Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence s rizikem sebevraždy

12. února 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Intervence s rizikem sebevraždy: Srovnání léčebné dávky a nervových markerů výsledku léčby

Po vypuknutí konfliktů po 11. září v Iráku a Afghánistánu se počet sebevražd mezi příslušníky aktivní služby a veterány podstatně zvýšil. V souladu s tím byla prevence sebevražd veteránů označena za národní prioritu zdravotní péče a výzkumu. Vyšetřovatelé přijmou 136 veteránů a veteránů, kteří byli hospitalizováni kvůli riziku sebevraždy, a náhodně je přidělí k jedné ze dvou psychoterapeutických léčeb pro riziko sebevraždy poté, co opustí nemocnici. Cílem této studie je prozkoumat, zda a) delší psychoterapie způsobuje větší zlepšení v dovednostech zvládání a snížení negativního sebevražedného myšlení, b) delší psychoterapie je účinnější při snižování rizika sebevražd a c) zda veteráni s vícečetnou anamnézou pokusy o sebevraždu mají větší šanci těžit z delší psychoterapie. Kromě toho bude tato studie používat neuroimagingové skeny veteránů magnetickou rezonancí (MRI) krátce poté, co opustí nemocnici, a znovu o 4 a 12 měsíců později. Tato studie prozkoumá a) zda mozkové markery mohou předpovídat pokusy o sebevraždu, b) zda se mozkové markery mění v průběhu času, jak se mění riziko sebevraždy, a c) zda se mozkové markery mění odlišně pro dva typy psychoterapie.

Přehled studie

Detailní popis

Po vypuknutí konfliktů po 11. září v Iráku a Afghánistánu se počet sebevražd mezi příslušníky aktivní služby a veterány podstatně zvýšil. V souladu s tím byla prevence sebevražd veteránů označena za národní prioritu zdravotní péče a výzkumu. Psychosociální intervence pro riziko sebevraždy se podstatně liší v dávce a alokaci zdrojů. Bylo prokázáno, že intervence s jednou relací (např. rozšířené plány reakce na krizi [ECRP]) snižují riziko budoucích pokusů o sebevraždu. Ukázalo se, že další intervence sestávající z 10-12 ambulantních sezení po propuštění z hospitalizace (např. krátká kognitivní behaviorální terapie pro prevenci sebevražd [BCBT]) snižují pokusy o sebevraždu o 50-60 % ve srovnání s běžnou léčbou. Ačkoli bylo prokázáno, že obě formy intervence snižují riziko, intervence, které se liší dávkou a alokací zdrojů, musí být ještě přímo porovnány, takže ve schopnosti zasahovat nejúčinněji zůstávají dvě kritické mezery. Za prvé, předpoklad, že časově a na zdroje náročnější intervence 10-12 sezení se promítají do většího snížení rizika sebevražd, musí být ještě prokázán. Za druhé, může se stát, že pro některé jedince jsou adekvátní zásahy méně náročné na zdroje, zatímco jiní vyžadují intenzivnější péči.

Farmakologické a mozkové stimulační intervence pro riziko sebevraždy jsou extrémně omezené. To je částečně způsobeno neúplným pochopením neurobiologických mechanismů rizika sebevraždy. Ačkoli četné studie zkoumaly průřezové neurozobrazovací koreláty současných sebevražedných představ nebo porovnávaly jedince s pokusem o sebevraždu v anamnéze a bez něj, dosud žádné studie nezkoumaly a) neurobiologické prediktory budoucích pokusů o sebevraždu u vysoce rizikových vzorků, b) jak se mění v neurobiologických markerech v průběhu času souvisí se změnami v riziku sebevraždy, nebo c) teoreticky a mechanicky relevantní neurozobrazovací postupy v prospektivním designu. Průřezový výzkum zkoumající neurozobrazovací markery minulých nebo současných sebepoškozujících myšlenek a chování (SITB) identifikoval dysfunkci v oblastech kognitivních kontrolních sítí (CCN) spojených s regulací emocí, inhibiční kontrolou a rozhodováním. Na druhé straně byla dysfunkce pozorována také v oblastech spojených s negativním ovlivněním a přežvykováním, jako jsou limbické (LN) a defaultní sítě (DMN). Navzdory těmto zjištěním představuje identifikace neurozobrazovacích prediktorů budoucích pokusů o sebevraždu a neurálních markerů úspěšných výsledků intervence s rizikem sebevraždy zcela nový, kritický krok k vedení optimálního cílení neurobiologických intervencí a převedení těchto zjištění do praxe. Zda jsou tyto potenciální neuroimagingové prediktory identifikovatelné během klidového stavu, nebo zda je zapotřebí více sebevražedných kognitivních úkolů, zůstává otevřenou, ale kritickou otázkou.

Účelem studie navržené výzkumníky je porovnat dvě na důkazech založené intervence s rizikem sebevraždy, které se liší v dávce, aby bylo možné a) přímo otestovat, zda intenzivnější intervence přináší větší snížení rizika, b) identifikovat veterány, pro které je intenzivnější intervence c) identifikovat neurobiologické markery v klidovém stavu a založené na úkolech budoucích pokusů o sebevraždu a zkoumat, jak změny těchto markerů souvisí se změnami v riziku sebevraždy v průběhu času. Vyšetřovatelé naberou a rovnoměrně randomizují 136 veteránů a veteránek hospitalizovaných kvůli riziku sebevraždy na ECRP nebo BCBT. Vyšetřovatelé budou shromažďovat data z neurozobrazení ihned po propuštění, po léčbě a 12 měsíců po propuštění a vyhodnotí SITB až 12 měsíců po propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

136

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130-4817
        • Nábor
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael S Esterman, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizace z důvodu nedávné sebevražedné krize sestávající z SI s úmyslem zemřít během posledního týdne a/nebo pokusu o sebevraždu během posledního měsíce
  • Status veterána
  • schopnost mluvit anglicky
  • schopnost dokončit proces informovaného souhlasu
  • ochota/schopnost absolvovat 12 ambulantních léčebných sezení a 3 fMRI sezení po propuštění z nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • výrazné kognitivní poruchy
  • současné psychotické nebo manické rysy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rozšířené plánování reakce na krize
Pomocí podpůrného naslouchání vede terapeut krátký rozhovor, aby získal informace o historii celoživotního pokusu o sebevraždu a nedávné SI. Terapeut pak ve spolupráci s klientem identifikuje a) varovné signály, že se nachází v krizi, b) sebeřízení/strategie rozptýlení, c) důvody pro život, d) zdroje sociální podpory, na které by se klient mohl v případě krize obrátit, a e) krizové zdroje (např. krizová linka pro veterány, kontaktní informace na současné poskytovatele a místní nouzové zdroje). Kroky pro každý z nich, stejně jako konkrétní kontakty na sociální podporu a odborné služby, jsou napsány na kartotéční kartě poskytnuté pacientovi a pacient je vybízen, aby si kartu uschoval na dostupném místě (například v peněžence), aby ji mohl použít v případě krize.
Pomocí podpůrného naslouchání vede terapeut krátký rozhovor, aby získal informace o historii celoživotního pokusu o sebevraždu a nedávné SI. Terapeut pak ve spolupráci s klientem identifikuje a) varovné signály, že se nachází v krizi, b) sebeřízení/strategie rozptýlení, c) důvody pro život, d) zdroje sociální podpory, na které by se klient mohl v případě krize obrátit, a e) krizové zdroje (např. krizová linka pro veterány, kontaktní informace na současné poskytovatele a místní nouzové zdroje). Kroky pro každý z nich, stejně jako konkrétní kontakty na sociální podporu a odborné služby, jsou napsány na kartotéční kartě poskytnuté pacientovi a pacient je vybízen, aby si kartu uschoval na dostupném místě (například v peněžence), aby ji mohl použít v případě krize.
Aktivní komparátor: Krátká kognitivně behaviorální terapie pro prevenci sebevražd (BCBT)
Tato týdenní intervence o 12 sezeních zahrnuje dokončení vylepšeného plánu reakce na krizi, stejně jako nácvik dovedností regulace emocí, učení strategií k identifikaci a zpochybnění vzorců myšlení, které přispívají k riziku sebevraždy, a zvýšené zapojení do osobně smysluplných činností.
Tato týdenní intervence o 12 sezeních zahrnuje dokončení vylepšeného plánu reakce na krizi, stejně jako nácvik dovedností regulace emocí, učení strategií k identifikaci a zpochybnění vzorců myšlení, které přispívají k riziku sebevraždy, a zvýšené zapojení do osobně smysluplných činností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebepoškozující myšlenky a chování – revize rozhovoru (SITBI-R)
Časové okno: Změna od propuštění z nemocnice (prostřednictvím podání při hodnocení 2, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění)
SITBI-R je strukturovaný rozhovor, který hodnotí frekvenci, intenzitu a charakteristiky sebepoškozujících myšlenek a chování. SITBI-R bude použit k posouzení celoživotní historie pokusů o sebevraždu na začátku a počtu, přibližného data, způsobu a zranění vyplývajících z jakýchkoli pokusů o sebevraždu, ke kterým došlo během 12 měsíců po propuštění prostřednictvím podání na 2, 4, 8 a 12měsíční hodnocení po propuštění.
Změna od propuštění z nemocnice (prostřednictvím podání při hodnocení 2, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Scale for Suicide Ideation (SSI)
Časové okno: Nejhorší bod (podávaný na začátku a 2, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění)
SSI je 19-položkové měření sebevražedných myšlenek v rozhovorech, které se provádí na začátku a na hodnocení 2, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění.
Nejhorší bod (podávaný na začátku a 2, 4, 8 a 12 měsíců po propuštění)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael S Esterman, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MHBC-004-22F
  • I01CX002583 (Grant/smlouva NIH USA: VA CSR&D)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Odidentifikované soubory dat budou zahrnovat všechna data, která jsou základem jakýchkoli publikací vytvořených touto studií, a jsou proto dostatečné pro reprodukci nebo ověření jakýchkoli publikovaných zjištění. Data budou bezpečně uložena v místní síti za firewallem VA, ve složce PI na šifrovaném počítači. Záznamy uchovávané na tomto místě budou také obsahovat odkaz na odpovídající publikaci, čímž se dokončí spojení mezi publikacemi a odpovídajícími datovými soubory. Neidentifikovatelné datové soubory odpovídající publikovaným článkům budou dostupné pouze na základě žádosti o zákon o svobodném přístupu k informacím.

Časový rámec sdílení IPD

Jakmile to bude možné.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Deidentifikované datové sady odpovídající publikovaným dokumentům budou dostupné pouze po podání žádostí o zákon o svobodě informací u pověřence pro ochranu osobních údajů ve VA Boston Healthcare System. Pro všechny ostatní studijní materiály kontaktujte přímo studijní PI.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit