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자살 위험 개입

2026년 2월 12일 업데이트: VA Office of Research and Development

자살 위험 중재: 치료 용량과 치료 결과의 신경 마커 비교

이라크와 아프가니스탄에서 9/11 이후 분쟁이 시작된 후 현역 군인과 재향군인의 자살률이 크게 증가했습니다. 이에 참전용사 자살예방은 국가 보건의료 및 연구 우선순위로 파악되었다. 조사관은 자살 위험으로 입원한 136명의 남녀 퇴역 군인을 모집하고 퇴원 후 자살 위험에 대한 두 가지 심리 치료 중 하나를 받도록 무작위로 배정합니다. 이 연구의 목표는 a) 더 긴 심리 치료가 대처 기술의 더 큰 향상과 부정적인 자살 생각의 감소를 유발하는지, b) 더 긴 심리 치료가 자살 위험을 줄이는 데 더 효과적인지, 그리고 c) 다발성 과거력이 있는 재향군인이 다음과 같은 경우를 조사하는 것입니다. 자살 시도는 더 긴 심리 치료의 혜택을 받을 가능성이 더 큽니다. 또한 이 연구는 퇴원 직후와 4개월 및 12개월 후에 재향 군인의 자기 공명 영상(MRI) 신경 영상 스캔을 사용할 것입니다. 이 연구는 a) 뇌 마커가 자살 시도를 예측할 수 있는지, b) 자살 위험이 변함에 따라 뇌 마커가 시간이 지남에 따라 변하는지, c) 뇌 마커가 두 가지 유형의 심리 치료에 대해 다르게 변하는지를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

이라크와 아프가니스탄에서 9/11 이후 분쟁이 시작된 후 현역 군인과 재향군인의 자살률이 크게 증가했습니다. 이에 참전용사 자살예방은 국가 보건의료 및 연구 우선순위로 파악되었다. 자살 위험에 대한 심리사회적 개입은 선량과 자원 할당에 따라 크게 다릅니다. 단일 세션 개입(예: 향상된 위기 대응 계획[ECRP])은 향후 자살 시도의 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다. 입원 환자 퇴원 후 10-12회 외래 세션으로 구성된 기타 개입(예: 자살 예방을 위한 단기 인지 행동 요법[BCBT])은 평소 치료에 비해 자살 시도를 50-60% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 두 가지 형태의 개입 모두 위험을 줄이는 것으로 나타났지만 선량과 자원 할당이 다른 개입은 아직 직접 비교되지 않았기 때문에 가장 효과적으로 개입할 수 있는 능력에 두 가지 중요한 격차가 있습니다. 첫째, 더 많은 시간과 자원 집약적인 10-12 세션 개입이 더 큰 자살 위험 감소로 해석된다는 가정은 아직 입증되지 않았습니다. 둘째, 일부 개인에게는 덜 자원 집약적인 개입이 적절한 반면 다른 개인에게는 더 집중적인 치료가 필요할 수 있습니다.

자살 위험에 대한 약리학적 및 뇌 자극 개입은 극히 제한적입니다. 이것은 부분적으로 자살 위험의 신경 생물학적 메커니즘에 대한 불완전한 이해 때문입니다. 수많은 연구가 현재 자살 생각의 횡단면 신경 영상 상관 관계를 조사하거나 자살 시도 이력이 있는 개인과 없는 개인을 비교했지만 현재까지 어떤 연구도 조사하지 않았습니다. 시간이 지남에 따라 신경 생물학적 마커에서 자살 위험의 변화와 관련되거나 c) 예상 설계에서 이론적 및 기계적으로 관련된 신경 영상 절차. 과거 또는 현재의 자해적 사고 및 행동(SITB)의 신경 영상 마커를 조사하는 단면 연구는 감정 조절, 억제 제어 및 의사 결정과 관련된 인지 제어 네트워크(CCN) 영역의 기능 장애를 확인했습니다. 한편, 변연계(LN) 및 기본 모드(DMN) 네트워크와 같은 부정적인 영향 및 반추와 관련된 영역에서도 기능 장애가 관찰되었습니다. 이러한 결과에도 불구하고, 미래의 자살 시도에 대한 신경 영상 예측 인자와 성공적인 자살 위험 개입 결과의 신경 마커 식별은 신경 생물학적 개입의 최적 목표를 안내하고 이러한 발견을 실천으로 옮기는 완전히 새롭고 중요한 단계를 나타냅니다. 이러한 잠재적인 신경 영상 예측 변수가 휴식 상태에서 식별 가능한지 여부 또는 더 많은 자살 관련 인지 작업이 필요한지 여부는 열려 있지만 중요한 질문으로 남아 있습니다.

연구자가 제안한 연구의 목적은 a) 더 집중적인 개입이 더 큰 위험 감소를 가져오는지 직접 테스트하고, b) 더 집중적인 개입이 필요한 재향군인을 식별하기 위해 용량이 다른 두 가지 증거 기반 자살 위험 개입을 비교하는 것입니다. c) 미래의 자살 시도에 대한 휴식 상태 및 작업 기반 신경생물학적 마커를 식별하고 이러한 마커의 변화가 시간 경과에 따른 자살 위험의 변화와 어떻게 관련되는지 조사합니다. 조사관은 ECRP 또는 BCBT에 대한 자살 위험으로 입원한 136명의 남성 및 여성 재향군인을 모집하고 균등하게 무작위 배정합니다. 조사관은 퇴원 직후, 치료 후 및 퇴원 후 12개월 동안 신경 영상 데이터를 수집하고 퇴원 후 12개월까지 SITB를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

136

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
        • 모병
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • 수석 연구원:
          • Michael S Esterman, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지난주에 사망할 의도가 있는 SI로 구성된 최근 자살 위기로 인한 입원 및/또는 지난 한 달 이내에 자살 시도
  • 베테랑 상태
  • 영어 말하기 능력
  • 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 수 있는 능력
  • 퇴원 후 외래환자 치료 12회 및 fMRI 3회에 참석할 의지/능력

제외 기준:

  • 상당한 인지 장애
  • 현재의 정신병적 또는 조증적 특징

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 향상된 위기 대응 계획
지지적 경청을 사용하여 치료사는 평생 자살 시도 이력 및 최근 SI에 대한 정보를 수집하기 위해 간단한 인터뷰를 수행합니다. 그런 다음 치료사는 내담자와 협력하여 a) 위기에 처했다는 경고 신호, b) 자기 관리/산만 전략, c) 삶의 이유, d) 내담자가 위기 발생 시 연락할 수 있는 사회적 지원의 출처, 및 e) 위기 자원(예: 재향군인 위기 라인, 현재 서비스 제공자의 연락처 정보 및 지역 비상 자원). 이들 각각에 대한 단계와 사회적 지원 및 전문 서비스에 대한 구체적인 연락처는 환자에게 제공되는 색인 카드에 기록되어 있으며 환자는 카드를 사용할 수 있도록 접근 가능한 장소(예: 지갑)에 보관하는 것이 좋습니다. 위기의 경우.
지지적 경청을 사용하여 치료사는 평생 자살 시도 이력 및 최근 SI에 대한 정보를 수집하기 위해 간단한 인터뷰를 수행합니다. 그런 다음 치료사는 내담자와 협력하여 a) 위기에 처했다는 경고 신호, b) 자기 관리/산만 전략, c) 삶의 이유, d) 내담자가 위기 발생 시 연락할 수 있는 사회적 지원의 출처, 및 e) 위기 자원(예: 재향군인 위기 라인, 현재 서비스 제공자의 연락처 정보 및 지역 비상 자원). 이들 각각에 대한 단계와 사회적 지원 및 전문 서비스에 대한 구체적인 연락처는 환자에게 제공되는 색인 카드에 기록되어 있으며 환자는 카드를 사용할 수 있도록 접근 가능한 장소(예: 지갑)에 보관하는 것이 좋습니다. 위기의 경우.
활성 비교기: 자살 예방을 위한 간략한 인지 행동 치료(BCBT)
이 주간 12개 세션 개입에는 강화된 위기 대응 계획의 완료, 감정 조절 기술 훈련, 자살 위험에 기여하는 사고 패턴을 식별하고 도전하는 학습 전략, 개인적으로 의미 있는 활동에 대한 참여 증가가 포함됩니다.
이 주간 12개 세션 개입에는 강화된 위기 대응 계획의 완료, 감정 조절 기술 훈련, 자살 위험에 기여하는 사고 패턴을 식별하고 도전하는 학습 전략, 개인적으로 의미 있는 활동에 대한 참여 증가가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자해적 사고 및 행동 인터뷰 개정판(SITBI-R)
기간: 퇴원 이후 변화(퇴원 후 2, 4, 8, 12개월 평가에서 관리를 통해)
SITBI-R은 자해 사고 및 행동의 빈도, 강도 및 특성에 대한 구조화된 인터뷰 평가입니다. SITBI-R은 기준선에서 자살 시도의 평생 이력과 2, 4, 8에서 투여를 통해 퇴원 후 12개월 동안 자살 시도로 인한 자살 시도의 수, 대략적인 날짜, 방법 및 부상을 평가하는 데 사용됩니다. , 퇴원 후 12개월 평가.
퇴원 이후 변화(퇴원 후 2, 4, 8, 12개월 평가에서 관리를 통해)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 생각 척도(SSI)
기간: 최악의 지점(기준선 및 퇴원 후 2, 4, 8, 12개월 평가에서 관리됨)
SSI는 기준선과 퇴원 후 2, 4, 8, 12개월 평가에서 시행되는 자살 생각의 19개 항목 인터뷰 측정입니다.
최악의 지점(기준선 및 퇴원 후 2, 4, 8, 12개월 평가에서 관리됨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael S Esterman, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MHBC-004-22F
  • I01CX002583 (미국 NIH 보조금/계약: VA CSR&D)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터 세트에는 이 연구에서 생성된 모든 간행물의 기초가 되는 모든 데이터가 포함되므로 게시된 결과를 재현하거나 확인하기에 충분합니다. 데이터는 암호화된 컴퓨터의 PI 폴더에 있는 VA 방화벽 뒤의 로컬 네트워크에 안전하게 저장됩니다. 이 위치에 보관된 레코드에는 해당 출판물에 대한 참조도 포함되어 출판물과 해당 데이터 세트 간의 연결을 완료합니다. 게시된 논문에 해당하는 비식별 데이터 세트는 정보자유법 요청 제출을 통해서만 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

가능한 한 빨리.

IPD 공유 액세스 기준

게시된 논문에 해당하는 식별되지 않은 데이터 세트는 VA Boston Healthcare System의 개인 정보 보호 책임자에게 정보 자유법 요청을 제출해야만 사용할 수 있습니다. 다른 모든 연구 자료는 연구 PI에 직접 문의하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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