Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmordsrisikointerventioner

12. februar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Selvmordsrisikointerventioner: En sammenligning af behandlingsdosis og neurale markører for behandlingsresultat

Selvmordsraten blandt aktive tjenestemedlemmer og veteraner steg betydeligt efter begyndelsen af ​​post-9/11 konflikter i Irak og Afghanistan. Derfor er selvmordsforebyggelse af veteraner blevet identificeret som en national sundheds- og forskningsprioritet. Efterforskerne vil rekruttere 136 kvindelige og mandlige veteraner, der er blevet indlagt på grund af selvmordsrisiko og tilfældigt tildele dem en af ​​to psykoterapibehandlinger for selvmordsrisiko, efter at de forlader hospitalet. Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om a) en længere psykoterapi medfører større forbedringer i mestringsevner og reduktioner i negativ selvmordstænkning, b) en længere psykoterapi er mere effektiv til at reducere selvmordsrisikoen, og c) hvis veteraner med en historie med flere selvmordsforsøg er mere tilbøjelige til at drage fordel af den længere psykoterapi. Derudover vil denne undersøgelse bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) neuroimaging-scanninger af veteraner kort efter, de forlader hospitalet og igen 4 og 12 måneder senere. Denne undersøgelse vil undersøge a) om hjernemarkører kan forudsige selvmordsforsøg, b) om hjernemarkører ændrer sig over tid, efterhånden som selvmordsrisikoen ændrer sig, og c) hvis hjernemarkører ændrer sig forskelligt for de to typer psykoterapi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvmordsraten blandt aktive tjenestemedlemmer og veteraner steg betydeligt efter begyndelsen af ​​post-9/11 konflikter i Irak og Afghanistan. Derfor er selvmordsforebyggelse af veteraner blevet identificeret som en national sundheds- og forskningsprioritet. Psykosociale interventioner for selvmordsrisiko varierer betydeligt i dosis og ressourceallokering. Enkeltsessionsinterventioner (f.eks. Enhanced Crisis Response Plans [ECRP]) har vist sig at reducere risikoen for fremtidige selvmordsforsøg. Andre interventioner bestående af 10-12 ambulante sessioner efter indlæggelsesudskrivning (f.eks. Kort kognitiv adfærdsterapi til selvmordsforebyggelse [BCBT]) har vist sig at reducere selvmordsforsøg med 50-60 % i forhold til behandling som sædvanlig. Selvom begge former for intervention har vist sig at reducere risikoen, skal interventioner, der varierer i dosis og ressourceallokering, endnu ikke sammenlignes direkte, hvilket efterlader to kritiske huller i evnen til at intervenere mest effektivt. For det første er antagelsen om, at mere tids- og ressourcekrævende interventioner på 10-12 sessioner oversætter til større reduktion af selvmordsrisiko, endnu ikke blevet demonstreret. For det andet kan det være, at mindre ressourcekrævende interventioner er tilstrækkelige for nogle individer, mens andre kræver mere intensiv pleje.

Farmakologiske og hjernestimulerende interventioner for selvmordsrisiko er ekstremt begrænsede. Dette skyldes til dels en ufuldstændig forståelse af de neurobiologiske mekanismer bag selvmordsrisiko. Selvom adskillige undersøgelser har undersøgt tværsnits neuroimaging korrelater af nuværende selvmordstanker eller sammenlignet individer med og uden historie om et selvmordsforsøg, har ingen undersøgelser hidtil undersøgt a) neurobiologiske forudsigelser for fremtidige selvmordsforsøg i højrisikoprøver, b) hvordan ændrer sig i neurobiologiske markører over tid relatere til ændringer i selvmordsrisiko, eller c) teoretisk og mekanistisk relevante neuroimaging procedurer i et prospektivt design. Tværsnitsforskning, der undersøger neuroimaging-markører for tidligere eller nuværende selvskadende tanker og adfærd (SITB'er) har identificeret dysfunktion i kognitive kontrolnetværk (CCN) regioner forbundet med følelsesregulering, hæmmende kontrol og beslutningstagning. På den anden side er dysfunktion også blevet observeret i regioner forbundet med negativ påvirkning og drøvtygning, såsom limbiske (LN) og default mode (DMN) netværk. På trods af disse resultater repræsenterer identifikation af neuroimaging-prædiktorer for fremtidige selvmordsforsøg og neurale markører for vellykkede selvmordsrisikointerventionsresultater et helt nyt, kritisk skridt til at vejlede optimal målretning af neurobiologiske interventioner og omsætte disse resultater til praksis. Hvorvidt disse potentielle neuroimaging-prædiktorer er identificerbare under hviletilstand, eller om der er behov for mere selvmordsrelevante kognitive opgaver, forbliver et åbent, men kritisk spørgsmål.

Formålet med efterforskernes foreslåede undersøgelse er at sammenligne to evidensbaserede selvmordsrisikointerventioner, der varierer i dosis for at a) direkte teste om en mere intensiv intervention giver større risikoreduktion, b) identificere veteraner, for hvem en mere intensiv intervention er angivet, og c) identificere hviletilstand og opgavebaserede neurobiologiske markører for fremtidige selvmordsforsøg og undersøge, hvordan ændringer i disse markører relaterer sig til ændringer i selvmordsrisiko over tid. Efterforskerne vil rekruttere og jævnt randomisere 136 mandlige og kvindelige veteraner indlagt for selvmordsrisiko til ECRP eller BCBT. Efterforskerne vil indsamle neuroimaging data umiddelbart efter udskrivelse, efterbehandling og 12 måneder efter udskrivelse og vurdere SITB'er ud til 12 måneder efter udskrivelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

136

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130-4817
        • Rekruttering
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Ledende efterforsker:
          • Michael S Esterman, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hospitalsindlæggelse for en nylig selvmordskrise bestående af SI med hensigt om at dø inden for den seneste uge og/eller et selvmordsforsøg inden for den seneste måned
  • Veteran Status
  • evne til at tale engelsk
  • mulighed for at fuldføre processen med informeret samtykke
  • vilje/evne til at deltage i 12 ambulante behandlingssessioner og 3 fMRI-sessioner efter hospitalsudskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig kognitiv svækkelse
  • aktuelle psykotiske eller maniske træk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forbedret kriseberedskabsplanlægning
Ved hjælp af støttende lytning gennemfører en terapeut et kort interview for at indsamle oplysninger om livets historie om selvmordsforsøg og nylig SI. Terapeuten arbejder derefter sammen med klienten for at identificere a) advarselssignaler for at være i krise, b) selvledelse/distraktionsstrategier, c) årsager til at leve, d) kilder til social støtte, klienten kan kontakte i tilfælde af en krise, og e) kriseressourcer (f.eks. veteranernes kriselinje, kontaktoplysninger til nuværende udbydere og lokale nødressourcer). Trin for hver af disse, samt specifikke kontakter til social støtte og professionelle ydelser er skrevet på et kartotekskort, der gives til patienten, og patienten opfordres til at opbevare kortet på et tilgængeligt sted (f.eks. tegnebog), så det kan bruges i tilfælde af en krise.
Ved hjælp af støttende lytning gennemfører en terapeut et kort interview for at indsamle oplysninger om livets historie om selvmordsforsøg og nylig SI. Terapeuten arbejder derefter sammen med klienten for at identificere a) advarselssignaler for at være i krise, b) selvledelse/distraktionsstrategier, c) årsager til at leve, d) kilder til social støtte, klienten kan kontakte i tilfælde af en krise, og e) kriseressourcer (f.eks. veteranernes kriselinje, kontaktoplysninger til nuværende udbydere og lokale nødressourcer). Trin for hver af disse, samt specifikke kontakter til social støtte og professionelle ydelser er skrevet på et kartotekskort, der gives til patienten, og patienten opfordres til at opbevare kortet på et tilgængeligt sted (f.eks. tegnebog), så det kan bruges i tilfælde af en krise.
Aktiv komparator: Kort kognitiv adfærdsterapi til selvmordsforebyggelse (BCBT)
Denne ugentlige intervention på 12 sessioner involverer færdiggørelse af en forbedret kriseresponsplan, såvel som træning i følelsesregulering, læringsstrategier til at identificere og udfordre tankemønstre, der bidrager til selvmordsrisiko, og øget engagement i personligt meningsfulde aktiviteter.
Denne ugentlige intervention på 12 sessioner involverer færdiggørelse af en forbedret kriseresponsplan, såvel som træning i følelsesregulering, læringsstrategier til at identificere og udfordre tankemønstre, der bidrager til selvmordsrisiko, og øget engagement i personligt meningsfulde aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvskadende tanker og adfærd Interview-revideret (SITBI-R)
Tidsramme: Ændring siden hospitalsudskrivning (via administrationer ved 2, 4, 8 og 12 måneders vurderinger efter udskrivelsen)
SITBI-R er en struktureret interviewvurdering af hyppigheden, intensiteten og karakteristika af selvskadende tanker og adfærd. SITBI-R vil blive brugt til at vurdere livstidshistorie af selvmordsforsøg ved baseline og antallet, omtrentlige dato, metode og skader som følge af selvmordsforsøg, der forekommer i løbet af 12-månedersperioden efter udskrivelse via administrationer på 2., 4., 8. , og 12-måneders vurderinger efter udskrivelsen.
Ændring siden hospitalsudskrivning (via administrationer ved 2, 4, 8 og 12 måneders vurderinger efter udskrivelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for selvmordstanker (SSI)
Tidsramme: Værste punkt (administreret ved baseline og 2, 4, 8 og 12 måneders vurderinger efter udskrivelsen)
SSI er et interview med 19 punkter for selvmordstanker, administreret ved baseline og 2, 4, 8 og 12 måneders vurderinger efter udskrivelsen.
Værste punkt (administreret ved baseline og 2, 4, 8 og 12 måneders vurderinger efter udskrivelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael S Esterman, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHBC-004-22F
  • I01CX002583 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: VA CSR&D)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede datasæt vil omfatte alle data, der ligger til grund for enhver publikation, der er genereret af denne undersøgelse, og er derfor tilstrækkelige til at reproducere eller verificere eventuelle offentliggjorte resultater. Data vil blive opbevaret sikkert på et lokalt netværk bag VA firewallen, i PI'ens mappe på en krypteret computer. Optegnelser, der opbevares på dette sted, vil også indeholde referencer til den eller de tilsvarende publikationer, som fuldender sammenhængen mellem publikationer og tilsvarende datasæt. Afidentificerede datasæt svarende til offentliggjorte papirer vil kun være tilgængelige ved indgivelse af Freedom of Information Act-anmodninger.

IPD-delingstidsramme

Så hurtigt som muligt.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede datasæt svarende til offentliggjorte papirer vil kun være tilgængelige ved at indgive Freedom of Information Act-anmodninger til The Privacy Officer hos VA Boston Healthcare System. For alt andet studiemateriale, kontakt direkte studie-PI.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enhanced Crisis Response Planning (ECRP)

Abonner