MRI Neurofeedback y circuitos cerebrales relacionados con la motivación en participantes sanos
9 de julio de 2026 actualizado por: Duke University
Escalas puente para comprender la neuromodulación endógena y su regulación
El propósito de este estudio de investigación es comprender cómo las personas sanas autorregulan la motivación mediante la observación de la actividad cerebral mediante imágenes de resonancia magnética (IRM).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los núcleos neuromoduladores detectan y transforman la actividad de la red cerebral en señales más simples, luego envían neurotransmisores de vuelta a las redes cerebrales a gran escala para cambiar su función. Dichos núcleos están centralmente implicados en los trastornos mentales y la resiliencia adaptativa, y su regulación sigue siendo un recurso sin explotar para las intervenciones. El propósito de este estudio es comprender cómo los núcleos neuromoduladores detectan y, a su vez, influyen en los patrones distribuidos de actividad cerebral para impactar el comportamiento. Con el fin de comprender su regulación y los efectos sobre la función cerebral, el equipo de investigación ha desarrollado métodos novedosos de neuroimagen, conductuales y analíticos. Estos métodos incluyen: capacitar a los participantes para autorregular endógenamente el mesencéfalo dopaminérgico y luego relacionar la activación del mesencéfalo con estados propicios para la memoria, esfuerzo y toma de decisiones.
Si se logran los objetivos de este proyecto, los investigadores tendrán métodos para regular el mesencéfalo de forma no invasiva, una mejor comprensión de su impacto en el aprendizaje y el comportamiento motivado, y estrategias cognitivas confiables para una amplia gama de intervenciones en aplicaciones educativas y clínicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
190
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: R. Alison Adock, MD, PhD
- Número de teléfono: 919-681-4601
- Correo electrónico: alison.adcock@duke.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alannah Rivera-Cancel, BA
- Número de teléfono: 919-385-0836
- Correo electrónico: amr81@duke.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Reclutamiento
- Center for Cognitive Neuroscience
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Contacto:
- R. Alison Adcock, MD, PhD
- Número de teléfono: 919-681-4601
- Correo electrónico: alison.adcock@duke.edu
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Contacto:
- Alannah M Rivera-Cancel, BA
- Número de teléfono: 919-385-0836
- Correo electrónico: amr81@duke.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 45 años
- Masculino o femenino
- Diestro
- En buen estado de salud general
- Mujeres en edad fértil: uso de un método eficaz de control de la natalidad
Criterio de exclusión:
- Actual o diagnosticado en los últimos seis meses de un trastorno del Eje I o Eje II del DSM-V (autoinformado)
- Uso actual o en los últimos seis meses de medicamentos recetados indicados para afecciones psiquiátricas (p. ej., depresión, ansiedad)
- Enfermedad médica grave actual (autoinformada)
- Lesión en la cabeza que resulta en la pérdida de la conciencia
- Para los participantes mayores de 59 años, una puntuación escalada total < 8 en la Dementia Rating Scale-2.
- Un trastorno neurológico clínicamente definido que incluye, pero no se limita a:
- Cualquier condición que pueda estar asociada con un aumento de la presión intracraneal
- Lesión cerebral ocupante de espacio
- Historia del accidente cerebrovascular
- Ataque isquémico transitorio en dos años
- Aneurisma cerebral
- Demencia
- Puntaje del Mini examen de estado mental (MMSE) de <24
- enfermedad de Parkinson
- enfermedad de Huntington
- Esclerosis múltiple
- Presencia de implantes cocleares u otros dispositivos electrónicos implantados o metal no removible (p. ej., perforación no removible, DIU)
- Antecedentes de una lesión en el ojo que involucre metal. Los participantes que trabajaron con metal pueden participar caso por caso con la aprobación previa por escrito de BIAC.
- Claustrofobia o falta de voluntad para tolerar el confinamiento asociado con estar en el escáner de resonancia magnética.
- Peso de más de 250 libras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Activación del cerebro medio intencional versus provocada por señales
Los participantes que se reúnan con la inclusión en el estudio se programarán para dos sesiones: una visita conductual de referencia y una sesión de fMRI para evaluar la capacidad de autoestimular la activación de VTA.
La sesión uno incluirá una batería de evaluaciones cognitivas y una demostración de la tarea de aprendizaje basada en recompensas en la sesión dos.
La sesión de tarea de imágenes experimentales se realizará dentro de una semana de la sesión uno.
Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: el grupo uno completará una tarea de aprendizaje basada en recompensas antes de la tarea de activación de VTA y el grupo dos completará una tarea de recompensa después de la activación de VTA.
Durante la tarea de activación de VTA, se instruirá a los participantes para que logren un mayor estado de motivación utilizando pensamientos e imágenes personalmente relevantes.
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Entrenamiento de neurorretroalimentación fMRI de activación sostenida del mesencéfalo/VTA a través de imágenes motivacionales.
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Experimental: Efectos de la activación intencional del cerebro medio en la toma de decisiones basada en el esfuerzo
Los participantes serán asignados al azar a un grupo de resonancia magnética o un grupo de control de comportamiento.
Todos los participantes completarán una tarea de aprendizaje basada en el esfuerzo y una serie de cuestionarios en la sesión uno.
La sesión dos puede incluir una resonancia magnética basada en la asignación del grupo.
Los participantes en el grupo de MRI completarán la tarea de activación de VTA.
A continuación, completarán la tarea de esfuerzo y los cuestionarios por segunda vez.
El grupo de control conductual completará una segunda sesión que consistirá en la tarea de esfuerzo y cuestionarios.
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Entrenamiento de neurorretroalimentación fMRI de activación sostenida del mesencéfalo/VTA a través de imágenes motivacionales.
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Experimental: Efectos intencionales de la activación del cerebro medio sobre la memoria motivada
Los participantes participarán en cuatro sesiones: visita 1-línea base + codificación de memoria, visita 2-recuperación de memoria, visita 3-codificación de memoria, visita 4-recuperación de memoria).
La codificación y recuperación de los memorandos ocurrirá con 24 horas de diferencia.
Las visitas de estudio se llevarán a cabo con no más de 7 días de diferencia.
Un grupo de participantes completará todas las sesiones en el Centro de Neurociencia Cognitiva.
El resto de participantes completará las sesiones de codificación en la máquina de resonancia magnética.
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Entrenamiento de neurorretroalimentación fMRI de activación sostenida del mesencéfalo/VTA a través de imágenes motivacionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual de la señal en la activación de VTA BOLD
Periodo de tiempo: Durante la resonancia magnética, aproximadamente 2 horas
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Durante la resonancia magnética, aproximadamente 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la toma de decisiones basada en el esfuerzo, medido por el gasto de esfuerzo para la tarea de recompensa (EEfRT)
Periodo de tiempo: Durante la resonancia magnética, aproximadamente 2 horas
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Decisiones de esfuerzo.
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Durante la resonancia magnética, aproximadamente 2 horas
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Cambio en la memoria motivada, medido por la tarea de codificación de incentivos monetarios (MIE)
Periodo de tiempo: Durante la resonancia magnética, aproximadamente 2 horas
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Mejora de la formación de la memoria motivada.
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Durante la resonancia magnética, aproximadamente 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: R. Alison Adock, MD, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
8 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
9 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Comportamiento social
- Autocontrol
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Agentes protectores
- Agentes cardiotónicos
- Agentes de dopamina
- Simpaticomiméticos
- Dopamina
- Agonistas de la dopamina
Otros números de identificación del estudio
- Pro00112672
- 1R01MH131667-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .