MRI Neurofeedback a mozkové okruhy související s motivací u zdravých účastníků
21. srpna 2025 aktualizováno: Duke University
Překlenovací škály k pochopení endogenní neuromodulace a její regulace
Účelem této výzkumné studie je porozumět tomu, jak zdraví jedinci seberegulují motivaci pozorováním mozkové aktivity pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Neuromodulační jádra detekují a transformují aktivitu mozkové sítě na jednodušší signály a poté posílají neurotransmitery zpět do rozsáhlých mozkových sítí, aby změnily jejich funkci. Taková jádra se centrálně podílejí na duševních poruchách a adaptivní odolnosti a jejich regulace zůstává nevyužitým zdrojem pro intervence. Účelem této studie je pochopit, jak neuromodulační jádra detekují a následně ovlivňují distribuované vzorce mozkové aktivity, aby ovlivnily chování. Aby porozuměl jejich regulaci a účinkům na funkci mozku, vyvinul výzkumný tým nové neurozobrazovací, behaviorální a analytické metody. Tyto metody zahrnují: trénovat účastníky k endogenně samoregulačnímu dopaminergnímu střednímu mozku a poté uvést aktivaci středního mozku do souvislosti se stavy podporujícími paměť, námahou a rozhodováním.
Pokud bude dosaženo cílů tohoto projektu, budou mít výzkumníci metody pro neinvazivní regulaci středního mozku, lepší porozumění jeho dopadu na učení a motivované chování a spolehlivé kognitivní strategie pro širokou škálu intervencí napříč vzdělávacími a klinickými aplikacemi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
190
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Laura Yost
- Telefonní číslo: 919-681-4601
- E-mail: laura.yost@duke.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: R. Alison Adock, MD, PhD
- Telefonní číslo: 919-681-4601
- E-mail: alison.adcock@duke.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
- Nábor
- Center for Cognitive Neuroscience
-
Kontakt:
- R. Alison Adcock, MD, PhD
- Telefonní číslo: 919-661-4601
- E-mail: alison.adcock@duke.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 45 lety
- Muž nebo žena
- Pravoruký
- V dobrém celkovém zdraví
- Ženy ve fertilním věku: použití účinné metody antikoncepce
Kritéria vyloučení:
- Aktuální nebo diagnóza během posledních šesti měsíců v souvislosti s poruchou osy I nebo osy II DSM-V (samostatně hlášená)
- Současné nebo posledních šest měsíců užívání léků na předpis indikovaných pro psychiatrické stavy (např. deprese, úzkost)
- Současné vážné zdravotní onemocnění (samostatně hlášeno)
- Poranění hlavy s následkem ztráty vědomí
- Pro účastníky ve věku > 59 let je celkové škálované skóre < 8 na stupnici hodnocení demence-2.
- Klinicky definovaná neurologická porucha včetně, ale bez omezení na:
- Jakýkoli stav pravděpodobně spojený se zvýšeným intrakraniálním tlakem
- Prostor zabírající léze mozku
- Historie mrtvice
- Přechodná ischemická ataka do dvou let
- Mozkové aneuryzma
- Demence
- Skóre testu Mini Mental Status Exam (MMSE) <24
- Parkinsonova choroba
- Huntingtonova nemoc
- Roztroušená skleróza
- Přítomnost kochleárních implantátů nebo jiných implantovaných elektronických zařízení nebo neodstranitelného kovu (např. neodstranitelný piercing, IUD)
- Historie poranění oka zahrnující kov. Účastníkům, kteří pracovali s kovem, může být umožněna účast případ od případu s předchozím písemným souhlasem BIAC.
- Klaustrofobie nebo neochota tolerovat omezení spojené s pobytem na MRI skeneru.
- Hmotnost více než 250 liber
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Záměrná versus cue-evokovaná aktivace středního mozku
Zařazení účastníků do studie bude naplánováno na dvě sezení: jedna základní behaviorální návštěva a sezení fMRI k posouzení schopnosti samostimulace aktivace VTA.
První lekce bude zahrnovat baterii kognitivních hodnocení a ukázku výukového úkolu založeného na odměně ve druhé relaci.
Experimentální zobrazovací úloha bude provedena do jednoho týdne od první relace.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina jedna dokončí výukový úkol založený na odměně před úkolem aktivace VTA a skupina dvě dokončí úkol s odměnou po aktivaci VTA.
Během aktivačního úkolu VTA budou účastníci instruováni, aby dosáhli zvýšeného stavu motivace pomocí osobně relevantních myšlenek a představ.
|
fMRI neurofeedback trénink trvalé aktivace středního mozku/VTA prostřednictvím motivačních snímků.
|
|
Experimentální: Úmyslné účinky aktivace středního mozku na rozhodování založené na úsilí
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny MRI nebo skupiny pro kontrolu chování.
Všichni účastníci v první lekci dokončí učební úkol založený na úsilí a sérii dotazníků.
Sezení 2 může zahrnovat MRI na základě skupinového přiřazení.
Účastníci ve skupině MRI dokončí úlohu aktivace VTA.
Následně splní úkol a dotazníky podruhé.
Skupina pro kontrolu chování absolvuje druhé sezení skládající se z úkolu úsilí a dotazníků.
|
fMRI neurofeedback trénink trvalé aktivace středního mozku/VTA prostřednictvím motivačních snímků.
|
|
Experimentální: Úmyslné účinky aktivace středního mozku na motivovanou paměť
Účastníci se zúčastní čtyř sezení: návštěva 1-základní + kódování paměti, návštěva získávání 2 paměti, návštěva kódování 3 paměti, návštěva získávání 4 paměti).
Kódování a načítání memorand se uskuteční s odstupem 24 hodin.
Studijní návštěvy se budou konat s odstupem maximálně 7 dnů.
Jedna skupina účastníků absolvuje všechna sezení v Centru kognitivní neurovědy.
Zbývající účastníci dokončí kódovací relace na přístroji MRI, .
|
fMRI neurofeedback trénink trvalé aktivace středního mozku/VTA prostřednictvím motivačních snímků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procentuální změna signálu v aktivaci VTA BOLD
Časové okno: Během vyšetření magnetickou rezonancí přibližně 2 hodiny
|
Během vyšetření magnetickou rezonancí přibližně 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rozhodování založeném na úsilí, měřeno pomocí Effort Expenditure for Reward Task (EEfRT)
Časové okno: Během vyšetření magnetickou rezonancí přibližně 2 hodiny
|
Rozhodnutí vynaložit úsilí.
|
Během vyšetření magnetickou rezonancí přibližně 2 hodiny
|
|
Změna motivované paměti měřená úlohou Monetary Incentive Encoding (MIE)
Časové okno: Během vyšetření magnetickou rezonancí přibližně 2 hodiny
|
Zlepšená motivovaná tvorba paměti.
|
Během vyšetření magnetickou rezonancí přibližně 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: R. Alison Adock, MD, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
8. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
9. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00112672
- 1R01MH131667-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .