è limitato a:
- Qualsiasi condizione che possa essere associata ad un aumento della pressione intracranica
- Lesione cerebrale occupante spazio
- Storia dell'ictus
- Attacco ischemico transitorio entro due anni
- Aneurisma cerebrale
- Demenza
- Punteggio del Mini Mental Status Exam (MMSE) <24
- morbo di Parkinson
- malattia di Huntington
- Sclerosi multipla
- Presenza di impianti cocleari o altri dispositivi elettronici impiantati o metallo non rimovibile (ad es. piercing non rimovibile, IUD)
- Storia di una lesione agli occhi che coinvolge il metallo. I partecipanti che hanno lavorato con il metallo possono essere autorizzati a partecipare caso per caso previa approvazione scritta del BIAC.
- Claustrofobia o riluttanza a tollerare il confinamento associato all'essere nello scanner MRI.
- Peso di oltre 250 libbre
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Attivazione del mesencefalo intenzionale rispetto a quella evocata da segnali
I partecipanti che incontrano l'inclusione nello studio saranno programmati per due sessioni: una visita comportamentale di base e una sessione fMRI per valutare la capacità di auto-stimolare l'attivazione VTA.
La prima sessione includerà una batteria di valutazioni cognitive e una dimostrazione del compito di apprendimento basato sulla ricompensa nella seconda sessione.
La sessione del compito di imaging sperimentale verrà eseguita entro una settimana dalla prima sessione.
I partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi: il gruppo uno completerà un'attività di apprendimento basata sulla ricompensa prima dell'attività di attivazione VTA e il gruppo due completerà l'attività di ricompensa dopo l'attivazione VTA.
Durante l'attività di attivazione VTA, i partecipanti saranno istruiti a raggiungere uno stato di motivazione elevato utilizzando pensieri e immagini rilevanti per la persona.
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formazione di neurofeedback fMRI dell'attivazione sostenuta del mesencefalo/VTA tramite immagini motivazionali.
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Sperimentale: Effetti di attivazione intenzionale del mesencefalo sul processo decisionale basato sullo sforzo
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo MRI o a un gruppo di controllo comportamentale.
Tutti i partecipanti completeranno un compito di apprendimento basato sullo sforzo e una serie di questionari nella prima sessione.
La seconda sessione può includere una risonanza magnetica basata sull'assegnazione di gruppo.
I partecipanti al gruppo MRI completeranno l'attività di attivazione VTA.
Successivamente, completeranno l'attività di sforzo e i questionari una seconda volta.
Il gruppo di controllo comportamentale completerà una seconda sessione composta dal compito di sforzo e dai questionari.
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formazione di neurofeedback fMRI dell'attivazione sostenuta del mesencefalo/VTA tramite immagini motivazionali.
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Sperimentale: Effetti di attivazione intenzionale del mesencefalo sulla memoria motivata
I partecipanti prenderanno parte a quattro sessioni: visita 1-baseline + codifica della memoria, visita 2-recupero della memoria, visita 3-codifica della memoria, visita 4-recupero della memoria).
La codifica e il recupero dei memorandum avverranno a distanza di 24 ore.
Le visite di studio si svolgeranno a non più di 7 giorni di distanza.
Un gruppo di partecipanti completerà tutte le sessioni presso il Center for Cognitive Neuroscience.
Il resto dei partecipanti completerà le sessioni di codifica nella macchina MRI, .
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formazione di neurofeedback fMRI dell'attivazione sostenuta del mesencefalo/VTA tramite immagini motivazionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione percentuale del segnale nell'attivazione VTA BOLD
Lasso di tempo: Durante la scansione MRI, circa 2 ore
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Durante la scansione MRI, circa 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel processo decisionale basato sullo sforzo, come misurato dall'Effort Expenditure for Reward Task (EEfRT)
Lasso di tempo: Durante la scansione MRI, circa 2 ore
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Decisioni di esercitare uno sforzo.
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Durante la scansione MRI, circa 2 ore
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Cambiamento nella memoria motivata, come misurato dal compito di codifica dell'incentivo monetario (MIE)
Lasso di tempo: Durante la scansione MRI, circa 2 ore
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Migliore formazione della memoria motivata.
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Durante la scansione MRI, circa 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: R. Alison Adock, MD, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
8 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
9 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00112672
- 1R01MH131667-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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