Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-neurofeedback og hjernekredsløb relateret til motivation hos raske deltagere

21. august 2025 opdateret af: Duke University

Bridging-skalaer for at forstå endogen neuromodulation og dens regulering

Formålet med dette forskningsstudie er at forstå, hvordan raske individer selvregulerer motivation ved at observere hjerneaktivitet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neuromodulatoriske kerner detekterer og transformerer hjernenetværksaktivitet til enklere signaler og sender derefter neurotransmittere tilbage til store hjernenetværk for at ændre deres funktion. Sådanne kerner er centralt impliceret i psykiske lidelser og adaptiv modstandskraft, og deres regulering forbliver en uudnyttet ressource til interventioner. Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan neuromodulatoriske kerner detekterer og igen påvirker distribuerede mønstre af hjerneaktivitet til at påvirke adfærd. For at forstå deres regulering og virkninger på hjernens funktion har efterforskningsholdet udviklet nye neuroimaging-, adfærds- og analytiske metoder. Disse metoder omfatter: træning af deltagere i endogent selvregulerende dopaminerge mellemhjerne og derefter at relatere aktivering af mellemhjerne til hukommelsesfremmende tilstande, anstrengelsesanstrengelse og beslutningstagning.

Hvis målene for dette projekt nås, vil efterforskerne have metoder til at regulere mellemhjernen non-invasivt, en forbedret forståelse af dens indvirkning på læring og motiveret adfærd og pålidelige kognitive strategier til en bred vifte af interventioner på tværs af uddannelsesmæssige og kliniske anvendelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
        • Rekruttering
        • Center for Cognitive Neuroscience
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 45 år
  • Mand eller kvinde
  • Højrehåndet
  • Ved et generelt godt helbred
  • Kvinder i den fødedygtige alder: brug af effektiv præventionsmetode

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel eller diagnose inden for de seneste seks måneder af en DSM-V-akse I- eller Axis II-lidelse (selvrapporteret)
  • Nuværende eller seneste seks måneders brug af receptpligtig medicin indiceret til psykiatriske tilstande (f.eks. depression, angst)
  • Aktuel alvorlig medicinsk sygdom (selvrapporteret)
  • Hovedskade resulterer i tab af bevidsthed
  • For deltagere i alderen > 59 år, en samlet skaleret score < 8 på Demens Rating Scale-2.
  • En klinisk defineret neurologisk lidelse, herunder, men ikke begrænset til:
  • Enhver tilstand, der sandsynligvis er forbundet med øget intrakranielt tryk
  • Plads optager hjernelæsion
  • Historie om slagtilfælde
  • Forbigående iskæmisk anfald inden for to år
  • Cerebral aneurisme
  • Demens
  • Mini Mental Status Exam (MMSE) score på <24
  • Parkinsons sygdom
  • Huntingtons sygdom
  • Multipel sclerose
  • Tilstedeværelse af cochleaimplantater eller andre implanterede elektroniske enheder eller ikke-aftageligt metal (f.eks. ikke-aftagelig piercing, IUD)
  • Historie om en øjenskade, der involverer metal. Deltagere, der arbejdede med metal, kan få lov til at deltage fra sag til sag med forudgående skriftlig godkendelse fra BIAC.
  • Klaustrofobi eller manglende vilje til at tolerere den indespærring, der er forbundet med at være i MR-scanneren.
  • Vægt på mere end 250 pund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intentionel Versus Cue-fremkaldt Midbrain Activation
Deltagere, der møder undersøgelsesinklusionen, vil blive planlagt til to sessioner: et baseline adfærdsbesøg og en fMRI-session for at vurdere evnen til at selvstimulere VTA-aktivering. Session et vil omfatte et batteri af kognitive vurderinger og en demonstration af den belønningsbaserede læringsopgave i session to. Den eksperimentelle billedbehandlingsopgavesession vil blive udført inden for en uge efter første session. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: gruppe én vil gennemføre en belønningsbaseret læringsopgave før VTA-aktiveringsopgaven, og gruppe to vil fuldføre belønningsopgave efter VTA-aktivering. Under VTA-aktiveringsopgaven vil deltagerne blive instrueret i at opnå en øget motivationstilstand ved hjælp af personligt relevante tanker og billeder.
Adfærdsmæssigt: Ventralt tegmentalt område af dopaminerg midthjerne (VTA) fMRI neurofeedback
fMRI neurofeedback-træning af vedvarende midbrain/VTA-aktivering via motiverende billeder.
Eksperimentel: Intentionel midthjerneaktiveringseffekt på indsatsbaseret beslutningstagning
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en MR-gruppe eller en adfærdskontrolgruppe. Alle deltagere vil gennemføre en indsatsbaseret læringsopgave og en række spørgeskemaer i første session. Session to kan omfatte en MR baseret på gruppeopgave. Deltagere i MR-gruppen vil fuldføre VTA-aktiveringsopgaven. Herefter vil de færdiggøre indsatsopgaven og spørgeskemaer en anden gang. Adfærdskontrolgruppen vil gennemføre en anden session bestående af indsatsopgaven og spørgeskemaer.
Adfærdsmæssigt: Ventralt tegmentalt område af dopaminerg midthjerne (VTA) fMRI neurofeedback
fMRI neurofeedback-træning af vedvarende midbrain/VTA-aktivering via motiverende billeder.
Eksperimentel: Intentionel midthjerneaktiveringseffekter på motiveret hukommelse
Deltagerne vil deltage i fire sessioner: besøg 1-baseline + hukommelseskodning, besøg 2-hukommelses-hentning, besøg 3-hukommelses-kodning, besøg 4-hukommelses-hentning). Kodning og hentning af memoranda vil ske med 24 timers mellemrum. Studiebesøg vil ikke finde sted med mere end 7 dages mellemrum. En gruppe deltagere vil gennemføre alle sessioner på Center for Kognitiv Neurovidenskab. Resten af ​​deltagerne vil gennemføre kodningssessionerne i MR-maskinen, .
Adfærdsmæssigt: Ventralt tegmentalt område af dopaminerg midthjerne (VTA) fMRI neurofeedback
fMRI neurofeedback-træning af vedvarende midbrain/VTA-aktivering via motiverende billeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis signalændring i VTA BOLD-aktivering
Tidsramme: Under MR-scanningen ca. 2 timer
Under MR-scanningen ca. 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i indsatsbaseret beslutningstagning, målt ved indsatsudgifter til belønningsopgave (EEfRT)
Tidsramme: Under MR-scanningen ca. 2 timer
Beslutninger om at gøre en indsats.
Under MR-scanningen ca. 2 timer
Ændring i motiveret hukommelse, som målt ved Monetary Incentive Encoding-opgaven (MIE)
Tidsramme: Under MR-scanningen ca. 2 timer
Forbedret motiveret hukommelsesdannelse.
Under MR-scanningen ca. 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: R. Alison Adock, MD, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

9. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00112672
  • 1R01MH131667-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motivering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner