신경병성 눈 통증에 대한 교류 및 직류 자극
2026년 7월 10일 업데이트: Neil Lagali
만성 신경병성 눈 통증 및 뇌 증상 치료를 위한 교류 및 직류 자극: 예비 연구
이 임상 개입의 목표는 두 가지 형태의 경두개 전류 자극, 경두개 직류 자극(tDCS) 또는 경두개 교류 자극(tACS)이 20명의 환자 샘플에서 신경병성 안구 통증을 완화할 수 있는지 테스트하는 것입니다.
주요 목표는 다음과 같습니다.
- tDCS/tACS가 신경병성 안구 통증 및/또는 기타 뇌 증상(뇌 피로, 편두통, 빛 민감성 등)을 완화할 수 있는지 테스트합니다.
- 한 가지 자극 방법이 다른 방법보다 우수한지 테스트 환자는 5일 동안 하루에 세 번, 총 15번의 30분 자극 세션 동안 치료받게 되며 각 자극은 활성 tACS 또는 tDCS로 약 4시간 간격으로 분리됩니다. 일차 감각 및 운동 영역에 해당하는 두피 위에.
환자는 실험 결과를 모니터링하기 위해 치료 전후에 주관적 경험과 동공 측정을 모니터링하는 설문지를 갖게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
간략한 요약 충분
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Other / Non-US
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Linköping, Other / Non-US, 스웨덴, 58183
- Eye Clinic, University Hospital in Linköping
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 지속되는 안구 통증
- 0-10 숫자 등급 척도에서 평균 눈 통증 강도 4 이상
- 경두개 자극에 순진
- 신경 병증과 유사한 특징을 갖는 눈의 통증
제외 기준:
- 경두개 자극(즉, 심박조율기, 제세동기, 신경 자극(뇌 또는 척수), 뼈 성장 자극, 내재 혈압 모니터, 간질, 임신)에 대한 금기
- 통증의 원인이 될 수 있는 안구 질환(예: 각막 및 결막 반흔, 각막 부종, 포도막염, 홍채 투과조명 결함 등)의 존재
- 스크리닝 전 1개월 이내에 조사 약물 또는 장치를 사용한 다른 연구에 현재 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 교류 자극
왼쪽 반구에 대한 EEG 좌표 C3/C5와 오른쪽 반구에 대한 C4/C6(눈의 S1 및 M1에 해당) 사이에 양측으로 배치된 50x70mm 전극을 사용하는 경두개 교류 자극(tACS) 장치.
교류 전극은 동위상이며 10Hz에서 30분 동안 동일한 피크 대 피크 자극 3mA를 갖습니다.
환자의 편안함과 안전을 보장하려면 항상 15옴 미만의 임피던스 값이 필요합니다.
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경두개 교류 자극
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실험적: 경두개 직류 자극
50x70 mm 전극을 사용하는 경두개직류자극(tDCS) 장치는 양극 전극이 가장 눈에 띄는 안구 통증의 반대측에 위치하거나, 양측 통증 증상의 경우 우세한 손의 반대측에 좌반구에 대한 EEG 좌표 C3/C5와 C4 사이에 위치합니다. 오른쪽 반구(눈의 S1 및 M1에 해당)의 경우 /C6, 환자의 팔 위쪽에 위치한 음극.
3mA에서 정점에 도달한 전류는 20초 동안 증가하고 총 20분 동안 전달된 후 20초 동안 감소합니다.
환자의 편안함과 안전을 보장하려면 항상 15옴 미만의 임피던스 값이 필요합니다.
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경두개 직류 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주일에 기준선 동공 직경(밀리미터)에서 변경
기간: 치료완료까지 1주일
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밀리미터 단위의 최소 및 최대 동공 직경
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치료완료까지 1주일
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1주일에 기준선 동공 속도(밀리미터/초)에서 변경
기간: 치료완료까지 1주일
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동공 변화 속도(밀리미터/초)
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치료완료까지 1주일
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1주일에 기준선 동공 대기 시간(밀리초)에서 변경
기간: 치료완료까지 1주일
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동공 지연 시간(밀리초)
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치료완료까지 1주일
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1주째에 눈(NPSI-눈)에 대한 신경병성 통증 증상 목록을 통한 기준선 주관적 통증으로부터의 변화
기간: 치료완료까지 1주일
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통증이 없음을 나타내는 0(더 나은 결과)에서 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 10(더 나쁜 결과)까지의 척도로 통증 관련 증상을 평가합니다.
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치료완료까지 1주일
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2주째에 눈(NPSI-눈)에 대한 신경병성 통증 증상 인벤토리를 통한 기준선 주관적 통증으로부터의 변화
기간: 치료완료까지 2주
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통증이 없음을 나타내는 0(더 나은 결과)에서 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 10(더 나쁜 결과)까지의 척도로 통증 관련 증상을 평가합니다.
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치료완료까지 2주
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1개월째 눈(NPSI-눈)에 대한 신경병성 통증 증상 목록을 통한 기준선 주관적 통증으로부터의 변화
기간: 치료완료까지 1개월
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통증이 없음을 나타내는 0(더 나은 결과)에서 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 10(더 나쁜 결과)까지의 척도로 통증 관련 증상을 평가합니다.
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치료완료까지 1개월
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DVPRS(Defense and Veteran Pain Rating Scale)를 통한 기준선 주관적 통증 효과 경험에서 1주일의 변화
기간: 치료완료까지 1주일
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수면, 스트레스, 기질, 삶의 질에 영향을 미치는 통증 관련 증상을 0은 영향 없음(더 좋은 결과)에서 10은 최대 효과(더 나쁜 결과)까지 척도로 평가합니다.
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치료완료까지 1주일
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2주에 DVPRS(Defense and Veteran Pain Rating Scale)를 통한 기준선 주관적 통증 효과 경험에서 변경
기간: 치료완료까지 2주
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수면, 스트레스, 기질, 삶의 질에 영향을 미치는 통증 관련 증상을 0은 영향 없음(더 좋은 결과)에서 10은 최대 효과(더 나쁜 결과)까지 척도로 평가합니다.
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치료완료까지 2주
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DVPRS(Defense and Veteran Pain Rating Scale)를 통한 기준선 주관적 통증 효과 경험에서 1개월의 변화
기간: 치료완료까지 1개월
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수면, 스트레스, 기질, 삶의 질에 영향을 미치는 통증 관련 증상을 0은 영향 없음(더 좋은 결과)에서 10은 최대 효과(더 나쁜 결과)까지 척도로 평가합니다.
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치료완료까지 1개월
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정신 피로 척도(MFS)를 통한 기준선 주관적 정신 증상에서 1주일의 변화
기간: 치료완료까지 1주일
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영향이 없음을 나타내는 0(더 좋은 결과)에서 극도의 영향을 나타내는 3(더 나쁜 결과)까지의 척도로 정신 증상을 평가합니다.
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치료완료까지 1주일
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정신 피로 척도(MFS)를 통한 기준선 주관적 정신 증상에서 2주째 변화
기간: 치료완료까지 2주
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영향이 없음을 나타내는 0(더 좋은 결과)에서 극도의 영향을 나타내는 3(더 나쁜 결과)까지의 척도로 정신 증상을 평가합니다.
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치료완료까지 2주
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1개월에 정신 피로 척도(MFS)를 통한 기준선 주관적 정신 증상으로부터의 변화
기간: 치료완료까지 1개월
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영향이 없음을 나타내는 0(더 좋은 결과)에서 극도의 영향을 나타내는 3(더 나쁜 결과)까지의 척도로 정신 증상을 평가합니다.
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치료완료까지 1개월
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기준선 주관적 안구 증상 및 1주째 맞춤형 안구 통증 설문지를 통한 증상 빈도로부터의 변화
기간: 치료완료까지 1주일
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0은 통증 없음(더 나은 결과) 및 10은 극심한 통증(더 나쁜 결과)을 나타내는 시각적 아날로그 척도를 사용하는 안구 통증 설문지 및 절대 발생하지 않음(더 나은 결과)을 나타내는 0%에서 항상 발생함(더 나쁜 결과)을 나타내는 100%까지의 빈도 측정
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치료완료까지 1주일
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기준선 주관적 안구 증상 및 2주째 맞춤형 안구 통증 설문지를 통한 증상 빈도로부터의 변화
기간: 치료완료까지 1개월
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0은 통증 없음(더 나은 결과) 및 10은 극심한 통증(더 나쁜 결과)을 나타내는 시각적 아날로그 척도를 사용하는 안구 통증 설문지 및 절대 발생하지 않음(더 나은 결과)을 나타내는 0%에서 항상 발생함(더 나쁜 결과)을 나타내는 100%까지의 빈도 측정
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치료완료까지 1개월
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기준선 주관적 안구 증상 및 1개월 시점의 맞춤형 안구 통증 설문지를 통한 증상 빈도로부터의 변화
기간: 치료완료까지 1개월
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0은 통증 없음(더 나은 결과) 및 10은 극심한 통증(더 나쁜 결과)을 나타내는 시각적 아날로그 척도를 사용하는 안구 통증 설문지 및 절대 발생하지 않음(더 나은 결과)을 나타내는 0%에서 항상 발생함(더 나쁜 결과)을 나타내는 100%까지의 빈도 측정
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치료완료까지 1개월
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안구 통증 설문지로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 환자 수
기간: 치료완료까지 1개월
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0은 통증 없음(더 나은 결과) 및 10은 극심한 통증(더 나쁜 결과)을 나타내는 시각적 아날로그 척도를 사용하는 안구 통증 설문지 및 절대 발생하지 않음(더 나은 결과)을 나타내는 0%에서 항상 발생함(더 나쁜 결과)을 나타내는 100%까지의 빈도 측정
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치료완료까지 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 순응도
기간: 연구 완료까지, 1년
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총 15개에서 완료된 치료 평가
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연구 완료까지, 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 프로토콜 준수를 예측하는 회귀 모델의 참가자 인구 통계(성별, 연령, 인종/민족)에 대한 베타 계수
기간: 연구 완료까지, 1년
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인구 통계학적 변수와 완료된 치료 세션 수 사이의 연관성을 식별하기 위한 탐색적 회귀 분석
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연구 완료까지, 1년
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통증의 변화를 예측하는 회귀 모델의 참가자 인구 통계(성별, 연령, 인종/민족)에 대한 베타 계수(숫자 등급 척도)
기간: 연구 완료까지, 1년
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인구 통계학적 변수와 통증 등급의 변화(자극 치료 전과 후) 사이의 연관성을 식별하기 위한 탐색적 회귀 분석
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연구 완료까지, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Neil Lagali, PhD, RegionÖstergötland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .