- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05929898
MRI Neurofeedback e Circuitos Cerebrais Relacionados à Motivação em Participantes Saudáveis
Escalas de ligação para entender a neuromodulação endógena e sua regulação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os núcleos neuromoduladores detectam e transformam a atividade da rede cerebral em sinais mais simples e, em seguida, enviam os neurotransmissores de volta às redes cerebrais em larga escala para alterar sua função. Esses núcleos estão centralmente implicados nos transtornos mentais e na resiliência adaptativa, e sua regulação continua sendo um recurso inexplorado para intervenções. O objetivo deste estudo é entender como os núcleos neuromoduladores detectam e, por sua vez, influenciam padrões distribuídos de atividade cerebral para impactar o comportamento. Para entender sua regulação e efeitos na função cerebral, a equipe de investigação desenvolveu novos métodos analíticos, comportamentais e de neuroimagem. Esses métodos incluem: treinar os participantes para autorregular endogenamente o mesencéfalo dopaminérgico e, em seguida, relacionar a ativação do mesencéfalo a estados propícios à memória, esforço de esforço e tomada de decisão.
Se os objetivos deste projeto forem alcançados, os pesquisadores terão métodos para regular o mesencéfalo de forma não invasiva, uma melhor compreensão de seu impacto na aprendizagem e no comportamento motivado e estratégias cognitivas confiáveis para uma ampla gama de intervenções em aplicações educacionais e clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: R. Alison Adock, MD, PhD
- Número de telefone: 919-681-4601
- E-mail: alison.adcock@duke.edu
Estude backup de contato
- Nome: Alannah Rivera-Cancel, BA
- Número de telefone: 919-385-0836
- E-mail: amr81@duke.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Recrutamento
- Center for Cognitive Neuroscience
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Contato:
- R. Alison Adcock, MD, PhD
- Número de telefone: 919-681-4601
- E-mail: alison.adcock@duke.edu
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Contato:
- Alannah M Rivera-Cancel, BA
- Número de telefone: 919-385-0836
- E-mail: amr81@duke.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 45 anos
- Macho ou fêmea
- Destro
- Com boa saúde geral
- Mulheres em idade reprodutiva: uso de método eficaz de controle de natalidade
Critério de exclusão:
- Atual ou diagnóstico nos últimos seis meses de um transtorno DSM-V Eixo I ou Eixo II (autorrelatado)
- Uso atual ou nos últimos seis meses de medicamentos prescritos indicados para condições psiquiátricas (por exemplo, depressão, ansiedade)
- Doença médica grave atual (auto-relatada)
- Lesão na cabeça resultando em perda de consciência
- Para participantes com idade > 59 anos, uma pontuação total em escala < 8 na Escala de Avaliação de Demência-2.
- Um distúrbio neurológico clinicamente definido, incluindo, mas não limitado a:
- Qualquer condição que possa estar associada ao aumento da pressão intracraniana
- Lesão cerebral ocupando espaço
- Histórico de AVC
- Ataque isquêmico transitório dentro de dois anos
- Aneurisma cerebral
- Demência
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MMSE) <24
- Mal de Parkinson
- Doença de Huntington
- Esclerose múltipla
- Presença de implantes cocleares ou outros dispositivos eletrônicos implantados ou metal não removível (por exemplo, piercing não removível, DIU)
- História de uma lesão ocular envolvendo metal. Os participantes que trabalharam com metal podem ser autorizados a participar caso a caso, com aprovação prévia por escrito do BIAC.
- Claustrofobia ou falta de vontade de tolerar o confinamento associado a estar no scanner de ressonância magnética.
- Peso de mais de 250 libras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ativação do mesencéfalo intencional versus evocada por sugestão
A inclusão dos participantes no estudo será agendada para duas sessões: uma visita comportamental de linha de base e uma sessão de fMRI para avaliar a capacidade de auto-estimulação da ativação de VTA.
A sessão um incluirá uma bateria de avaliações cognitivas e uma demonstração da tarefa de aprendizagem baseada em recompensa na sessão dois.
A sessão de tarefa de imagem experimental será realizada dentro de uma semana da primeira sessão.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo um completará uma tarefa de aprendizado baseada em recompensa antes da tarefa de ativação do VTA e o grupo dois concluirá a tarefa de recompensa após a ativação do VTA.
Durante a tarefa de ativação do VTA, os participantes serão instruídos a atingir um estado elevado de motivação usando pensamentos e imagens pessoalmente relevantes.
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Treinamento de neurofeedback fMRI de ativação sustentada do mesencéfalo/VTA por meio de imagens motivacionais.
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Experimental: Efeitos Intencionais da Ativação do Mesencéfalo na Tomada de Decisão Baseada no Esforço
Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de ressonância magnética ou um grupo de controle comportamental.
Todos os participantes completarão uma tarefa de aprendizagem baseada em esforço e uma série de questionários na primeira sessão.
A sessão dois pode incluir uma ressonância magnética com base na atribuição de grupo.
Os participantes do grupo MRI concluirão a tarefa de ativação do VTA.
Em seguida, eles completarão a tarefa de esforço e os questionários uma segunda vez.
O grupo de controle comportamental completará uma segunda sessão composta pela tarefa de esforço e questionários.
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Treinamento de neurofeedback fMRI de ativação sustentada do mesencéfalo/VTA por meio de imagens motivacionais.
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Experimental: Efeitos de ativação intencional do mesencéfalo na memória motivada
Os participantes participarão de quatro sessões: visita 1-linha de base + codificação de memória, visita 2-recuperação de memória, visita 3-codificação de memória, visita 4-recuperação de memória).
A codificação e a recuperação dos memorandos ocorrerão com 24 horas de intervalo.
As visitas de estudo ocorrerão com um intervalo não superior a 7 dias.
Um grupo de participantes completará todas as sessões no Centro de Neurociência Cognitiva.
O restante dos participantes concluirá as sessões de codificação na máquina de ressonância magnética, .
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Treinamento de neurofeedback fMRI de ativação sustentada do mesencéfalo/VTA por meio de imagens motivacionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração percentual do sinal na ativação do VTA BOLD
Prazo: Durante a ressonância magnética, aproximadamente 2 horas
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Durante a ressonância magnética, aproximadamente 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na tomada de decisão com base no esforço, medida pelo Effort Expenditure for Reward Task (EEfRT)
Prazo: Durante a ressonância magnética, aproximadamente 2 horas
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Decisões de esforço.
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Durante a ressonância magnética, aproximadamente 2 horas
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Mudança na memória motivada, medida pela tarefa de codificação de incentivo monetário (MIE)
Prazo: Durante a ressonância magnética, aproximadamente 2 horas
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Melhor formação de memória motivada.
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Durante a ressonância magnética, aproximadamente 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: R. Alison Adock, MD, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Comportamento social
- Auto-controle
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes Protetores
- Agentes Cardiotônicos
- Agentes de Dopamina
- Simpaticomiméticos
- Dopamina
- Agonistas da dopamina
Outros números de identificação do estudo
- Pro00112672
- 1R01MH131667-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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