MR-nevrofeedback og hjernekretser relatert til motivasjon hos friske deltakere
23. februar 2024 oppdatert av: Duke University
Bridging skalaer for å forstå endogen nevromodulasjon og dens regulering
Formålet med denne forskningsstudien er å forstå hvordan friske individer selvregulerer motivasjon ved å observere hjerneaktivitet ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nevromodulerende kjerner oppdager og transformerer hjernenettverksaktivitet til enklere signaler, og sender deretter nevrotransmittere tilbake til storskala hjernenettverk for å endre funksjonen deres. Slike kjerner er sentralt involvert i psykiske lidelser og adaptiv motstandskraft, og deres regulering forblir en uutnyttet ressurs for intervensjoner. Hensikten med denne studien er å forstå hvordan nevromodulerende kjerner oppdager og igjen påvirker distribuerte mønstre av hjerneaktivitet for å påvirke atferd. For å forstå deres regulering og effekter på hjernens funksjon, har etterforskningsteamet utviklet nye nevroimaging, atferdsmessige og analytiske metoder. Disse metodene inkluderer: å trene deltakerne til å endogent selvregulere dopaminerg midthjernen og deretter relatere aktivering av midthjernen til hukommelsesfremmende tilstander, innsatsanstrengelse og beslutningstaking.
Hvis målene med dette prosjektet nås, vil etterforskerne ha metoder for å regulere mellomhjernen ikke-invasivt, en forbedret forståelse av dens innvirkning på læring og motivert atferd, og pålitelige kognitive strategier for et bredt spekter av intervensjoner på tvers av pedagogiske og kliniske anvendelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
190
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Laura Yost
- Telefonnummer: 919-681-4601
- E-post: laura.yost@duke.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: R. Alison Adock, MD, PhD
- Telefonnummer: 919-681-4601
- E-post: alison.adcock@duke.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27708
- Rekruttering
- Center for Cognitive Neuroscience
-
Ta kontakt med:
- R. Alison Adcock, MD, PhD
- Telefonnummer: 919-661-4601
- E-post: alison.adcock@duke.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 45 år
- Mann eller kvinne
- Høyrehendt
- Ved god generell helse
- Kvinner i fertil evne: bruk av effektiv prevensjonsmetode
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller diagnose innen de siste seks månedene av en DSM-V-akse I- eller Axis II-lidelse (selvrapportert)
- Nåværende eller siste seks måneders bruk av reseptbelagte medisiner indisert for psykiatriske tilstander (f.eks. depresjon, angst)
- Nåværende alvorlig medisinsk sykdom (selvrapportert)
- Hodeskade som resulterer i tap av bevissthet
- For deltakere i alderen > 59 år, en total skalert poengsum < 8 på Demens Rating Scale-2.
- En klinisk definert nevrologisk lidelse inkludert, men ikke begrenset til:
- Enhver tilstand som sannsynligvis er assosiert med økt intrakranielt trykk
- Plass som opptar hjernelesjon
- Historie om hjerneslag
- Forbigående iskemisk angrep innen to år
- Cerebral aneurisme
- Demens
- Poengsum på <24 for Mini Mental Status Exam (MMSE).
- Parkinsons sykdom
- Huntingtons sykdom
- Multippel sklerose
- Tilstedeværelse av cochleaimplantater eller andre implanterte elektroniske enheter eller ikke-avtakbart metall (f.eks. ikke-flyttbar piercing, IUD)
- Historie om en øyeskade som involverer metall. Deltakere som jobbet med metall kan få delta fra sak til sak med skriftlig forhåndsgodkjenning fra BIAC.
- Klaustrofobi eller manglende vilje til å tolerere innesperringen forbundet med å være i MR-skanneren.
- Vekt på mer enn 250 pund
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilsiktet versus cue-fremkalt midthjerneaktivering
Deltakere som møter studieinkludering vil bli planlagt for to økter: ett baseline atferdsbesøk og en fMRI-økt for å vurdere evnen til å selvstimulere VTA-aktivering.
Økt én vil inkludere et batteri med kognitive vurderinger og en demonstrasjon av den belønningsbaserte læringsoppgaven i økt to.
Den eksperimentelle bildebehandlingsoppgaven vil bli utført innen én uke etter økt én.
Deltakerne blir tilfeldig delt inn i to grupper: gruppe én vil fullføre en belønningsbasert læringsoppgave før VTA-aktiveringsoppgaven og gruppe to vil fullføre belønningsoppgaven etter VTA-aktivering.
Under VTA-aktiveringsoppgaven vil deltakerne bli instruert til å oppnå en økt motivasjonstilstand ved å bruke personlig relevante tanker og bilder.
|
fMRI-nevrofeedback-trening av vedvarende midthjerne/VTA-aktivering via motiverende bilder.
|
|
Eksperimentell: Tilsiktet aktivering av midthjernen effekter på innsatsbasert beslutningstaking
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en MR-gruppe eller en atferdskontrollgruppe.
Alle deltakerne skal gjennomføre en innsatsbasert læringsoppgave og en serie spørreskjemaer i økt én.
Sesjon to kan inkludere en MR basert på gruppeoppgave.
Deltakere i MR-gruppen vil fullføre VTA-aktiveringsoppgaven.
Deretter vil de fullføre innsatsoppgaven og spørreskjemaene en gang til.
Atferdskontrollgruppen vil fullføre en andre økt bestående av innsatsoppgaven og spørreskjemaer.
|
fMRI-nevrofeedback-trening av vedvarende midthjerne/VTA-aktivering via motiverende bilder.
|
|
Eksperimentell: Tilsiktet aktivering av midthjernen effekter på motivert minne
Deltakerne vil delta i fire økter: besøk 1-baseline + minnekoding, besøk 2-minne-henting, besøk 3-minne-koding, besøk 4-minne-henting).
Koding og henting av notatene vil skje med 24 timers mellomrom.
Studiebesøk vil ikke finne sted med mer enn 7 dagers mellomrom.
En gruppe deltakere vil gjennomføre alle øktene ved Senter for kognitiv nevrovitenskap.
Resten av deltakerne vil fullføre kodingsøktene i MR-maskinen, .
|
fMRI-nevrofeedback-trening av vedvarende midthjerne/VTA-aktivering via motiverende bilder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentvis signalendring i VTA BOLD-aktivering
Tidsramme: Under MR-skanningen, ca. 2 timer
|
Under MR-skanningen, ca. 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i innsatsbasert beslutningstaking, målt ved innsatsutgifter for belønningsoppgave (EEfRT)
Tidsramme: Under MR-skanningen, ca. 2 timer
|
Beslutninger om å anstrenge seg.
|
Under MR-skanningen, ca. 2 timer
|
|
Endring i motivert minne, målt med Monetary Incentive Encoding-oppgaven (MIE)
Tidsramme: Under MR-skanningen, ca. 2 timer
|
Forbedret motivert hukommelsesdannelse.
|
Under MR-skanningen, ca. 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: R. Alison Adock, MD, PhD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
8. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
9. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00112672
- 1R01MH131667-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .